Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en infrastruktur til støtte for levering af mHealth -interventioner til kræftpatienter (Project mFLi)

14. september 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Oprettelse af en infrastruktur til støtte for levering af mHealth -interventioner til kræftpatienter i hele Florida

På trods af den skadelige virkning af rygning på kræftbehandlingsresultater forbliver rygeprævalens alarmerende høj blandt kræftpatienter. Reduktion af rygning af kræftpatienter er således en folkesundhedsprioritet, men behandlinger til dato har vist begrænset effektivitet. Mobile Health (MHealth) -interventioner har potentialet til at forbedre behandlingseffektiviteten og samtidig udvide rækkevidde. Målet med dette infrastrukturforslag er at opbygge en ressource for at lette oprettelsen af ​​mHealth -værktøjer, der imødekommer tobaksbehandlingsbehovene hos kræftpatienter. Denne ressource, der vil være tilgængelig for forskere i hele Florida, vil udfylde et kritisk hul i mHealth -kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 23611
        • University of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gammel.
  • ≥100 levetid cigaretter.
  • Engelsktalende.
  • Rapporter rygning ≥ 1 cigaret i de sidste 30 dage.
  • Arbejder smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende bekræftelse af elektronisk bekræftelse inden for 14 dage efter randomisering via elektronisk link sendt til deltagerens smartphone.
  • I øjeblikket gravid eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Demonstrationsprojekt 1
Screening og rekruttering af kræftpatienter til forbindelse til evidensbaseret rygeoprørsbehandling. Målet med det første demonstrationsprojekt er at udvikle en gennemførlig og effektiv metode til screening af kræftpatienter til rygning, bestemmelse af behandlingsberettigelse og tilbyde behandling.
Eksperimentel: Demonstrationsprojekt 2
Pilot RCT af quitline vs. mobilleveret rygestopindgreb for kræftpatienter. Målet med denne pilotundersøgelsesundersøgelse er to gange: at evaluere ydeevnen for selve platformen og tilvejebringe foreløbige data til en fremtidig effektivitetsforsøg.
Andet: Quitline Treatment (QT)
Tobaksfri Florida Quitline. 10-ugers levering af kombination af nikotinudskiftningsterapi (NRT).
Andet: App-baseret behandling (mHealth)
Fuldautomatiseret digitalt leveret rygestop-intervention målrettet mod kræftpatienter. 10-ugers levering af kombination af nikotinudskiftningsterapi (NRT).
Ingen indgriben: Demonstrationsprojekt 3
Ved hjælp af maskinlæring til at behandle data opnået fra demonstrationsprojekter 1 og 2. I Demonstration Project 3 vil vi bruge alle data indsamlet i demonstrationsprojekter 1 og 2 til at udføre maskine- og dyb læringsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility: Screening
Tidsramme: Ved baseline
Vores screeningsproces betragtes som mulig, hvis: 1) ≥ 90% af patienterne afslutter screeneren, 2) andelen af ​​patienter, der er identificeret som rygere, opfylder eller overstiger de historiske selvrapporterede proportioner på hver institution, 3) programmet korrekt identificerer berettigede deltagere og efterfølgende giver automatiseret rådgivning til at afslutte, 4) Det giver en mulighed for at tilmelde sig tilmelding til at ryge til grundlaget og 5) ≥ 30% af de berettigede patienter.
Ved baseline
Brugervenlighed: MHealth
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed måles 2 måder: I) ≥ 80% vil score ≥ 70 på systemets brugervenlighedsskala (SUS), 10-punkts mål, (scoringer 0-100) vurdering af lærbarhed og anvendelighed. Ii) ≥ 80% rate -app som let at bruge (dikotom y/n).
Op til 6 måneder
Acceptabilitet/tilfredshed: mHealth
Tidsramme: Op til 6 måneder
Acceptabilitet/tilfredshed måles 4 måder: I) ≥ 80 vil score gennemsnit ≥ 3,0 kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ), 8-punkts foranstaltning, (1-4 skala). Ii) ≥ 80% for det meste eller ekstremt tilfreds med appen. Iii) ≥ 80% vil anbefale denne app til en ven om at holde op med at ryge (dikotom y/n). Iv) ≥ 80% hastighedskvalitet af intervention som god eller fremragende.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Florida Biomedical Research Program - James & Esther King

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-23179

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner