Creación de una infraestructura para apoyar la prestación de intervenciones de MHealth para pacientes con cáncer (Project mFLi)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Creación de una infraestructura para apoyar las intervenciones de MHealth para pacientes con cáncer en toda Florida
A pesar del impacto perjudicial del tabaquismo en los resultados del tratamiento del cáncer, la prevalencia del tabaquismo sigue siendo alarmantemente alta entre los pacientes con cáncer.
Por lo tanto, reducir el tabaquismo por pacientes con cáncer es una prioridad de salud pública, pero los tratamientos hasta la fecha han demostrado una eficacia limitada.
Las intervenciones de salud móvil (mHealth) tienen el potencial de mejorar la eficacia del tratamiento y al mismo tiempo extender en gran medida el alcance.
El objetivo de esta propuesta de infraestructura es construir un recurso para facilitar la creación de herramientas de mHealth que aborden las necesidades de tratamiento de tabaco de los pacientes con cáncer.
Este recurso, que estará disponible para los investigadores de toda Florida, llenaría un vacío crítico en la capacidad de mHealth.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 23611
- University of Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- ≥100 cigarrillos de por vida.
- Anglófono.
- Informe fumar ≥ 1 cigarrillo en los últimos 30 días.
- Teléfono inteligente que trabaja.
Criterios de exclusión:
- No confirmar electrónicamente la participación dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización a través del enlace electrónico enviado al teléfono inteligente del participante.
- Actualmente embarazada o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Proyecto de demostración 1
Detección y reclutamiento de pacientes con cáncer para la conexión con el tratamiento para dejar de fumar basado en la evidencia.
El objetivo del primer proyecto de demostración es desarrollar un método factible y efectivo para evaluar a los pacientes con cáncer para fumar, determinar la elegibilidad del tratamiento y ofrecer tratamiento.
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Experimental: Proyecto de demostración 2
ECA piloto de Quitline versus intervención para dejar de fumar entregada móvil para pacientes con cáncer.
El objetivo de este estudio de viabilidad piloto es doble: evaluar el rendimiento de la plataforma en sí y proporcionar datos preliminares para un ensayo de eficacia futuro.
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Tabaco gratis Florida Quitline.
Suministro de 10 semanas de terapia combinada de reemplazo de nicotina (NRT).
Intervención para dejar de fumar entregada digitalmente totalmente automatizada dirigida a pacientes con cáncer.
Suministro de 10 semanas de terapia combinada de reemplazo de nicotina (NRT).
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Sin intervención: Proyecto de demostración 3
Utilizando el aprendizaje automático para procesar los datos obtenidos de los proyectos de demostración 1 y 2. En el Proyecto de demostración 3, utilizaremos todos los datos recopilados en los proyectos de demostración 1 y 2 para realizar métodos de aprendizaje de máquinas y profundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facibilidad: proyección
Periodo de tiempo: Al inicio
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Nuestro proceso de detección se considerará factible si: 1) ≥ 90% de los pacientes completan el pantalla, 2) la proporción de pacientes identificados como fumadores cumple o excede las proporciones históricas autoinformadas en cada institución, 3) el programa identifica correctamente a los participantes elegibles y posteriormente presenta un consejo automatizado a Quit, 4) ofrece una oportunidad para inscribir en cesación cessation el tratamiento cesation, y 5%) de los 30% de elementos de los 30%). inscribirse en tratamiento.
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Al inicio
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Usabilidad: mHealth
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La usabilidad se medirá de 2 maneras: i) ≥ 80% anotará ≥ 70 en la Escala de usabilidad de los sistemas (SUS), medida de 10 ítems, (puntajes 0-100) evaluando la aprendizaje y la usabilidad.
Ii) ≥ 80% de la aplicación de tasa como fácil de usar (dicotómica Y/N).
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Hasta 6 meses
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Aceptabilidad/satisfacción: mHealth
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La aceptabilidad/satisfacción se medirá de 4 maneras: i) ≥ 80 anotará medir ≥ 3.0 Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ), medida de 8 ítems (escala 1-4).
Ii) ≥ 80% en su mayoría o extremadamente satisfecho con la aplicación.
Iii) ≥ 80% recomendaría esta aplicación a un amigo para dejar de fumar (dicotómica Y/N).
Iv) ≥ 80% de la calidad de la intervención de tasa como buena o excelente.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-23179
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .