Criação de uma infraestrutura para apoiar a entrega de intervenções de mHealth para pacientes com câncer (Project mFLi)
14 de setembro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Criação de uma infraestrutura para apoiar a entrega de intervenções de mHealth para pacientes com câncer em toda a Flórida
Apesar do impacto deletério do tabagismo nos resultados do tratamento do câncer, a prevalência de tabagismo permanece assustadoramente alta entre os pacientes com câncer.
Assim, reduzir o tabagismo por pacientes com câncer é uma prioridade de saúde pública, mas os tratamentos até o momento demonstraram eficácia limitada.
As intervenções de saúde móvel (mHealth) têm o potencial de melhorar a eficácia do tratamento, além de estender bastante o alcance.
O objetivo dessa proposta de infraestrutura é construir um recurso para facilitar a criação de ferramentas de mHealth que atendem às necessidades de tratamento do tabaco de pacientes com câncer.
Esse recurso, que estará disponível para pesquisadores em toda a Flórida, preencheria uma lacuna crítica na capacidade de mHealth.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 23611
- University of Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade.
- ≥100 cigarros ao longo da vida.
- Língua inglesa.
- Relate o tabagismo ≥ 1 cigarro nos últimos 30 dias.
- Smartphone de trabalho.
Critérios de exclusão:
- A falha em confirmar eletronicamente a participação dentro de 14 dias após a randomização via link eletrônico enviado ao smartphone do participante.
- Atualmente grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Projeto de demonstração 1
Triagem e recrutamento de pacientes com câncer para conexão com tratamento de cessação do tabagismo baseado em evidências.
O objetivo do primeiro projeto de demonstração é desenvolver um método viável e eficaz para rastrear pacientes com câncer para fumar, determinar a elegibilidade do tratamento e oferecer tratamento.
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Experimental: Projeto de demonstração 2
RCT piloto de intervenção de Quitline vs. entrega de fumar móvel para pacientes com câncer.
O objetivo deste estudo de viabilidade piloto é duplo: avaliar o desempenho da própria plataforma e fornecer dados preliminares para um futuro estudo de eficácia.
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Tobacco Florida Florida Quitline.
Fornecimento de 10 semanas de terapia de reposição de nicotina de combinação (NRT).
Intervenção de cessação do tabagismo, totalmente automatizada, direcionada para pacientes com câncer.
Fornecimento de 10 semanas de terapia de reposição de nicotina de combinação (NRT).
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Sem intervenção: Projeto de demonstração 3
Utilizando o aprendizado de máquina para processar dados obtidos nos projetos de demonstração 1 e 2. No projeto de demonstração 3, utilizaremos todos os dados coletados nos projetos de demonstração 1 e 2 para realizar métodos de máquina e aprendizado profundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: triagem
Prazo: Na linha de base
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Nosso processo de triagem será considerado viável se: 1) ≥ 90% dos pacientes completam o rastreador, 2) a proporção de pacientes identificados como fumantes atende ou excede as proporções autorreferidas históricas em cada instituição, 3) que o programa é o que se trata de que os pessoas que se referem a serem relevantes e, posteriormente. no tratamento.
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Na linha de base
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Usabilidade: mHealth
Prazo: Até 6 meses
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A usabilidade será medida de 2 maneiras: i) ≥ 80% terá pontuação ≥ 70 na Escala de Usabilidade dos Sistemas (SUS), Medida de 10 itens, (pontuações 0-100) Avaliando a aprendizagem e a usabilidade.
Ii) ≥ 80% de aplicativo de taxa como fácil de usar (dicotômico y/n).
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Até 6 meses
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Aceitabilidade/satisfação: mHealth
Prazo: Até 6 meses
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Aceitabilidade/satisfação será medida 4 maneiras: i) ≥ 80 marcará a média ≥ 3,0 Questionário de satisfação do cliente (CSQ), medida de 8 itens, (escala 1-4).
Ii) ≥ 80% principalmente ou extremamente satisfeitos com o aplicativo.
Iii) ≥ 80% recomendaria este aplicativo a um amigo para parar de fumar (dicotômico Y/N).
Iv) ≥ 80% da qualidade da intervenção como boa ou excelente.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-23179
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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