Schaffung einer Infrastruktur zur Unterstützung der Abgabe von MHealth -Interventionen für Krebspatienten (Project mFLi)
14. September 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Schaffung einer Infrastruktur zur Unterstützung der Abgabe von MHealth -Interventionen für Krebspatienten in ganz Florida
Trotz der schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf die Ergebnisse der Krebsbehandlung bleibt die Raucherprävalenz bei Krebspatienten alarmierend hoch.
Die Reduzierung des Rauchens durch Krebspatienten ist daher eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, aber die bisherigen Behandlungen haben eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt.
Interventionen für mobile Gesundheit (MHealth) haben das Potenzial, die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern und gleichzeitig die Reichweite zu verlängern.
Das Ziel dieses Infrastrukturvorschlags ist es, eine Ressource aufzubauen, um die Schaffung von MHealth -Tools zu erleichtern, die den Bedarf der Tabakbehandlungen von Krebspatienten entsprechen.
Diese Ressource, die Forschern in ganz Florida zur Verfügung steht, würde eine kritische Lücke in der MHealth -Kapazität schließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 23611
- University of Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre.
- ≥ 100 Lebensdauerzigaretten.
- Englischsprachig.
- Rauchen ≥ 1 Zigarette in den letzten 30 Tagen melden.
- Arbeites Smartphone.
Ausschlusskriterien:
- Nicht elektronisch bestätigt die Teilnahme innerhalb von 14 Tagen nach der Randomisierung über elektronische Verbindung, die an das Smartphone des Teilnehmers gesendet wurde.
- Derzeit schwanger oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Demonstrationsprojekt 1
Screening und Rekrutierung von Krebspatienten für den Zusammenhang mit der Behandlung mit evidenzbasierter Raucherentwöhnung.
Ziel des ersten Demonstrationsprojekts ist es, eine praktikable und wirksame Methode zum Screening von Krebspatienten zum Rauchen zu entwickeln, die Berechtigung zur Behandlung zu bestimmen und eine Behandlung anzubieten.
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Experimental: Demonstrationsprojekt 2
Pilot-RCT von Quitline im Vergleich zu Mobilgeräten für die Raucherentwöhnung bei Krebspatienten.
Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie dieser Piloten ist zweifach: Bewertung der Leistung der Plattform selbst und vorläufige Daten für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie.
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Tabakfreie Florida Quitline.
10-wöchige Versorgung mit Kombinationstherapie mit Nikotinersatztherapie (NRT).
Vollautomatisierte digital gelieferte Intervention mit Raucherentwöhnung, die auf Krebspatienten abzielt.
10-wöchige Versorgung mit Kombinationstherapie mit Nikotinersatztherapie (NRT).
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Kein Eingriff: Demonstrationsprojekt 3
Unter Verwendung von maschinellem Lernen, um Daten zu verarbeiten, die aus Demonstrationsprojekten 1 und 2. in Demonstrationsprojekt 3 erhalten wurden, werden wir alle in Demonstrationsprojekten 1 und 2 gesammelten Daten verwenden, um Maschinen- und Deep -Lern -Methoden durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit: Screening
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Unser Screening-Prozess gilt als machbar, wenn: 1) ≥ 90% der Patienten den Screener vervollständigen, 2) den Anteil der als Raucher identifizierten Patienten erfüllt oder übersteigt die historischen selbst gemeldeten Anteile an jeder Institution. in der Behandlung.
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Zu Studienbeginn
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Benutzerfreundlichkeit: MHealth
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Die Benutzerfreundlichkeit wird 2 Wege gemessen: i) ≥ 80% erzielt ≥ 70 auf der System Usability Scale (SUS), 10-Punkte-Maßnahme (Bewertungen 0-100), die die Lernfähigkeit und die Benutzerfreundlichkeit bewerten.
Ii) ≥ 80% Rate App als einfach zu bedienen (dichotomes y/n).
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Bis zu 6 Monate
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Akzeptanz/Zufriedenheit: MHealth
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Akzeptierbarkeit/Zufriedenheit wird gemessen 4 Wege: i) ≥ 80 bewertet einen Mittelwert von ≥ 3,0 Kundenzufriedenheit (CSQ), 8-Punkte-Maßnahme (1-4 Skala).
Ii) ≥ 80% meist oder äußerst zufrieden mit App.
Iii) ≥ 80% würde diese App einem Freund empfehlen, das Rauchen aufzuhören (dichotomes Y/N).
Iv) ≥ 80% Ratenqualität der Intervention als gut oder ausgezeichnet.
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Bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Hauptermittler: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-23179
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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