Vytváření infrastruktury na podporu poskytování intervencí MHealth pro pacienty s rakovinou (Project mFLi)
14. září 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Vytvoření infrastruktury na podporu poskytování intervencí MHealth pro pacienty s rakovinou po celé Floridě
Navzdory škodlivému dopadu kouření na výsledky léčby rakoviny zůstává prevalence kouření alarmující vysoká u pacientů s rakovinou.
Snížení kouření pacienty s rakovinou je tedy prioritou veřejného zdraví, ale dosud léčba prokázala omezenou účinnost.
Intervence mobilního zdraví (MHealth) mají potenciál ke zlepšení účinnosti léčby a zároveň výrazně prodlouží dosah.
Cílem tohoto návrhu na infrastrukturu je vytvořit zdroj pro usnadnění vytváření nástrojů MHealth, které se zabývají potřebami léčby tabáku u pacientů s rakovinou.
Tento zdroj, který bude k dispozici vědcům po celé Floridě, by zaplnil kritickou mezeru v kapacitě mHealth.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 23611
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let.
- ≥ 100 doživotních cigaret.
- Anglicky mluvící.
- Nahlásit kouření ≥ 1 cigareta za posledních 30 dní.
- Pracovní smartphone.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost elektronicky potvrdit účast do 14 dnů od randomizace pomocí elektronického spojení zaslaného do smartphonu účastníka.
- V současné době těhotné nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Demonstrační projekt 1
Screening a nábor pacientů s rakovinou pro spojení s léčbou odvykání kouření založeného na důkazech.
Cílem prvního demonstračního projektu je vyvinout proveditelnou a účinnou metodu pro screening pacientů s rakovinou pro kouření, stanovení způsobilosti léčby a nabídnutí léčby.
|
|
|
Experimentální: Demonstrační projekt 2
Pilot RCT RCT Quitline vs. Intervence odvykání kouření mobilních mobilních zařízení u pacientů s rakovinou.
Cílem této pilotní studie proveditelnosti je dvojí: vyhodnotit výkon samotné platformy a poskytnout předběžné údaje pro budoucí studii účinnosti.
|
Tabák zdarma Florida Quitline.
10týdenní dodávka kombinace nikotinové substituční terapie (NRT).
Plně automatizovaný digitálně dodávaný zásah do odvykání kouření zaměřený na pacienty s rakovinou.
10týdenní dodávka kombinace nikotinové substituční terapie (NRT).
|
|
Žádný zásah: Demonstrační projekt 3
Využití strojového učení ke zpracování dat získaných z demonstračních projektů 1 a 2. v demonstračním projektu 3 použijeme všechna data shromážděná v demonstračních projektech 1 a 2 k provádění metod stroje a hlubokého učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Screening
Časové okno: Na začátku
|
Náš proces screeningu bude považován za proveditelný, pokud: 1) ≥ 90% pacientů dokončí screener, 2) podíl pacientů identifikovaných jako kuřáci se setkává nebo překračuje historické samoobslužné proporce v každé instituci, 3) Program správně identifikuje způsobilé účastníky a přijímají se a přičítají a přičítají pět) a 5%), a 5%), 4) 4) 4) léčba.
|
Na začátku
|
|
Použitelnost: MHealth
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Použitelnost bude měřena 2 způsoby: i) ≥ 80% bude skóre ≥ 70 na stupnici použitelnosti systémů (SUS), měření 10 položek, (skóre 0-100) hodnocení učení a použitelnosti.
Ii) ≥ 80% sazba aplikace jako snadno použitelná (dichotomická y/n).
|
Až 6 měsíců
|
|
Přijatelnost/spokojenost: mHealth
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Přijatelnost/spokojenost bude měřena 4 způsoby: i) ≥ 80 bude skóre ≥ 3,0 dotazník spokojenosti klienta (CSQ), 8-bodová opatření (1-4 stupnice).
Ii) ≥ 80% většinou nebo extrémně spokojených s aplikací.
Iii) ≥ 80% by tuto aplikaci doporučilo příteli, aby přestal kouřit (dichotomický y/n).
Iv) ≥ 80% míra kvality intervence jako dobrá nebo vynikající.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-23179
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .