Creazione di un'infrastruttura per supportare la consegna di interventi di sanità per i malati di cancro (Project mFLi)
14 settembre 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Creazione di un'infrastruttura per sostenere la consegna di interventi di sanità per i malati di cancro in tutta la Florida
Nonostante l'impatto deleterio del fumo sui risultati del trattamento del cancro, la prevalenza del fumo rimane allarmante tra i malati di cancro.
Pertanto, ridurre il fumo da parte dei malati di cancro è una priorità di salute pubblica, ma i trattamenti fino ad oggi hanno dimostrato un'efficacia limitata.
Gli interventi per la salute mobile (MHEALTH) hanno il potenziale per migliorare l'efficacia del trattamento e allo stesso tempo estendendo notevolmente la portata.
L'obiettivo di questa proposta di infrastruttura è quello di costruire una risorsa per facilitare la creazione di strumenti di sanità che rispondono alle esigenze di trattamento del tabacco dei pazienti con cancro.
Questa risorsa, che sarà disponibile per i ricercatori in tutta la Florida, colmare un divario critico nella capacità di MHealth.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 23611
- University of Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni di età.
- ≥100 sigarette a vita.
- Lingua inglese.
- Segnala fumo ≥ 1 sigaretta negli ultimi 30 giorni.
- Smartphone da lavoro.
Criteri di esclusione:
- Mancata conferma elettronica la partecipazione entro 14 giorni dalla randomizzazione tramite collegamento elettronico inviato allo smartphone del partecipante.
- Attualmente incinta o allattamento al seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Progetto dimostrativo 1
Screening e reclutamento di pazienti con cancro per la connessione al trattamento della cessazione del fumo basato sull'evidenza.
L'obiettivo del primo progetto dimostrativo è quello di sviluppare un metodo fattibile ed efficace per lo screening dei malati di cancro per il fumo, determinare l'ammissibilità del trattamento e offrire un trattamento.
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Sperimentale: Progetto dimostrativo 2
Pilota RCT di Quitline rispetto a un intervento di cessazione del fumo cellulare per i malati di cancro.
L'obiettivo di questo studio di fattibilità pilota è duplice: valutare le prestazioni della piattaforma stessa e fornire dati preliminari per una futura prova di efficacia.
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Quitline Florida Florida gratuita di tabacco.
Fornitura di 10 settimane di terapia di sostituzione della nicotina combinata (NRT).
Intervento di cessazione del fumo completamente automatizzato in digitalmente mirato ai malati di cancro.
Fornitura di 10 settimane di terapia di sostituzione della nicotina combinata (NRT).
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Nessun intervento: Progetto dimostrativo 3
Utilizzando l'apprendimento automatico per elaborare i dati ottenuti dai progetti dimostrativi 1 e 2. Nel progetto dimostrativo 3, utilizzeremo tutti i dati raccolti nei progetti dimostrativi 1 e 2 per condurre metodi di macchina e di apprendimento profondo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: screening
Lasso di tempo: Al basale
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Il nostro processo di screening sarà ritenuto fattibile se: 1) ≥ 90% dei pazienti completa lo screener, 2) La percentuale di pazienti identificati come fumatori soddisfa o supera le proporzioni storiche auto-segnalate in ciascun istituto, 3) il programma identifica correttamente i partecipanti idonei e si presentano successivamente ai pazienti di educazione educativa e educazione Iscriviti al trattamento.
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Al basale
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Usabilità: mHealth
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'usabilità verrà misurata 2 modi: i) ≥ 80% punteggia ≥ 70 sulla scala di usabilità dei sistemi (SU), misura a 10 elementi, (punteggi 0-100) valutando l'apprendimento e l'usabilità.
Ii) ≥ 80% di app di tasso come facile da usare (dicotomico y/n).
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Fino a 6 mesi
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Accettabilità/Soddisfazione: MHealth
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'accettabilità/soddisfazione verrà misurata 4 modi: i) ≥ 80 punteggia la media ≥ 3,0 questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ), misura a 8 elementi, (scala 1-4).
Ii) ≥ 80% per lo più o estremamente soddisfatto dell'app.
Iii) ≥ 80% consiglierebbe questa app a un amico di smettere di fumare (dicotomico y/n).
Iv) ≥ 80% di qualità della velocità di intervento come buona o eccellente.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-23179
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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