- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06909357
Infrastruktuurin luominen mHealth -interventioiden tukemiseksi syöpäpotilaille (Project mFLi)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Infrastruktuurin luominen mHealth -interventioiden tukemiseksi syöpäpotilaille koko Floridassa
Huolimatta tupakoinnin haitallisista vaikutuksista syövän hoidon tuloksiin, tupakoinnin esiintyvyys on edelleen hälyttävän korkea syöpäpotilaiden keskuudessa.
Siten syöpäpotilaiden tupakoinnin vähentäminen on kansanterveyden prioriteetti, mutta tähänastiset hoidot ovat osoittaneet rajoitetun tehokkuuden.
Mobiili terveydenhuollon (MHealth) interventioilla on potentiaalia parantaa hoidon tehokkuutta samalla, ja myös huomattavasti ulottuvuutta.
Tämän infrastruktuuriehdotuksen tavoitteena on rakentaa resurssi mHealth -työkalujen luomisen helpottamiseksi, jotka vastaavat syöpäpotilaiden tupakanhoitotarpeisiin.
Tämä resurssi, joka on tutkijoiden saatavilla koko Floridassa, täyttäisi kriittisen aukon mHealth -kapasiteetissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 23611
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias.
- ≥100 Lifetime -savukkeet.
- Englanninkielinen.
- Ilmoita tupakointi ≥ 1 savuke viimeisen 30 päivän aikana.
- Työskentely älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen vahvistaminen 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta sähköisen linkin kautta osallistujan älypuhelimelle lähetetyn 14 päivän kuluessa.
- Tällä hetkellä raskaana tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Demonstraatioprojekti 1
Syöpäpotilaiden seulonta ja rekrytointi todisteisiin perustuvaan tupakoinnin lopettamiseen.
Ensimmäisen demonstraatioprojektin tavoitteena on kehittää toteutettavissa oleva ja tehokas menetelmä syöpäpotilaiden seulomiseksi tupakoinnin määrittämiseksi, hoidon kelpoisuuden määrittämiseksi ja hoidon tarjoamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Demonstraatioprojekti 2
Pilotin RCT of Quitline vs. matkapuhelinten toimittama tupakoinnin lopettaminen syöpäpotilaille.
Tämän lentäjän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on kaksinkertainen: arvioida itse alustan suorituskyky ja tarjota alustavia tietoja tulevaisuuden tehokkuuskokeelle.
|
Tupakka ilmainen Florida Quitline.
10 viikon nikotiinikorvaushoidon (NRT) yhdistelmän tarjonta.
Syöpäpotilaille suunnattu digitaalisesti toimitettu digitaalisesti toimitettu tupakoinnin lopettaminen.
10 viikon nikotiinikorvaushoidon (NRT) yhdistelmän tarjonta.
|
|
Ei väliintuloa: Demonstraatioprojekti 3
Koneoppimisen hyödyntämisessä demonstraatioprojekteista 1 ja 2 saatujen tietojen käsittelemiseksi hyödyntämme kaikkia demonstraatioprojekteissa 1 ja 2 kerättyjä tietoja kone- ja syvän oppimismenetelmien suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus: seulonta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seulontaprosessiamme pidetään toteutettavissa, jos: 1) tupakoitsijoiksi tunnistettujen potilaiden osuus ≥ 90% potilaista täyttää tai ylittää jokaisessa laitoksessa historialliset itseraportoidut mittasuhteet, 3) Ohjelma tunnistaa oikeutetut osallistujat ja myöhemmin esittelee automaattiset neuvoja, 4). hoito.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Käytettävyys: MHealth
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Käytettävyyttä mitataan 2 tapaa: i) ≥ 80% pisteet ≥ 70 järjestelmien käytettävyysasteikolla (SUS), 10-osainen mitta, (pisteet 0-100) arvioitaessa oppimista ja käytettävyyttä.
Ii) ≥ 80%: n nopeussovellus niin helppokäyttöinen (kaksitahoinen Y/N).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyvyys/tyytyväisyys: MHealth
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyys/tyytyväisyys mitataan 4 tapaa: i) ≥ 80 pisteet keskiarvoa ≥ 3,0 asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ), 8-osaa, (1-4 asteikko).
Ii) ≥ 80% enimmäkseen tai erittäin tyytyväinen sovellukseen.
Iii) ≥ 80% suosittelisi tätä sovellusta ystävälle tupakoinnin lopettamiseksi (kaksitahoinen Y/N).
Iv) ≥ 80% intervention laatu niin hyvä tai erinomainen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .