암 환자를위한 mHealth 개입의 전달을 지원하기위한 인프라 생성 (Project mFLi)
2026년 9월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
플로리다 전역의 암 환자를위한 mHealth 개입의 전달을 지원하기위한 인프라 생성
암 치료 결과에 대한 흡연의 해로운 영향에도 불구하고, 암 환자들 사이에서 흡연 유병률은 놀라 울 정도로 높습니다.
따라서 암 환자의 흡연을 줄이는 것이 공중 보건 우선 순위이지만 현재까지의 치료는 제한된 효능을 보여주었습니다.
모바일 건강 (mHealth) 중재는 치료 효능을 향상시킬 수있는 동시에 도달 범위를 크게 확장 할 수 있습니다.
이 인프라 제안의 목표는 암 환자의 담배 치료 요구를 해결하는 mHealth 도구의 생성을 촉진하는 자원을 구축하는 것입니다.
플로리다 전역의 연구원들이 이용할 수있는이 자료는 mHealth 용량의 중요한 격차를 메울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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Gainesville, Florida, 미국, 23611
- University of Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상.
- ≥100 평생 담배.
- 영어를 사용합니다.
- 지난 30 일 동안 담배 1 개 이상의 담배를보고하십시오.
- 작동하는 스마트 폰.
제외 기준 :
- 참가자의 스마트 폰에 전자 링크를 통해 무작위 배정 후 14 일 이내에 참여를 전자적으로 확인하지 못했습니다.
- 현재 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 데모 프로젝트 1
증거 기반 흡연 중단 치료와 관련된 암 환자의 선별 및 모집.
첫 번째 데모 프로젝트의 목표는 흡연을위한 암 환자를 선별하고 치료 자격을 결정하며 치료 제공을위한 실현 가능하고 효과적인 방법을 개발하는 것입니다.
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실험적: 데모 프로젝트 2
암 환자를위한 Quitline 대 모바일 배달 금연 중재 중재의 파일럿 RCT.
이 파일럿 타당성 조사의 목표는 플랫폼 자체의 성능을 평가하고 미래의 효능 시험에 대한 예비 데이터를 제공하는 것입니다.
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담배 무료 플로리다 quitline.
조합 니코틴 대체 요법 (NRT)의 10 주 공급.
암 환자를 대상으로 한 완전 자동화 디지털로 전달 된 금연 중단 개입.
조합 니코틴 대체 요법 (NRT)의 10 주 공급.
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간섭 없음: 데모 프로젝트 3
데모 프로젝트 1 및 2에서 얻은 데이터를 처리하기 위해 머신 러닝을 활용하여 데모 프로젝트 3에서는 데모 프로젝트 1 및 2에서 수집 된 모든 데이터를 활용하여 기계 및 딥 러닝 방법을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 : 선별
기간: 기준선에서
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우리의 선별 과정은 다음과 같은 경우 : 1) 환자의 90% 이상이 스크리너를 완성, 2) 흡연자로 확인 된 환자의 비율이 각 기관에서 역사적 자체보고 된 비율을 만나거나 초과하는 환자의 비율, 3) 자격을 갖춘 참가자를 정확하게 식별하고 이후에 자동화 된 조언을 흡연 할 수있는 기회를 제공합니다. 치료 중.
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기준선에서
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유용성 : mHealth
기간: 최대 6 개월
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유용성은 2 가지 방법으로 측정됩니다. i) ≥ 80%는 시스템 사용 척도 (SUS)에서 ≥ 70, 10 항목 측정, (점수 0-100) 학습 성과 유용성을 평가합니다.
ii) 사용하기 쉬운 앱 (이분법 Y/N).
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최대 6 개월
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수용 가능성/만족 : mHealth
기간: 최대 6 개월
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수용 가능성/만족도는 4 가지 방법으로 측정됩니다. i) ≥ 80은 평균 ≥ 3.0 클라이언트 만족도 설문지 (CSQ), 8 항목 측정, (1-4 스케일) 점수를 매 깁니다.
ii) 대부분 80% 이상 또는 앱에 매우 만족합니다.
iii) ≥ 80%는이 앱이 흡연을 중단하기 위해 친구에게 권장합니다 (이분법 Y/N).
iv) ≥ 80% 금리 개입 품질이 좋거나 우수합니다.
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최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .