Tworzenie infrastruktury wspierającej dostarczanie interwencji MHEALTION dla pacjentów z rakiem (Project mFLi)
14 września 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tworzenie infrastruktury wspierającej dostarczanie interwencji MHEALTH dla pacjentów z rakiem na Florydzie
Pomimo szkodliwego wpływu palenia na wyniki leczenia raka, rozpowszechnienie palenia pozostaje alarmująco wysokie wśród pacjentów z rakiem.
Zatem zmniejszenie palenia przez pacjentów z rakiem jest priorytetem zdrowia publicznego, ale dotychczasowe leczenie wykazało ograniczoną skuteczność.
Interwencje dotyczące zdrowia mobilnego (MHealth) mogą potencjalnie poprawić skuteczność leczenia, a jednocześnie znacznie przedłużyć zasięg.
Celem tej propozycji infrastruktury jest zbudowanie zasobów ułatwiającego tworzenie narzędzi MHEALTH, które zaspokajają potrzeby leczenia tytoniowego pacjentów z rakiem.
Ten zasób, który będzie dostępny dla naukowców na całej Florydzie, wypełniłby krytyczną lukę w zakresie zdolności MHealth.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 23611
- University of Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat.
- ≥100 żywotności papierosy.
- Angielski.
- Zgłoś palenie ≥ 1 papierosa w ciągu ostatnich 30 dni.
- Działający smartfon.
Kryteria wykluczenia:
- Brak elektronicznego potwierdzenia uczestnictwa w ciągu 14 dni od randomizacji za pośrednictwem linku elektronicznego wysłanego do smartfona uczestnika.
- Obecnie w ciąży lub karmienia piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Projekt demonstracji 1
Badania przesiewowe i rekrutacja pacjentów z rakiem w celu połączenia z opartym na dowodach leczenia rzucania palenia.
Celem pierwszego projektu demonstracyjnego jest opracowanie wykonalnej i skutecznej metody badań przesiewowych pacjentów z rakiem w celu palenia, określania kwalifikowalności do leczenia i oferowania leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Projekt demonstracyjny 2
Pilot RCT z Quitline vs. dostarczany przez urządzenia mobilny interwencja rzucania palenia u pacjentów z rakiem.
Cel tego pilotażowego badania wykonalności jest dwukrotnie: ocena wydajności samej platformy i dostarczenie wstępnych danych do przyszłego badania skuteczności.
|
Tobacco Florida Quitline.
10-tygodniowe podaż kombinowanej terapii zastępczej nikotyny (NRT).
W pełni zautomatyzowana interwencja zaprzestania palenia cyfrowo dostarczana przez palenie skierowana do pacjentów z rakiem.
10-tygodniowe podaż kombinowanej terapii zastępczej nikotyny (NRT).
|
|
Brak interwencji: Projekt demonstracyjny 3
Wykorzystując uczenie maszynowe w celu przetwarzania danych uzyskanych z projektów demonstracyjnych 1 i 2. W projekcie demonstracyjnym wykorzystamy wszystkie dane zebrane w projektach demonstracyjnych 1 i 2 do prowadzenia metod uczenia się maszyn i głębokiego uczenia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Na początku
|
Nasz proces badań przesiewowych zostanie uznany za wykonalny, jeśli: 1) ≥ 90% pacjentów wypełnia badanie przesiewowe, 2) odsetek pacjentów zidentyfikowanych jako palaczy spełnia lub przekracza historyczne zgłoszone przez siebie proporcje w każdej instytucji, 3) Program poprawnie identyfikuje kwalifikowalnych uczestników i po tym, jak po włączaniu automatycznych porad, 4) Oferuje to możliwość zarejestrowania się w leczeniu smokowania i 5) w leczeniu.
|
Na początku
|
|
Użyteczność: MHealth
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Użyteczność zostanie zmierzona 2 sposoby: i) ≥ 80% wyniesie ≥ 70 w skali użyteczności systemowej (SUS), 10-elementowej miary (wyniki 0-100) ocena uczenia się i użyteczności.
Ii) ≥ 80% aplikacja stawek jako łatwa w użyciu (dychotomiczny Y/N).
|
Do 6 miesięcy
|
|
Dopuszczalność/satysfakcja: MHealth
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Dopuszczalność/satysfakcja zostanie zmierzona 4 sposoby: i) ≥ 80 zdobędzie średnią ≥ 3,0 Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ), miara 8-elementowa (skala 1-4).
Ii) ≥ 80% głównie lub wyjątkowo zadowolony z APP.
Iii) ≥ 80% zaleciłoby tę aplikację znajomemu, aby rzucić palenie (dychotomiczny Y/N).
Iv) ≥ 80% jakość interwencji jako dobra lub doskonała.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damon Vidrine, DrPH, Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Vani Simmons, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-23179
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .