感情的な症状と障害に対する超ブリーフ心理的治療 (UltraPsyBrief)
2025年12月15日 更新者：Juan A. Moriana、Universidad de Córdoba
エモシオン症状と障害のための超ブリーフ心理的治療：有効性と効率分析
このランダム化臨床試験の主な目的は、さまざまな概要（8つのセッション）および超強盗（4つのセッション）のさまざまなモダリティが、感情的症状や障害を減らすための診断性認知行動の治療作業を研究することです。
調査官は、短いグループ治療（1）、超ブリエフ群治療（2）、超ブリエフの個別治療（3）とUltra-Brief緩和（コントロール）グループの4つのグループの介入を比較します。
研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 概要と超ブリーフ治療形式は、リラクゼーションベースのコントロールグループよりもうまく機能しますか？
- 短いグループ療法グループとウルトラブリーフグループ療法グループの間で得られた結果は似ていますか？
- Therapeutic Allianceなどの一般的な要因のため、個々の超短療法は2つのグループ療法よりも効果的ですか？
- グループ療法は、個々の療法よりもエモシオン症状を軽減する能力の観点から、コストに対してより有益ですか？ 参加者は各グループにランダムに割り当てられ、異なる数のセッションで対応する治療を受けます。 彼らは、介入の最初と終了時に、ならびに治療終了後3か月と6か月後に一連のアンケートに答えます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Antonio Moriana Elvira Professor
- 電話番号：+34 957212093
- メール：edmoelj@uco.es
研究場所
-
-
Córdoba
-
Córdoba、Córdoba、スペイン、14004
- Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
-
Córdoba、Córdoba、スペイン、14071
- Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 軽度または中程度の、ネガティブな感情症状（不安、うつ病または身体化）を提示する患者。 具体的には、PHQ-9、GAD-7、またはPHQ-15で5以上のスコア5を提示する場合、研究に含まれます。
除外基準：
- SCID-5-CVが示す双極性障害、人格障害、精神病または薬物乱用
- 最近の自殺未遂。
- 重度の感情症状（PHQ-15またはGAD-7≥15;またはPHQ-9≥20）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1：グループブリーフTD-CBT
|
バーロウの統合プロトコルに基づく8セッションの治療。
これらのセッションには以下が含まれます：治療への動機づけとコミットメントの向上、感情の機能の理解、感情認識トレーニング、より柔軟で適応的な思考パターンの開発、感情回避と感情駆動行動の低減；身体感覚の認識と耐性；内受容的および状況的感情暴露；達成、維持、再発防止。
さらに、介入には行動活性化と問題解決に関するモジュールが組み込まれています。
|
|
実験的：グループ2：グループウルトラブリーフTD-CBT
|
この介入は、短期横断的治療の4回セッションバージョン（実験群1）で構成されます。
短縮フォーマットは、心理教育、感情調整、行動活性化、問題解決などの主要治療モジュールを保持します。短縮は、セッション1と2を結合し、3と6を排除し、セッション7と8を結合することによって達成されます。治療グループは8〜10人で構成されます。
各セッションの所要時間は1.5時間であり、介入は週1回のペースで実施され、最大期間は4週間です。
|
|
実験的：グループ3：個々のウルトラブリーフTD-CBT
|
このグループの参加者は、グループ2と同じ治療を受けています（グループ形式での超強診断診断認知行動療法）が、個々の形式。
各セッションの期間は1時間で、介入は毎週行われ、最大4週間で行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ4：リラクゼーション
|
このグループの参加者は、ジャコブソンの進歩的なリラクゼーションの基本的なトレーニングを受け、超ブリエフの介入と同様の周期性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
PHQ-9はPHQのうつ病モジュールであり、過去2週間で0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）に存在する9 DSM-IVのうつ病基準を獲得します。
通常、10のスコアは、大うつ病障害（MDD）のカットオフポイントとして設定されます。10-14のスコアは、軽度のうつ病、中程度のMDD、または気分変調を示します。 15-19、中程度に重度のMDD; 20-27、重度のMDD。
このツールは、スペインのプライマリケアセンターでテストされています（マクドナルドのω= .89）。
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
|
一般化された不安障害スケール（GAD-7）
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
GAD-7は、過去2週間で一般的な不安症状を評価し、0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）に得点します。
5、10、および15のカットポイントは、それぞれ軽度、中程度、重度の不安を表しています。
アルゴリズムは8をGADのカットポイントとして設定しますが、10のスコアがより最適であることがわかっています。
スペイン語で検証されたバージョンを使用します。これは最近、プライマリケアセンター（Cronbachのα= .83）でテストされました。
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
|
患者の健康アンケート-15（PHQ-15）
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
PHQ-15は、PHQの身体化モジュールです。
これには、13の体性症状とPHQ-9の2（睡眠の問題と疲労）が含まれます。
5、10、および15のスコアは、それぞれ低、中、および高い体性症状の重症度を表しています。
身体化障害をスクリーニングするには、元のアルゴリズムが3つ以上の体細胞症状（78％の感度と特異性71％の感度）で少なくとも2のスコアのニーズが必要ですが、通常使用されるカットポイントは10です。それにもかかわらず、これは軽度の重症度の10の症状で得られるため、両方の基準に参加して障害をスクリーニングすることにしました。
さらに、生物学的原因の欠如もしばしば必要です（PHQ-15は医学的に説明された症状と説明のつかない症状を区別しないため）が、PHQ-15の自己管理された性質はこれを決定するのが難しくなります。
PHQ-15は、スペインの精神医学的外来患者で検証されています（α= .78）。
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
|
DSM-5の構造化された臨床インタビュー、臨床バージョン（SCID-5-CV）
時間枠：ベースラインと治療後（治療終了後2週間後）。
|
DSM-5の構造化された臨床インタビュー、臨床バージョン（SCID-5-CV）は、DSM-5基準に従って精神障害の診断に一般的に使用されるインタビューです。
DSM-5の分類と診断基準に精通している臨床医または訓練された精神的Heatlhの専門家によって管理されています。
診断基準のみを使用して、大うつ病エピソード、一般化不安障害の存在を評価し、双極性障害、精神病障害、物質使用、人格障害などの他の障害の存在を除外します。
|
ベースラインと治療後（治療終了後2週間後）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知的感情規制アンケート（CERQ-27）
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
これは、感情的規制の次の認知戦略を測定する27項目の機器（各サブスケールに3項目）です。自己非難、受け入れ、反mination、計画、肯定的な再評価、視点への積極的な再現、狂わせ、他の人の非難です。
その心理測定特性は適切であり、各サブスケールには0.73〜0.88のクロンバーチのαがあります。
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
|
共通因子スケール（MPOQ）
時間枠：除関表：1週目と3週目（4セッショングループの場合）; 1週目と7週目（8セッショングループの場合）。
|
この14項目のスケールは、タスク契約、目標契約、セラピストの共感、セラピストの経験、治療の信頼性、期待の共通要因の6つの異なるドメインを測定します。
アイテムは、1（強く同意しない）から7（強く同意する）から採点されます。
このスケールには、「セラピストに対する自信」と「治療に対する自信」という2つの根本的な要因があり、それぞれ優れた内部一貫性（α= .924とα= .828）が示されています。
|
除関表：1週目と3週目（4セッショングループの場合）; 1週目と7週目（8セッショングループの場合）。
|
|
Working Alliance Inventory-Shortフォーム患者バージョン（WAI-S-P）
時間枠：除関表：1週目と3週目（4セッショングループの場合）; 1週目と7週目（8セッショングループの場合）。
|
Working Alliance Inventory-Short Form Patientバージョンのボンディングサブスケールを使用します。
これは、1（決して）から7（常に）からスコアを獲得する7つの応答オプションを持つ4つのアイテムで構成されています。
このスケールには、優れた内部一貫性があります（α= .93）。
|
除関表：1週目と3週目（4セッショングループの場合）; 1週目と7週目（8セッショングループの場合）。
|
|
心理的結果プロファイル（精神病）
時間枠：ベースラインと治療後（治療終了後2週間後）。
|
心理的結果プロファイルは、心理的苦痛を測定する個別のパティエトから報告された結果尺度です。
3つのドメインをカバーする4つの項目が含まれています。（1）問題（彼/彼女の最も困っている2つの問題に関する2つのフリーテキスト患者生成項目、質問Q1とQ2）。 （2）関数（問題、質問Q3のために最も困難になったことに対応する1つの自由テキスト患者生成アイテム）。 （3）幸福（前週の患者が自分自身にどのように感じたかについての事前セットの標準化された項目、質問Q4）。
アイテムは、6ポイントの評価スケール（「まったく影響を受けていない」から「厳しく影響を受ける」まで）で強度でスコアリングされ、「1か月未満」から「5年以上」まで）。
精神病の合計スコアリングは、4つの重大度スケールのスコアを合計することで得られます（Q1B、Q2B、Q3B、およびQ4）。
Psychlopsには、内部の一貫性が良好です（α= 0.82）。
|
ベースラインと治療後（治療終了後2週間後）。
|
|
治療に対する満足
時間枠：治療後（治療終了後2週間後）。
|
治療に対する満足度は、期待、治療中の困難、満足度に関する質問など、治療に対する患者の主観的認識に関するさまざまな質問を集める尺度です。
いくつかの質問は、それらが説明できるオープンな応答と、0（「まったくない」）から5（「完全」）の範囲のアイテムを持つ他の質問で定式化されています。
|
治療後（治療終了後2週間後）。
|
|
社会人口統計データ
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
社会人口統計データには、性別、年齢、婚status状況、教育レベル、雇用状況、収入レベルに関する情報が含まれます（年間）
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
|
ヘルスケアの使用質問
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
労働費用と健康費用について知るためのヘルスケアに関する質問、過去30日間で、自分の問題、医療検査、不安やうつ病のための医療やその他の物質、その他の睡眠のための訪問など、さまざまな問題に対処するためのさまざまな問題、および他の心理的/精神科療法の出席者は、提供されたものとは異なる公的または私的です。
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
|
受け入れおよび行動アンケート（AAQ-II）
時間枠：ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
スペインの適応を使用しました。
心理的な柔軟性または体験的回避を測定する7項目の機器です。
これは、7つの応答オプションを備えた7つのリッカートタイプのアイテムを備えた自己報告であり、1つは「決して真実」、7つは「常に真」を意味します。
AAQ-IIスコアが高いほど、より心理的な柔軟性が示唆されます。
スケールは、不快な経験から遠ざかる傾向と、苦痛による現在の瞬間との接触の欠如を測定します。
AAQ-IIは優れた一貫性を示しました（α= 0.93）。
|
ベースライン、治療後（治療終了後2週間）、およびフォローアップ（3ヶ月と6か月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Juan Antonio Moriana Elvira Professor、Universidad de Córdoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Ruiz, F. J., Suárez-Falcón, J. C., Cárdenas-Sierra, S., Durán, Y., Guerrero, K., & Riaño-Hernández, D. (2016). Psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II in Colombia. The Psychological Record, 66, 429-437. https://doi.org/10.1007/s40732-016-0183-2
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Ros Montalban S, Comas Vives A, Garcia-Garcia M. Validation of the Spanish version of the PHQ-15 questionnaire for the evaluation of physical symptoms in patients with depression and/or anxiety disorders: DEPRE-SOMA study. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Nov-Dec;38(6):345-57. Epub 2010 Nov 1.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Medrano LA, Schmitz F, Ruiz-Rodriguez P, Abellan-Maeso C, Font-Payeras MA, Hermosilla-Pasamar AM. Utility of the PHQ-9 to identify major depressive disorder in adult patients in Spanish primary care centres. BMC Psychiatry. 2017 Aug 9;17(1):291. doi: 10.1186/s12888-017-1450-8.
- Holgado-Tello, F., Amor, P.J., Lasa, A., & Domínguez, J. (2018). Two new brief versions of the cognitive emotion regulation questionnaire and its relationships with depression and anxiety. Anales de Psicología, 34(3), 458-464. https://doi.org/10.6018/analesps.34.3.306531
- First, M.B., Williams, J.B.W., Kats, R.S., Spitzer, R.(2016). Structured Clinical Interview for DSM-S Disorders-Clinician version (SCID-S-CV). Arlington, VA, American Psychiatric Association,
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Ashworth, M., Shepherd, M., Christey, J., Matthews, V., Wright, K., Parmentier, H., Robinson, S., & Godfrey, E. (2004). A client-generated psychometric instrument: the development of 'PSYCHLOPS'. Counselling and Psychotherapy Research, 4, 27-31. https://doi.org/10.1080/14733140412331383913
- Andrade-González, N., y Fernández-Liria, A. (2016). Spanish adaptation of the Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Current Psychology: A Journal for Diverse Perspectives on Diverse Psychological Issues, 35(1), 169-177. https://doi.org/10.1007/s12144-015-9365-3
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。