- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06909669
Ultra-brief-psykologiset hoidot emotionaalisten oireiden ja häiriöiden suhteen (UltraPsyBrief)
Ultra-brief-psykologiset hoidot emoktionaalisten oireiden ja häiriöiden suhteen: Tehokkuus- ja tehokkuusanalyysi
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, onko lyhyiden (kahdeksan istuntojen) ja ultra-brief (neljä istuntojen) transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymishoitotyön erilaisia modaaleja emotionaalisten oireiden ja häiriöiden vähentämiseksi, samoin kuin selvittää, mitkä kognition muuttujat ja itse interventioprosessit itse ovat mukana terapeuttisessa parantamisessa.
Tutkijat vertaavat neljän ryhmän interventioita: lyhyt ryhmäkäsittely (1), ultra-brief-ryhmän käsittely (2), ultra-brif-yksilöllinen hoito (3) ultra-brief-relaksaatio (kontrolli) -ryhmällä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Toimivatko lyhyet ja ultra-brief-hoitomuodot paremmin kuin rentoutumispohjainen kontrolliryhmä?
- Saako tulokset lyhyen ryhmäterapiaryhmän ja ultra-brifiryhmän terapiaryhmän välillä samanlaisia?
- Onko yksittäinen ultra -lyhyt terapia tehokkaampi kuin kaksi ryhmäterapiaa yleisten tekijöiden, kuten terapeuttisen liittouman, takia?
- Ovatko ryhmäterapiat hyödyllisempiä kustannusten kannalta ja kyvyn kannalta vähentää emoktionaalisia oireita kuin yksittäinen terapia? Osallistujat osoitetaan satunnaisesti jokaiselle ryhmälle ja saavat vastaavan hoidon eri määrin istuntoja. He vastaavat sarjaan kyselylomakkeita intervention alussa ja lopussa sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Yksilöllinen ultra-brief-transdiagnostinen kognitiivisen käyttäytymiskäsittelymuoto
- Käyttäytyminen: Ryhmän rentoutuminen
- Käyttäytyminen: Ryhmämuotoinen lyhyt transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
- Käyttäytyminen: Ryhmä ultra-lyhyttä transdiagnostista kognitiivis-käyttäytymisterapiaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Antonio Moriana Elvira Professor
- Puhelinnumero: +34 957212093
- Sähköposti: edmoelj@uco.es
Opiskelupaikat
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
- Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
-
Córdoba, Córdoba, Espanja, 14071
- Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on negatiivinen emotionaalinen oire (ahdistus, masennus tai somatization), lievä tai kohtalainen. Erityisesti ne sisällytetään tutkimukseen, jos heillä on pistemäärä ≥ 5 PHQ-9: ssä, GAD-7: ssä tai PHQ-15: ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Bipolaarinen häiriö, persoonallisuushäiriö, psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö, jonka osoittaa SCID-5-CV
- Viimeaikainen itsemurhayritys.
- Vakavat emotionaaliset oireet (PHQ-15 tai GAD-7 ≥ 15; tai PHQ-9 ≥ 20).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ryhmä lyhyt TD-CBT
|
Kahdeksan istunnon hoito, joka perustuu Barlown yhdistettyyn protokollaan.
Näihin istuntoihin kuuluu: motivaation ja sitoutumisen hoitoon parantaminen, tunteiden toiminnan ymmärtäminen, tunnetaistotustreenaaminen, joustavampien ja mukautuvampien ajattelumallien kehittäminen, tunneväistymisen ja tunneohjaisten käyttäytymismallien vähentäminen; fyysisten tuntemusten tietoisuus ja sietokyky; interoseptiivinen ja tilannekohtainen tunnealtistus; saavutukset, ylläpito ja uusiutumisen ehkäisy.
Lisäksi interventio sisältää moduuleita käyttäytymisaktivointiin ja ongelmanratkaisuun.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Ryhmä Ultra-Brief TD-CBT
|
Tämä interventio koostuu neljän istunnon lyhyestä transdiagnostisesta hoidosta (Kokeellinen ryhmä 1).
Pienennetty muoto säilyttää pääasialliset hoitomoduulit, mukaan lukien psykokoulutus, tunnesäätely, käyttäytymisen aktivoiminen ja ongelmanratkaisu. Pienennys saavutetaan yhdistämällä istunnot 1 ja 2, poistamalla istunnot 3 ja 6 sekä yhdistämällä istunnot 7 ja 8. Hoitoryhmiin kuuluu 8–10 henkilöä.
Kunkin istunnon kesto on 1,5 tuntia ja interventio toteutetaan viikoittain, enimmäiskestolla neljä viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Yksittäinen ultra-brief TD-CBT
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman kohtelun kuin ryhmä 2 (erittäin brrief-transdiagnostinen kognitiivisen käyttäytymisen käsittely ryhmämuodossa), mutta yksilöllinen muoto.
Jokaisen istunnon kesto on 1 tunti ja interventio suoritetaan viikoittain, enintään neljä viikkoa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4: Rentoutuminen
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat peruskoulutuksen Jacobsonin progressiivisessa rentoutumisessa, jolla on samanlainen jakso kuin ultra-brief-interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
PHQ-9 on PHQ: n masennusmoduuli, joka tekee 9 DSM-IV-masennuksen kriteerit viimeisen kahden viikon aikana 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä").
Pistemäärä 10 asetetaan yleensä suuren masennushäiriön rajapisteenä (MDD): pisteet 10–14 osoittaa vähäistä masennusta, kohtalaista MDD: tä tai dystymia; 15-19, kohtalaisen vaikea MDD; ja 20-27, vaikea MDD.
Tämä työkalu on testattu Espanjan perusterveydenhuollon keskuksissa (McDonald's ω = .89).
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
GAD-7 arvioi yleisiä ahdistuneisuusoireita kahden viime viikon aikana, pisteytys 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä").
Leikkauspisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistusta.
Algoritmi asettaa 8 GAD: n leikkauspisteenä, mutta on havaittu, että pistemäärä 10 on optimaalinen.
Käytämme espanjaksi validoitua versiota, joka testattiin äskettäin perusterveydenhuollon keskuksissa (Cronbachin α = .83).
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
PHQ-15 on pHQ: n somatization-moduuli.
Se sisältää 13 somaattista oireita plus 2 PHQ-9: stä (nukkumisongelmat ja väsymys).
Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti matalaa, keskipitkää ja korkeaa somaattista oireiden vakavuutta.
Somatization -häiriön seulomiseksi, kun taas alkuperäisen algoritmin tarpeet vähintään 2: sta kolmesta tai useammasta somaattisesta oireesta (herkkyys 78% ja spesifisyys 71%), yleensä käytetty leikkauspiste on 10; Siitä huolimatta, että tämä voidaan saada kymmenellä lievällä vakavuudella oireella, päätimme liittyä molempiin kriteereihin häiriön seulomiseksi.
Lisäksi biologisen syyn puuttuminen vaaditaan usein usein (koska PHQ-15 ei erota lääketieteellisesti selitettyjä ja selittämättömiä oireita), mutta PHQ-15: n itsehallinnollinen luonne vaikeuttaa tämän määrittämistä.
PHQ-15 on validoitu espanjalaisilla psykiatrisilla avohoidoilla (α = .78).
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
|
DSM-5: n, kliinisen version (SCID-5-CV) jäsennelty kliininen haastattelu (SCID-5-CV)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
DSM-5: n, kliinisen version (SCID-5-CV) jäsennelty kliininen haastattelu on haastattelu, jota käytetään yleisesti mielenterveyshäiriöiden diagnosointiin DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Sitä hallinnoi kliinikko tai koulutettu henkinen lämpöhyökkäys, joka tuntee DSM-5-luokituksen ja diagnostiset kriteerit.
Käytämme vain diagnostisia kriteerejä arvioidaksemme suurta masennusjaksoa, yleistä ahdistuneisuushäiriötä ja sulkeaksemme muiden häiriöiden, kuten kaksisuuntaisen häiriön, psykoottisten häiriöiden, päihteiden käytön ja persoonallisuushäiriöiden, olemassaolon.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen emotionaalinen säätelykysely (CERQ-27)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
Se on 27-osainen instrumentti (3 kohdetta jokaiselle osa-asteikolla), joka mittaa seuraavat tunnekongratiiviset strategiat: itsenäisyys, hyväksyntä, märehdytys, suunnittelun keskittyminen, positiivinen uudelleenarviointi, näkökulmaan asettaminen, toisten katastrofointi ja syyttäminen.
Sen psykometriset ominaisuudet ovat riittäviä, ja Cronbarchin α on jokaisessa aliasteikossa välillä 0,73 - 0,88.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Yleinen tekijäasteikko (MPOQ)
Aikaikkuna: Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
|
Tämä 14-osainen asteikko mittaa kuusi eri tekijöiden eri aluetta: tehtäväsopimus, tavoitesopimus, terapeutin empatia, terapeutin kokemus, hoidon uskottavuus ja odotukset.
Tuotteet pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Tällä asteikolla on kaksi taustalla olevaa tekijää, "luottamus terapeutiin" ja "luottamus hoitoon", jotka osoittavat erinomaisen sisäisen konsistenssin (α = .924 ja α = .828).
|
Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form -potilasversio (WAI-S-P)
Aikaikkuna: Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
|
Käytämme työhön liittyvää alliance-inventaario-lyhyt muotoilua potilasversiosta.
Se koostuu neljästä tuotteesta, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa, jotka pisteet yhdestä (ei koskaan) - 7 (aina).
Tällä asteikolla on erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .93).
|
Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
|
|
Psykologiset tulosprofiilit (psykopit)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
Psykologiset tulosprofiilit ovat yksilöity patiet-ilmoitettu tulosmitta, joka mittaa psykologista tuskaa.
Se sisältää neljä kohdetta, jotka kattavat kolme verkkotunnusta: (1) ongelmat (kaksi vapaan tekstin potilaan tuottamaa esinettä kahdesta ongelmasta, jotka vaikeuttavat häntä eniten, kysymykset Q1 ja Q2); (2) funktio (yksi vapaan tekstin potilaan tuotettu kohde, joka vastaa siitä, mitä on vaikeinta tehdä hänen ongelmansa (t), kysymys Q3); ja (3) hyvinvointi (ennalta asetettu standardoitu esine siitä, kuinka potilas tunsi itsensä edellisellä viikolla, kysymys Q4).
Kohteet pisteytetään intensiteetin suhteen 6-pisteisellä luokitusasteikolla ("ei vaikuta ollenkaan" "vakavasti kärsineeseen") ja keston ajan ("alle 1 kuukauden"-"yli 5 vuoteen").
Psychlops -kokonaispisteet saadaan yhteen neljän vakavuusasteikon pisteet (Q1B, Q2B, Q3B ja Q4).
Psychlopsilla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,82).
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
|
Tyytyväisyys terapiaan
Aikaikkuna: Käsittely (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
Tyytyväisyys terapiaan on mittakaava, joka kerää erilaisia kysymyksiä potilaan subjektiivisesta käsityksestä hoidosta, mukaan lukien kysymys odotuksista, vaikeuksista hoidon aikana ja tyytyväisyyden taso.
Jotkut kysymykset on muotoiltu avoimella vastauksella, jossa ne voivat kuvata, ja toiset kohteilla 0 ("ei ollenkaan") - 5 ("täysin").
|
Käsittely (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
Sosiodemografiset tiedot sisältävät tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, koulutustasosta, työllisyystilanteesta ja tulotasosta (vuodessa)
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Terveydenhuolto käyttää kysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
Terveydenhuollon kysymyksiä selvittää työvoima- ja terveyskustannukset, käsitellä erilaisia kysymyksiä, kuten omien ongelmien, lääketieteellisten testien, lääkkeiden tai muiden ahdistuksen ja masennuksen aineet ja/tai nukkua paremmin, viimeisen 30 päivän aikana ja muihin psykologisiin/psykiatriseen terapiaan, julkiseen tai yksityiseen osallistumiseen tarjottujen psykologisten/psykiatristen terapian parissa.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
Käytimme Espanjan sopeutumista.
Se on 7-osainen instrumentti, joka mittaa psykologista joustavuutta tai kokemuksellista välttämistä.
Se on itseraportointi, jossa on 7 Likert-tyyppistä kohdetta, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa, joissa 1 tarkoittaa "koskaan totta" ja 7 tarkoittaa "aina totta".
Korkeampi AAQ-II-pistemäärä viittaa psykologiseen joustamattomuuteen.
Asteikko mittaa taipumusta välttää epämiellyttäviä kokemuksia sekä kontaktin puutetta nykyhetken kanssa hätätilanteesta johtuen.
AAQ-II: llä oli erinomainen konsistenssi (α = 0,93).
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio Moriana Elvira Professor, Universidad de Córdoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Ruiz, F. J., Suárez-Falcón, J. C., Cárdenas-Sierra, S., Durán, Y., Guerrero, K., & Riaño-Hernández, D. (2016). Psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II in Colombia. The Psychological Record, 66, 429-437. https://doi.org/10.1007/s40732-016-0183-2
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Ros Montalban S, Comas Vives A, Garcia-Garcia M. Validation of the Spanish version of the PHQ-15 questionnaire for the evaluation of physical symptoms in patients with depression and/or anxiety disorders: DEPRE-SOMA study. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Nov-Dec;38(6):345-57. Epub 2010 Nov 1.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Medrano LA, Schmitz F, Ruiz-Rodriguez P, Abellan-Maeso C, Font-Payeras MA, Hermosilla-Pasamar AM. Utility of the PHQ-9 to identify major depressive disorder in adult patients in Spanish primary care centres. BMC Psychiatry. 2017 Aug 9;17(1):291. doi: 10.1186/s12888-017-1450-8.
- Holgado-Tello, F., Amor, P.J., Lasa, A., & Domínguez, J. (2018). Two new brief versions of the cognitive emotion regulation questionnaire and its relationships with depression and anxiety. Anales de Psicología, 34(3), 458-464. https://doi.org/10.6018/analesps.34.3.306531
- First, M.B., Williams, J.B.W., Kats, R.S., Spitzer, R.(2016). Structured Clinical Interview for DSM-S Disorders-Clinician version (SCID-S-CV). Arlington, VA, American Psychiatric Association,
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Ashworth, M., Shepherd, M., Christey, J., Matthews, V., Wright, K., Parmentier, H., Robinson, S., & Godfrey, E. (2004). A client-generated psychometric instrument: the development of 'PSYCHLOPS'. Counselling and Psychotherapy Research, 4, 27-31. https://doi.org/10.1080/14733140412331383913
- Andrade-González, N., y Fernández-Liria, A. (2016). Spanish adaptation of the Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Current Psychology: A Journal for Diverse Perspectives on Diverse Psychological Issues, 35(1), 169-177. https://doi.org/10.1007/s12144-015-9365-3
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2023-152589OB-I00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .