Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultra-brief-psykologiset hoidot emotionaalisten oireiden ja häiriöiden suhteen (UltraPsyBrief)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Ultra-brief-psykologiset hoidot emoktionaalisten oireiden ja häiriöiden suhteen: Tehokkuus- ja tehokkuusanalyysi

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, onko lyhyiden (kahdeksan istuntojen) ja ultra-brief (neljä istuntojen) transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymishoitotyön erilaisia ​​modaaleja emotionaalisten oireiden ja häiriöiden vähentämiseksi, samoin kuin selvittää, mitkä kognition muuttujat ja itse interventioprosessit itse ovat mukana terapeuttisessa parantamisessa.

Tutkijat vertaavat neljän ryhmän interventioita: lyhyt ryhmäkäsittely (1), ultra-brief-ryhmän käsittely (2), ultra-brif-yksilöllinen hoito (3) ultra-brief-relaksaatio (kontrolli) -ryhmällä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Toimivatko lyhyet ja ultra-brief-hoitomuodot paremmin kuin rentoutumispohjainen kontrolliryhmä?
  • Saako tulokset lyhyen ryhmäterapiaryhmän ja ultra-brifiryhmän terapiaryhmän välillä samanlaisia?
  • Onko yksittäinen ultra -lyhyt terapia tehokkaampi kuin kaksi ryhmäterapiaa yleisten tekijöiden, kuten terapeuttisen liittouman, takia?
  • Ovatko ryhmäterapiat hyödyllisempiä kustannusten kannalta ja kyvyn kannalta vähentää emoktionaalisia oireita kuin yksittäinen terapia? Osallistujat osoitetaan satunnaisesti jokaiselle ryhmälle ja saavat vastaavan hoidon eri määrin istuntoja. He vastaavat sarjaan kyselylomakkeita intervention alussa ja lopussa sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan Antonio Moriana Elvira Professor
  • Puhelinnumero: +34 957212093
  • Sähköposti: edmoelj@uco.es

Opiskelupaikat

    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
        • Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
      • Córdoba, Córdoba, Espanja, 14071
        • Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on negatiivinen emotionaalinen oire (ahdistus, masennus tai somatization), lievä tai kohtalainen. Erityisesti ne sisällytetään tutkimukseen, jos heillä on pistemäärä ≥ 5 PHQ-9: ssä, GAD-7: ssä tai PHQ-15: ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bipolaarinen häiriö, persoonallisuushäiriö, psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö, jonka osoittaa SCID-5-CV
  • Viimeaikainen itsemurhayritys.
  • Vakavat emotionaaliset oireet (PHQ-15 tai GAD-7 ≥ 15; tai PHQ-9 ≥ 20).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ryhmä lyhyt TD-CBT
Kahdeksan istunnon hoito, joka perustuu Barlown yhdistettyyn protokollaan. Näihin istuntoihin kuuluu: motivaation ja sitoutumisen hoitoon parantaminen, tunteiden toiminnan ymmärtäminen, tunnetaistotustreenaaminen, joustavampien ja mukautuvampien ajattelumallien kehittäminen, tunneväistymisen ja tunneohjaisten käyttäytymismallien vähentäminen; fyysisten tuntemusten tietoisuus ja sietokyky; interoseptiivinen ja tilannekohtainen tunnealtistus; saavutukset, ylläpito ja uusiutumisen ehkäisy. Lisäksi interventio sisältää moduuleita käyttäytymisaktivointiin ja ongelmanratkaisuun.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Ryhmä Ultra-Brief TD-CBT
Tämä interventio koostuu neljän istunnon lyhyestä transdiagnostisesta hoidosta (Kokeellinen ryhmä 1). Pienennetty muoto säilyttää pääasialliset hoitomoduulit, mukaan lukien psykokoulutus, tunnesäätely, käyttäytymisen aktivoiminen ja ongelmanratkaisu. Pienennys saavutetaan yhdistämällä istunnot 1 ja 2, poistamalla istunnot 3 ja 6 sekä yhdistämällä istunnot 7 ja 8. Hoitoryhmiin kuuluu 8–10 henkilöä. Kunkin istunnon kesto on 1,5 tuntia ja interventio toteutetaan viikoittain, enimmäiskestolla neljä viikkoa.
Kokeellinen: Ryhmä 3: Yksittäinen ultra-brief TD-CBT
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman kohtelun kuin ryhmä 2 (erittäin brrief-transdiagnostinen kognitiivisen käyttäytymisen käsittely ryhmämuodossa), mutta yksilöllinen muoto. Jokaisen istunnon kesto on 1 tunti ja interventio suoritetaan viikoittain, enintään neljä viikkoa.
Active Comparator: Ryhmä 4: Rentoutuminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat peruskoulutuksen Jacobsonin progressiivisessa rentoutumisessa, jolla on samanlainen jakso kuin ultra-brief-interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
PHQ-9 on PHQ: n masennusmoduuli, joka tekee 9 DSM-IV-masennuksen kriteerit viimeisen kahden viikon aikana 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"). Pistemäärä 10 asetetaan yleensä suuren masennushäiriön rajapisteenä (MDD): pisteet 10–14 osoittaa vähäistä masennusta, kohtalaista MDD: tä tai dystymia; 15-19, kohtalaisen vaikea MDD; ja 20-27, vaikea MDD. Tämä työkalu on testattu Espanjan perusterveydenhuollon keskuksissa (McDonald's ω = .89).
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
GAD-7 arvioi yleisiä ahdistuneisuusoireita kahden viime viikon aikana, pisteytys 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"). Leikkauspisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistusta. Algoritmi asettaa 8 GAD: n leikkauspisteenä, mutta on havaittu, että pistemäärä 10 on optimaalinen. Käytämme espanjaksi validoitua versiota, joka testattiin äskettäin perusterveydenhuollon keskuksissa (Cronbachin α = .83).
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
PHQ-15 on pHQ: n somatization-moduuli. Se sisältää 13 somaattista oireita plus 2 PHQ-9: stä (nukkumisongelmat ja väsymys). Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti matalaa, keskipitkää ja korkeaa somaattista oireiden vakavuutta. Somatization -häiriön seulomiseksi, kun taas alkuperäisen algoritmin tarpeet vähintään 2: sta kolmesta tai useammasta somaattisesta oireesta (herkkyys 78% ja spesifisyys 71%), yleensä käytetty leikkauspiste on 10; Siitä huolimatta, että tämä voidaan saada kymmenellä lievällä vakavuudella oireella, päätimme liittyä molempiin kriteereihin häiriön seulomiseksi. Lisäksi biologisen syyn puuttuminen vaaditaan usein usein (koska PHQ-15 ei erota lääketieteellisesti selitettyjä ja selittämättömiä oireita), mutta PHQ-15: n itsehallinnollinen luonne vaikeuttaa tämän määrittämistä. PHQ-15 on validoitu espanjalaisilla psykiatrisilla avohoidoilla (α = .78).
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
DSM-5: n, kliinisen version (SCID-5-CV) jäsennelty kliininen haastattelu (SCID-5-CV)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
DSM-5: n, kliinisen version (SCID-5-CV) jäsennelty kliininen haastattelu on haastattelu, jota käytetään yleisesti mielenterveyshäiriöiden diagnosointiin DSM-5-kriteerien mukaisesti. Sitä hallinnoi kliinikko tai koulutettu henkinen lämpöhyökkäys, joka tuntee DSM-5-luokituksen ja diagnostiset kriteerit. Käytämme vain diagnostisia kriteerejä arvioidaksemme suurta masennusjaksoa, yleistä ahdistuneisuushäiriötä ja sulkeaksemme muiden häiriöiden, kuten kaksisuuntaisen häiriön, psykoottisten häiriöiden, päihteiden käytön ja persoonallisuushäiriöiden, olemassaolon.
Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen emotionaalinen säätelykysely (CERQ-27)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Se on 27-osainen instrumentti (3 kohdetta jokaiselle osa-asteikolla), joka mittaa seuraavat tunnekongratiiviset strategiat: itsenäisyys, hyväksyntä, märehdytys, suunnittelun keskittyminen, positiivinen uudelleenarviointi, näkökulmaan asettaminen, toisten katastrofointi ja syyttäminen. Sen psykometriset ominaisuudet ovat riittäviä, ja Cronbarchin α on jokaisessa aliasteikossa välillä 0,73 - 0,88.
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Yleinen tekijäasteikko (MPOQ)
Aikaikkuna: Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
Tämä 14-osainen asteikko mittaa kuusi eri tekijöiden eri aluetta: tehtäväsopimus, tavoitesopimus, terapeutin empatia, terapeutin kokemus, hoidon uskottavuus ja odotukset. Tuotteet pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Tällä asteikolla on kaksi taustalla olevaa tekijää, "luottamus terapeutiin" ja "luottamus hoitoon", jotka osoittavat erinomaisen sisäisen konsistenssin (α = .924 ja α = .828).
Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
Working Alliance Inventory-Short Form -potilasversio (WAI-S-P)
Aikaikkuna: Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
Käytämme työhön liittyvää alliance-inventaario-lyhyt muotoilua potilasversiosta. Se koostuu neljästä tuotteesta, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa, jotka pisteet yhdestä (ei koskaan) - 7 (aina). Tällä asteikolla on erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .93).
Peritrekuivuus: viikot 1 ja 3 (4 istunnon ryhmille); viikot 1 ja 7 (8-istunnon ryhmälle).
Psykologiset tulosprofiilit (psykopit)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Psykologiset tulosprofiilit ovat yksilöity patiet-ilmoitettu tulosmitta, joka mittaa psykologista tuskaa. Se sisältää neljä kohdetta, jotka kattavat kolme verkkotunnusta: (1) ongelmat (kaksi vapaan tekstin potilaan tuottamaa esinettä kahdesta ongelmasta, jotka vaikeuttavat häntä eniten, kysymykset Q1 ja Q2); (2) funktio (yksi vapaan tekstin potilaan tuotettu kohde, joka vastaa siitä, mitä on vaikeinta tehdä hänen ongelmansa (t), kysymys Q3); ja (3) hyvinvointi (ennalta asetettu standardoitu esine siitä, kuinka potilas tunsi itsensä edellisellä viikolla, kysymys Q4). Kohteet pisteytetään intensiteetin suhteen 6-pisteisellä luokitusasteikolla ("ei vaikuta ollenkaan" "vakavasti kärsineeseen") ja keston ajan ("alle 1 kuukauden"-"yli 5 vuoteen"). Psychlops -kokonaispisteet saadaan yhteen neljän vakavuusasteikon pisteet (Q1B, Q2B, Q3B ja Q4). Psychlopsilla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,82).
Perustaso ja hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Tyytyväisyys terapiaan
Aikaikkuna: Käsittely (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Tyytyväisyys terapiaan on mittakaava, joka kerää erilaisia ​​kysymyksiä potilaan subjektiivisesta käsityksestä hoidosta, mukaan lukien kysymys odotuksista, vaikeuksista hoidon aikana ja tyytyväisyyden taso. Jotkut kysymykset on muotoiltu avoimella vastauksella, jossa ne voivat kuvata, ja toiset kohteilla 0 ("ei ollenkaan") - 5 ("täysin").
Käsittely (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Sosiodemografiset tiedot sisältävät tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, koulutustasosta, työllisyystilanteesta ja tulotasosta (vuodessa)
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Terveydenhuolto käyttää kysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Terveydenhuollon kysymyksiä selvittää työvoima- ja terveyskustannukset, käsitellä erilaisia ​​kysymyksiä, kuten omien ongelmien, lääketieteellisten testien, lääkkeiden tai muiden ahdistuksen ja masennuksen aineet ja/tai nukkua paremmin, viimeisen 30 päivän aikana ja muihin psykologisiin/psykiatriseen terapiaan, julkiseen tai yksityiseen osallistumiseen tarjottujen psykologisten/psykiatristen terapian parissa.
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Hyväksymis- ja toimintakysely (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)
Käytimme Espanjan sopeutumista. Se on 7-osainen instrumentti, joka mittaa psykologista joustavuutta tai kokemuksellista välttämistä. Se on itseraportointi, jossa on 7 Likert-tyyppistä kohdetta, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa, joissa 1 tarkoittaa "koskaan totta" ja 7 tarkoittaa "aina totta". Korkeampi AAQ-II-pistemäärä viittaa psykologiseen joustamattomuuteen. Asteikko mittaa taipumusta välttää epämiellyttäviä kokemuksia sekä kontaktin puutetta nykyhetken kanssa hätätilanteesta johtuen. AAQ-II: llä oli erinomainen konsistenssi (α = 0,93).
Perustaso, hoidon jälkeinen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja seurantaa (3 ja 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Antonio Moriana Elvira Professor, Universidad de Córdoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa