Tratamientos psicológicos ultradrecientes para síntomas y trastornos emocionales (UltraPsyBrief)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba
Tratamientos psicológicos ultra-breve para síntomas y trastornos emocionales: análisis de eficacia y eficiencia
El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado es estudiar si varias modalidades de breve (ocho sesiones) y ultra-breve (cuatro sesiones) transdiagnóstico del tratamiento cognitivo-conductual funcionan para disminuir los síntomas y los trastornos emocionales, así como para descubrir qué variables de cognición y del proceso de intervención en sí están involucrados en la mejora terapéutica.
Los investigadores compararán las intervenciones de cuatro grupos: tratamiento grupal breve (1), tratamiento grupal ultram-breve (2), tratamiento individual ultra-breve (3) con el grupo de relajación ultra breve (control).
Las principales preguntas que el estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿Funcionarán mejor los formatos de tratamiento breve y ultra breve que el grupo de control basado en la relajación?
- ¿Serán similares los resultados obtenidos entre el grupo de terapia de grupo breve y el grupo de terapia grupal ultra breve?
- ¿La terapia ultra breve individual será más efectiva que las dos terapias grupales debido a factores comunes, como la alianza terapéutica?
- ¿Serán las terapias grupales más beneficiosas para el costo y en términos de capacidad para reducir los síntomas de la emoción que la terapia individual? Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada uno de los grupos y recibirán el tratamiento correspondiente, con un número diferente de sesiones. Responderán una serie de cuestionarios al principio y al final de la intervención, así como 3 meses y 6 meses después del final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Antonio Moriana Elvira Professor
- Número de teléfono: +34 957212093
- Correo electrónico: edmoelj@uco.es
Ubicaciones de estudio
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, España, 14004
- Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
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Córdoba, Córdoba, España, 14071
- Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que presentan sintomatología emocional negativa (ansiedad, depresión o somatizaciones), leve o moderada. Específicamente, se incluirán en el estudio si presentan una puntuación ≥ 5 en el PHQ-9, el GAD-7 o el PHQ-15.
Criterios de exclusión:
- Trastorno bipolar, trastorno de personalidad, psicosis o abuso de sustancias, indicado por Scid-5-CV
- Intento de suicidio reciente.
- Síntomas emocionales graves (PHQ-15 o GAD-7 ≥ 15; o PHQ-9 ≥ 20).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo breve TD-CBT
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Tratamiento de ocho sesiones basado en el Protocolo Unificado de Barlow.
Estas sesiones incluyen: mejorar la motivación y el compromiso con el tratamiento, comprender el funcionamiento de las emociones, entrenamiento en conciencia emocional, desarrollar patrones de pensamiento más flexibles y adaptativos; reducción de la evitación emocional y de las conductas impulsadas por las emociones; conciencia y tolerancia de las sensaciones físicas; exposición emocional interoceptiva y situacional; consecución, mantenimiento y prevención de recaídas.
Además, la intervención incorpora módulos sobre activación conductual y resolución de problemas.
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Experimental: Grupo 2: TD-CBT de Grupo Ultra-Brief
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Esta intervención consiste en una versión de cuatro sesiones del tratamiento transdiagnóstico breve (Grupo experimental 1).
El formato reducido preserva los módulos principales del tratamiento, incluyendo psicoeducación, regulación emocional, activación conductual y resolución de problemas. La reducción se logra combinando las sesiones 1 y 2, eliminando las sesiones 3 y 6, y combinando las sesiones 7 y 8. Los grupos de tratamiento estarán formados por 8-10 personas.
Cada sesión tendrá una duración de 1,5 horas y la intervención se llevará a cabo semanalmente, con una duración máxima de cuatro semanas.
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Experimental: Grupo 3: TD-CBT ultra-breve individual
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Conductual: Formato de tratamiento cognitivo-conductual transdiagnóstico ultra-behavioral ultracrief
Los participantes de este grupo recibirán el mismo tratamiento que el Grupo 2 (transdiagnóstico ultra-begnóstico-behavioraltratamiento en formato grupal) pero formato individual.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora y la intervención se llevará a cabo semanalmente, con una duración máxima de cuatro semanas.
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Comparador activo: Grupo 4: Relajación
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Los participantes en este grupo recibirán capacitación básica en la relajación progresiva de Jacobson con una periodicidad similar a la intervención ultra breve.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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El PHQ-9 es el módulo de depresión del PHQ, que califica los 9 criterios de depresión del DSM-IV presentes en las últimas dos semanas desde 0 ("en absoluto") a 3 ("casi todos los días").
Una puntuación de 10 generalmente se establece como punto de corte para el trastorno de depresión mayor (MDD): una puntuación de 10-14 indica depresión menor, MDD moderado o distimia; 15-19, MDD moderadamente severo; y 20-27, MDD severo.
Esta herramienta ha sido probada en centros de atención primaria española (McDonald's ω = .89).
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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El GAD-7 evalúa los síntomas de ansiedad comunes en las últimas dos semanas, anotando de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
Los puntos de corte de 5, 10 y 15 representan ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
El algoritmo establece 8 como el punto de corte para GAD, sin embargo, se ha encontrado que una puntuación de 10 es más óptima.
Usaremos una versión validada en español, que se probó recientemente en centros de atención primaria (α de Cronbach = .83).
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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El PHQ-15 es el módulo de somatización del PHQ.
Incluye 13 síntomas somáticos más 2 del PHQ-9 (problemas de sueño y fatiga).
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan una gravedad de los síntomas somáticos bajos, medios y altos, respectivamente.
Para detectar un trastorno de somatización, mientras que las necesidades del algoritmo original de al menos una puntuación de 2 en tres o más síntomas somáticos (sensibilidad del 78% y especificidad del 71%), el punto de corte generalmente se usa es 10; Sin embargo, dado que esto se puede obtener con diez síntomas de gravedad leve, decidimos unir ambos criterios para detectar el trastorno.
Además, también se requiere una ausencia de causa biológica (ya que PHQ-15 no distingue entre síntomas médicamente explicados e inexplicables), pero la naturaleza autoadministrada del PHQ-15 dificulta la determinación de determinar esto.
El PHQ-15 ha sido validado con pacientes ambulatorios psiquiátricos españoles (α = .78).
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Entrevista clínica estructurada para DSM-5, versión clínica (SCID-5-CV)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento).
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La entrevista clínica estructurada para DSM-5, versión clínica (SCID-5-CV), es una entrevista comúnmente utilizada para diagnosticar los trastornos mentales de acuerdo con los criterios DSM-5.
Es administrado por un clínico o un profesional de calor mental capacitado que está familiarizado con los criterios de clasificación y diagnóstico DSM-5.
Usaremos solo los criterios de diagnóstico para evaluar la existencia o no del episodio depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada y excluir la existencia de otros trastornos, como el trastorno bipolar, los trastornos psicóticos, el uso de sustancias y el trastorno de la personalidad.
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Línea de base y posterior al tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de regulación emocional cognitiva (CERQ-27)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Es un instrumento de 27 ítems (3 ítems para cada subescala) que mide las siguientes estrategias cognitivas de regulación emocional: autoculpa, aceptación, rumia, reenfoque de la planificación, una reevaluación positiva, poniendo en perspectiva, catastrófica y culpa a otros.
Sus propiedades psicométricas son adecuadas, con un α de Cronbarch para cada subescala entre 0.73 y 0.88.
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Escala de factores comunes (MPOQ)
Periodo de tiempo: Peritreato: semanas 1 y 3 (para grupos de 4 sesiones); Semanas 1 y 7 (para el grupo de 8 sesiones).
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Esta escala de 14 ítems mide seis dominios diferentes de factores comunes: acuerdo de tarea, acuerdo de objetivos, empatía del terapeuta, experiencia del terapeuta, credibilidad del tratamiento y expectativas.
Los elementos se califican de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Esta escala tiene dos factores subyacentes, "confianza en el terapeuta" y "confianza en el tratamiento", que muestran una excelente consistencia interna (α = .924 y α = .828, respectivamente).
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Peritreato: semanas 1 y 3 (para grupos de 4 sesiones); Semanas 1 y 7 (para el grupo de 8 sesiones).
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Working Alliance Inventory-Short Form Version (Wai-S-P)
Periodo de tiempo: Peritreato: semanas 1 y 3 (para grupos de 4 sesiones); Semanas 1 y 7 (para el grupo de 8 sesiones).
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Utilizamos la subescala de vinculación de Working Alliance Inventory-Short Forma Version.
Consiste en cuatro elementos con 7 opciones de respuesta que obtienen de 1 (nunca) a 7 (siempre).
Esta escala tiene una excelente consistencia interna (α = .93).
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Peritreato: semanas 1 y 3 (para grupos de 4 sesiones); Semanas 1 y 7 (para el grupo de 8 sesiones).
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Perfiles de resultados psicológicos (Psychlops)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento).
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Los perfiles de resultados psicológicos son una medida de resultado informada individualizada de Patiet que mide la angustia psicológica.
Incluye cuatro elementos que cubren tres dominios: (1) problemas (dos elementos generados por el paciente con texto libre con respecto a los dos problemas que lo molestan más, preguntas Q1 y Q2); (2) función (un elemento generado por el paciente con texto libre correspondiente a lo que se ha vuelto más difícil de hacer debido a su (s) problema (s), pregunta Q3); y (3) bienestar (elemento estandarizado preestablecido sobre cómo se sintió el paciente en la semana anterior, Pregunta Q4).
Los elementos se califican para la intensidad en una escala de calificación de 6 puntos (de "no afectado en absoluto" a "severamente afectado") y durante la duración (desde "menos de 1 mes" hasta "más de 5 años").
La puntuación total de PsychLOPS se obtiene sumando las puntuaciones de las cuatro escalas de gravedad (Q1B, Q2B, Q3b y Q4).
Psychlops tiene una buena consistencia interna (α = 0.82).
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Línea de base y posterior al tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento).
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Satisfacción con la terapia
Periodo de tiempo: Después del tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento).
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La satisfacción con la terapia es una escala que recopila diferentes preguntas sobre la percepción subjetiva de la terapia del paciente, incluida una pregunta sobre las expectativas, las dificultades durante la terapia y el nivel de satisfacción.
Algunas preguntas se formulan con una respuesta abierta donde pueden describir y otras con elementos que van desde 0 ("nada") a 5 ("totalmente").
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Después del tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento).
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Los datos sociodemográficos incluyen información sobre género, edad, estado civil, nivel de educación, situación laboral y nivel de ingresos (por año)
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Preguntas de uso de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Preguntas sobre la atención médica para averiguar sobre los costos laborales y de salud, abordar diferentes temas, como visitas a las áreas de salud, para problemas propios, pruebas médicas, medicamentos u otras sustancias para la ansiedad y la depresión y/o para dormir mejor, en los últimos 30 días, y la asistencia a otras terapia psicológica/psiquiátrica, público o privado diferente de la que se ofrece.
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Cuestionario de aceptación y acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Usamos la adaptación española.
Es un instrumento de 7 ítems que mide la inflexibilidad psicológica o la evitación experimental.
Es un autoinforme con 7 elementos de tipo Likert con 7 opciones de respuesta, donde 1 significa "nunca verdadero" y 7 significa "siempre cierto".
Una puntuación AAQ-II más alta sugiere más inflexibilidad psicológica.
La escala mide la tendencia a evitar experiencias desagradables, así como la falta de contacto con el momento presente debido a la angustia.
El AAQ-II exhibió una excelente consistencia (α = 0.93).
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Línea de base, post-tratamiento (dos semanas después del final del tratamiento) y seguimientos (3 y 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Moriana Elvira Professor, Universidad de Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Ruiz, F. J., Suárez-Falcón, J. C., Cárdenas-Sierra, S., Durán, Y., Guerrero, K., & Riaño-Hernández, D. (2016). Psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II in Colombia. The Psychological Record, 66, 429-437. https://doi.org/10.1007/s40732-016-0183-2
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Ros Montalban S, Comas Vives A, Garcia-Garcia M. Validation of the Spanish version of the PHQ-15 questionnaire for the evaluation of physical symptoms in patients with depression and/or anxiety disorders: DEPRE-SOMA study. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Nov-Dec;38(6):345-57. Epub 2010 Nov 1.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Medrano LA, Schmitz F, Ruiz-Rodriguez P, Abellan-Maeso C, Font-Payeras MA, Hermosilla-Pasamar AM. Utility of the PHQ-9 to identify major depressive disorder in adult patients in Spanish primary care centres. BMC Psychiatry. 2017 Aug 9;17(1):291. doi: 10.1186/s12888-017-1450-8.
- Holgado-Tello, F., Amor, P.J., Lasa, A., & Domínguez, J. (2018). Two new brief versions of the cognitive emotion regulation questionnaire and its relationships with depression and anxiety. Anales de Psicología, 34(3), 458-464. https://doi.org/10.6018/analesps.34.3.306531
- First, M.B., Williams, J.B.W., Kats, R.S., Spitzer, R.(2016). Structured Clinical Interview for DSM-S Disorders-Clinician version (SCID-S-CV). Arlington, VA, American Psychiatric Association,
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Ashworth, M., Shepherd, M., Christey, J., Matthews, V., Wright, K., Parmentier, H., Robinson, S., & Godfrey, E. (2004). A client-generated psychometric instrument: the development of 'PSYCHLOPS'. Counselling and Psychotherapy Research, 4, 27-31. https://doi.org/10.1080/14733140412331383913
- Andrade-González, N., y Fernández-Liria, A. (2016). Spanish adaptation of the Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Current Psychology: A Journal for Diverse Perspectives on Diverse Psychological Issues, 35(1), 169-177. https://doi.org/10.1007/s12144-015-9365-3
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2023-152589OB-I00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .