Tratamentos psicológicos ultra-compreensíveis para sintomas e distúrbios emocionais (UltraPsyBrief)
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba
Tratamentos psicológicos ultra-compreensíveis para sintomas e distúrbios emocionais: uma análise de eficácia e eficiência
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado é estudar se várias modalidades de breves (oito sessões) e ultra-entendimento (quatro sessões) transdiagnóstico-comportamento cognitivo-comportamental trabalham para diminuir os sintomas emocionais e os distúrbios, bem como descobrir quais variáveis da cognição e do próprio processo de intervenção estão envolvidas na melhoria da teatro.
Os investigadores compararão as intervenções de quatro grupos: tratamento breve em grupo (1), tratamento de grupo ultra-b-brief (2), tratamento individual ultra-brof (3) com o grupo de relaxamento ultra-b-brife (controle).
As principais perguntas que o estudo pretende responder são:
- Os formatos de tratamento breve e ultra-b-Brief funcionarão melhor do que o grupo de controle baseado em relaxamento?
- Os resultados obtidos entre o grupo breve de terapia do grupo e o grupo de terapia do Ultra-Brief Group serão semelhantes?
- A terapia ultra breve individual será mais eficaz do que as duas terapias de grupo devido a fatores comuns, como a Aliança Terapêutica?
- As terapias de grupo serão mais benéficas para o custo e em termos de capacidade de reduzir os sintomas emocionais do que a terapia individual? Os participantes serão designados aleatoriamente para cada um dos grupos e receberão o tratamento correspondente, com diferentes número de sessões. Eles responderão a uma série de questionários no início e no final da intervenção, bem como 3 meses e 6 meses após o final do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan Antonio Moriana Elvira Professor
- Número de telefone: +34 957212093
- E-mail: edmoelj@uco.es
Locais de estudo
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, Espanha, 14004
- Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
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Córdoba, Córdoba, Espanha, 14071
- Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que apresentam sintomatologia emocional negativa (ansiedade, depressão ou somatizações), leve ou moderada. Especificamente, eles serão incluídos no estudo se apresentarem uma pontuação ≥ 5 no PHQ-9, no GAD-7 ou no PHQ-15.
Critérios de exclusão:
- Transtorno bipolar, transtorno de personalidade, psicose ou abuso de substâncias, indicado por SCID-5-CV
- Recente tentativa de suicídio.
- Sintomas emocionais graves (PHQ-15 ou GAD-7 ≥ 15; ou PHQ-9 ≥ 20).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo breve TD-CBT
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Tratamento de oito sessões baseado no Protocolo Unificado de Barlow.
Estas sessões incluem: melhoria da motivação e compromisso com o tratamento, compreensão do funcionamento das emoções, treino de consciência emocional, desenvolvimento de padrões de pensamento mais flexíveis e adaptativos, redução da evitação emocional e comportamentos impulsionados pela emoção; consciência e tolerância das sensações físicas; exposição emocional interoceptiva e situacional; conquista, manutenção e prevenção de recaídas.
Além disso, a intervenção incorpora módulos sobre ativação comportamental e resolução de problemas.
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Experimental: Grupo 2: Grupo Ultra-Brief TD-CBT
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Esta intervenção consiste numa versão de quatro sessões do tratamento transdiagnóstico breve (Grupo experimental 1).
O formato reduzido preserva os principais módulos do tratamento, incluindo psicoeducação, regulação emocional, ativação comportamental e resolução de problemas. A redução é alcançada combinando as sessões 1 e 2, eliminando as 3 e 6 e combinando as sessões 7 e 8. Os grupos de tratamento serão constituídos por 8-10 pessoas.
Cada sessão terá uma duração de 1,5 horas e a intervenção será realizada semanalmente, com uma duração máxima de quatro semanas.
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Experimental: Grupo 3: Ultra-Brief TD-CBT individual
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Participantes deste grupo, WIL receberá o mesmo tratamento que o Grupo 2 (tratamento cognitivo-comportamental transdiagnóstico ultra-BR-BRIFE em formato de grupo), mas formato individual.
Cada sessão terá uma duração de 1 hora e a intervenção será realizada semanalmente, com uma duração máxima de quatro semanas.
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Comparador Ativo: Grupo 4: Relaxamento
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Os participantes deste grupo receberão treinamento básico no relaxamento progressivo de Jacobson, com uma periodicidade semelhante à intervenção ultra-compreensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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O PHQ-9 é o módulo de depressão do PHQ, que obtém os 9 critérios de depressão do DSM-IV presentes nas últimas duas semanas de 0 ("de nada") a 3 ("quase todos os dias").
Uma pontuação de 10 é geralmente definida como o ponto de corte para o transtorno de depressão maior (MDD): uma pontuação de 10-14 indica depressão menor, MDD moderado ou distimia; 15-19, MDD moderadamente grave; e 20-27, MDD grave.
Essa ferramenta foi testada em centros de atenção primária espanhola (McDonald's ω = 0,89).
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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O GAD-7 avalia os sintomas de ansiedade comuns nas últimas duas semanas, pontuando de 0 ("de nada") a 3 ("quase todos os dias").
Os pontos de corte de 5, 10 e 15 representam ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
O algoritmo define 8 como ponto de corte para o GAD, no entanto, foi descoberto que uma pontuação de 10 é mais ideal.
Usaremos uma versão validada em espanhol, que foi testada recentemente nos centros de atenção primária (α de Cronbach = 0,83).
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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O PHQ-15 é o módulo de somatização do PHQ.
Inclui 13 sintomas somáticos mais 2 do PHQ-9 (problemas de sono e fadiga).
Pontuações de 5, 10 e 15 representam gravidade de sintomas somáticos baixos, médios e altos, respectivamente.
Para rastrear um distúrbio de somatização, enquanto as necessidades originais do algoritmo de pelo menos uma pontuação de 2 em três ou mais sintomas somáticos (sensibilidade de 78% e especificidade de 71%), o ponto de corte geralmente usado é 10; No entanto, como isso pode ser obtido com dez sintomas de severidade leve, decidimos juntar -se a ambos os critérios para rastrear o distúrbio.
Além disso, uma ausência de causa biológica também é frequentemente necessária (uma vez que o PHQ-15 não distingue entre sintomas explicados e inexplicáveis medicamente), mas a natureza auto-administrada do PHQ-15 dificulta a determinação disso.
O PHQ-15 foi validado com os ambulatórios psiquiátricos espanhóis (α = 0,78).
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Entrevista clínica estruturada para DSM-5, Versão Clínica (SCID-5-CV)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento).
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Entrevista clínica estruturada para DSM-5, versão clínica (SCID-5-CV), é uma entrevista comumente usada para diagnosticar transtornos mentais de acordo com os critérios do DSM-5.
É administrado por um clínico ou profissional de calor mental treinado, familiarizado com a classificação DSM-5 e os critérios de diagnóstico.
Usaremos apenas os critérios de diagnóstico para avaliar a existência ou não do episódio depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada e excluir a existência de outros distúrbios, como transtorno bipolar, distúrbios psicóticos, uso de substâncias e transtorno de personalidade.
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Linha de base e pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de regulação emocional cognitiva (cerq-27)
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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É um instrumento de 27 itens (3 itens para cada subescala) que mede as seguintes estratégias cognitivas de regulamentação emocional: auto-culpa, aceitação, ruminação, reorientação no planejamento, reavaliação positiva, colocando em perspectiva, catastrofatia e culpando os outros.
Suas propriedades psicométricas são adequadas, com α de CronBarch para cada subescala entre 0,73 e 0,88.
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Escala Factor Comum (MPOQ)
Prazo: Peritrogamento: semanas 1 e 3 (para grupos de 4 sessões); Semanas 1 e 7 (para o grupo de 8 sessões).
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Essa escala de 14 itens mede seis domínios diferentes de fatores comuns: acordo de tarefas, contrato de metas, empatia terapeuta, experiência do terapeuta, credibilidade do tratamento e expectativas.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Essa escala possui dois fatores subjacentes, "confiança no terapeuta" e "confiança no tratamento", que mostram uma excelente consistência interna (α = 0,924 e α = 0,828, respectivamente).
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Peritrogamento: semanas 1 e 3 (para grupos de 4 sessões); Semanas 1 e 7 (para o grupo de 8 sessões).
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Versão do paciente de formulário de inventário de aliança de trabalho (WAI-S-P)
Prazo: Peritrogamento: semanas 1 e 3 (para grupos de 4 sessões); Semanas 1 e 7 (para o grupo de 8 sessões).
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Utilizamos a subescala de ligação da Working Alliance Inventory-Short Form Patient Version.
Consiste em quatro itens com 7 opções de resposta que pontuam de 1 (nunca) a 7 (sempre).
Esta escala possui uma excelente consistência interna (α = 0,93).
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Peritrogamento: semanas 1 e 3 (para grupos de 4 sessões); Semanas 1 e 7 (para o grupo de 8 sessões).
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Perfis de desfecho psicológico (psiclops)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento).
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Os perfis de desfecho psicológico são uma medida individualizada de resultados relatados pela Patiet que mede o sofrimento psicológico.
Inclui quatro itens que cobrem três domínios: (1) problemas (dois itens gerados por pacientes em texto livre sobre os dois problemas que mais o incomodam, perguntas Q1 e Q2); (2) função (um item de texto livre gerado pelo paciente correspondente ao que se tornou mais difícil de fazer por causa de seus problemas (s), pergunta Q3); e (3) bem-estar (item padronizado predefinido sobre como o paciente se sentiu na semana anterior, a pergunta Q4).
Os itens são pontuados para intensidade em uma escala de classificação de 6 pontos (de "não afetados" a "gravemente afetados") e por duração (de "menos de 1 mês" a "mais de 5 anos").
A pontuação total dos psiclops é obtida somando as pontuações das quatro escalas de gravidade (Q1B, Q2B, Q3B e Q4).
Os psiclops têm boa consistência interna (α = 0,82).
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Linha de base e pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento).
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Satisfação com a terapia
Prazo: Pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento).
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A satisfação com a terapia é uma escala que coleta questões diferentes sobre a percepção subjetiva do paciente sobre terapia, incluindo uma pergunta sobre expectativas, dificuldades durante a terapia e o nível de satisfação.
Algumas perguntas são formuladas com uma resposta aberta, onde podem descrever e outras com itens que variam de 0 ("de nada") a 5 ("totalmente").
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Pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento).
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Dados sociodemográficos
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Os dados sociodemográficos incluem informações sobre gênero, idade, estado civil, nível de educação, situação de emprego e nível de renda (por ano)
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Perguntas sobre saúde usam
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Perguntas sobre assistência médica para descobrir sobre os custos de mão -de -obra e saúde, abordando questões diferentes, como visitas feitas às áreas de saúde para problemas, exames médicos, medicamentos ou outras substâncias para ansiedade e depressão e/ou para dormir melhor, nos últimos 30 dias, e a participação em outra terapia psicológica/psiquiátrica, pública ou privada diferente daquela oferecida.
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Questionário de aceitação e ação (AAQ-II)
Prazo: Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Usamos a adaptação espanhola.
É um instrumento de 7 itens que mede a inflexibilidade psicológica ou a evasão experimental.
É um autorrelato com 7 itens do tipo Likert com 7 opções de resposta, onde 1 significa "nunca verdadeiro" e 7 significa "sempre verdadeiro".
Uma pontuação mais alta do AAQ-II sugere mais inflexibilidade psicológica.
A escala mede a tendência de evitar experiências desagradáveis, bem como a falta de contato com o momento presente devido a angústia.
O AAQ-II exibiu excelente consistência (α = 0,93).
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Base de linha de base, pós-tratamento (duas semanas após o final do tratamento) e acompanhamentos (3 e 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Moriana Elvira Professor, Universidad de Córdoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Ruiz, F. J., Suárez-Falcón, J. C., Cárdenas-Sierra, S., Durán, Y., Guerrero, K., & Riaño-Hernández, D. (2016). Psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II in Colombia. The Psychological Record, 66, 429-437. https://doi.org/10.1007/s40732-016-0183-2
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Ros Montalban S, Comas Vives A, Garcia-Garcia M. Validation of the Spanish version of the PHQ-15 questionnaire for the evaluation of physical symptoms in patients with depression and/or anxiety disorders: DEPRE-SOMA study. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Nov-Dec;38(6):345-57. Epub 2010 Nov 1.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Medrano LA, Schmitz F, Ruiz-Rodriguez P, Abellan-Maeso C, Font-Payeras MA, Hermosilla-Pasamar AM. Utility of the PHQ-9 to identify major depressive disorder in adult patients in Spanish primary care centres. BMC Psychiatry. 2017 Aug 9;17(1):291. doi: 10.1186/s12888-017-1450-8.
- Holgado-Tello, F., Amor, P.J., Lasa, A., & Domínguez, J. (2018). Two new brief versions of the cognitive emotion regulation questionnaire and its relationships with depression and anxiety. Anales de Psicología, 34(3), 458-464. https://doi.org/10.6018/analesps.34.3.306531
- First, M.B., Williams, J.B.W., Kats, R.S., Spitzer, R.(2016). Structured Clinical Interview for DSM-S Disorders-Clinician version (SCID-S-CV). Arlington, VA, American Psychiatric Association,
- Finsrud I, Nissen-Lie HA, Vrabel K, Hostmaelingen A, Wampold BE, Ulvenes PG. It's the therapist and the treatment: The structure of common therapeutic relationship factors. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):139-150. doi: 10.1080/10503307.2021.1916640. Epub 2021 May 2.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Ashworth, M., Shepherd, M., Christey, J., Matthews, V., Wright, K., Parmentier, H., Robinson, S., & Godfrey, E. (2004). A client-generated psychometric instrument: the development of 'PSYCHLOPS'. Counselling and Psychotherapy Research, 4, 27-31. https://doi.org/10.1080/14733140412331383913
- Andrade-González, N., y Fernández-Liria, A. (2016). Spanish adaptation of the Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Current Psychology: A Journal for Diverse Perspectives on Diverse Psychological Issues, 35(1), 169-177. https://doi.org/10.1007/s12144-015-9365-3
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2023-152589OB-I00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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