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Psychologische Behandlungen ultra -brief für emotionale Symptome und Störungen (UltraPsyBrief)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Psychologische Behandlungen von Ultra-BRUMEN für emokionale Symptome und Störungen: eine Wirksamkeits- und Effizienzanalyse

Das Hauptziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, zu untersuchen, ob verschiedene Modalitäten von kurzen (acht Sitzungen) und ultra-brief (vier Sitzungen) die Behandlungsarbeit für kognitive Verhaltensarbeit für die Verringerung emotionaler Symptome und Störungen zusammengestellt haben, und um herauszufinden, welche Variablen der Kognition und des Interventionsprozesses selbst in der therapeutischen Verbesserung beteiligt sind.

Die Forscher werden die Interventionen von vier Gruppen vergleichen: kurze Gruppenbehandlung (1), Ultra-Bief-Gruppenbehandlung (2), Ultra-Bief-Individualbehandlung (3) mit der Gruppe Ultra-Bief Relaxation (Control).

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Funktioniert die kurzen und ultra-brief-Behandlungsformate besser als die auf Relaxationsbasis basierende Kontrollgruppe?
  • Werden Ergebnisse zwischen der Gruppe der kurzen Gruppentherapie und der Ultra-Bief-Gruppentherapiegruppe ähnlich sein?
  • Wird die einzelne ultra -kurze Therapie aufgrund der gemeinsamen Faktoren wie der Therapeutischen Allianz wirksamer sein als die beiden Gruppentherapien?
  • Werden Gruppentherapien für die Kosten und in Bezug auf die Fähigkeit zur Reduzierung von emokionalen Symptomen als individuelle Therapie vorteilhafter sein? Die Teilnehmer werden jeder der Gruppen zufällig zugeordnet und erhalten die entsprechende Behandlung mit unterschiedlicher Anzahl von Sitzungen. Sie werden eine Reihe von Fragebögen zu Beginn und am Ende der Intervention sowie 3 Monate und 6 Monate nach Ende der Behandlung beantworten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juan Antonio Moriana Elvira Professor
  • Telefonnummer: +34 957212093
  • E-Mail: edmoelj@uco.es

Studienorte

  • Spanien
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14004
        • Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14071
        • Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit negativer emotionaler Symptomatik (Angst, Depression oder Somatisierungen), leicht oder mittelschwer. Insbesondere werden sie in die Studie einbezogen, wenn sie einen Score ≥ 5 für den PHQ-9, den GAD-7 oder den PHQ-15 aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störung, Persönlichkeitsstörung, Psychose oder Drogenmissbrauch, angezeigt durch SCID-5-CV
  • Jüngsten Selbstmordversuch.
  • Schwere emotionale Symptome (PHQ-15 oder GAD-7 ≥ 15; oder PHQ-9 ≥ 20).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Gruppenkort TD-CBT
Verhalten: Gruppenkurztherapie transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie
Acht-Sitzungs-Behandlung basierend auf Barlows Unified Protocol. Diese Sitzungen beinhalten: Verbesserung der Motivation und des Engagements für die Behandlung, Verständnis der Funktionsweise von Emotionen, Training der emotionalen Bewusstheit, Entwicklung flexiblerer und adaptiverer Denkmuster, Reduzierung emotionaler Vermeidung und emotionsgetriebener Verhaltensweisen; Bewusstsein und Toleranz gegenüber körperlichen Empfindungen; interozeptive und situative emotionale Exposition; Erreichung, Aufrechterhaltung und Rückfallprävention. Darüber hinaus beinhaltet die Intervention Module zur Verhaltensaktivierung und Problemlösung.
Experimental: Gruppe 2: Gruppe Ultra-Brief TD-CBT
Verhalten: Gruppe ultra-kurze transdiagnostische kognitiv-behaviorale Therapie
Diese Intervention besteht aus einer viersitzigen Version der kurzen transdiagnostischen Behandlung (Experimentalgruppe 1). Das reduzierte Format behält die wichtigsten Behandlungsmodule bei, einschließlich Psychoedukation, Emotionsregulation, Verhaltensaktivierung und Problemlösung. Die Reduktion wird erreicht, indem Sitzung 1 und 2 kombiniert, Sitzung 3 und 6 entfernt und Sitzung 7 und 8 kombiniert werden. Die Behandlungsgruppen bestehen aus 8-10 Personen. Jede Sitzung dauert 1,5 Stunden und die Intervention wird wöchentlich durchgeführt, mit einer maximalen Dauer von vier Wochen.
Experimental: Gruppe 3: Individuelle Ultra-Brief-TD-CBT
Verhalten: Individuelle ultra-brief transdiagnostische kognitive Verhaltensbehandlungsformat
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die gleiche Behandlung erhalten wie die Gruppe 2 (ultra-brief transdiagnostische kognitive Verhaltensbehandlung im Gruppenformat), aber individuelles Format. Jede Sitzung hat eine Dauer von 1 Stunde und die Intervention wird wöchentlich mit einer maximalen Dauer von vier Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe 4: Entspannung
Verhalten: Gruppenentspannung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Grundausbildung in Jacobsons fortschreitender Entspannung mit einer ähnlichen Periodizität wie der Ultra-Bief-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul des PHQ, das die 9 DSM-IV-Depressionskriterien erzielt, die in den letzten zwei Wochen von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") vorhanden sind. Ein Score von 10 wird normalerweise als Grenzwert für die Mador-Depressionsstörung (MDD) festgelegt: Ein Score von 10-14 zeigt eine geringfügige Depression, eine moderate MDD oder eine Dysthymie an; 15-19, mäßig schwere MDD; und 20-27, schwere MDD. Dieses Tool wurde in spanischen Primärversorgungszentren getestet (McDonald's ω = 0,89).
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Verallgemeinerte Angststörungsskala (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Der GAD-7 bewertet in den letzten zwei Wochen häufige Angstsymptome und erzielte von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag"). Schnittpunkte von 5, 10 und 15 stellen leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände dar. Der Algorithmus setzt 8 als Schnittpunkt für GAD fest, es wurde jedoch festgestellt, dass eine Punktzahl von 10 optimaler ist. Wir werden eine auf Spanisch validierte Version verwenden, die kürzlich in Grundversorgungszentren getestet wurde (Cronbachs α = 0,83).
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Fragebogen-15 der Patientengesundheit (PHQ-15)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Das PHQ-15 ist das Somatisierungsmodul des PHQ. Es umfasst 13 somatische Symptome plus 2 aus dem PHQ-9 (Schlafprobleme und Müdigkeit). Die Werte von 5, 10 und 15 stellen eine niedrige, mittlere bzw. hohe somatische Symptomschwere dar. Um eine Somatisierungsstörung zu überprüfen, während der ursprüngliche Algorithmus von mindestens 2 von drei oder mehr somatischen Symptomen (Empfindlichkeit von 78% und Spezifität von 71%) ist, beträgt der Schnittpunkt normalerweise 10; Da dies jedoch mit zehn Symptomen einer leichten Schwere erhalten werden kann, haben wir uns entschlossen, beide Kriterien anzuschließen, um die Störung zu überprüfen. Darüber hinaus ist häufig auch ein Fehlen einer biologischen Ursache erforderlich (da PHQ-15 nicht zwischen medizinisch erklärten und ungeklärten Symptomen unterscheidet), aber die selbstverwaltete Natur des PHQ-15 erschwert dies. Der PHQ-15 wurde mit spanischen psychiatrischen ambulanten Patienten (α = 0,78) validiert.
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5, klinische Version (SCID-5-CV)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (zwei Wochen nach der Behandlung).
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5, Clinical Version (SCID-5-CV), ist ein Interview, das häufig zur Diagnose psychischer Störungen gemäß den DSM-5-Kriterien verwendet wird. Es wird von einem Kliniker oder einem ausgebildeten Mental Heatlh-Profi verabreicht, der mit den DSM-5-Klassifizierung und den diagnostischen Kriterien vertraut ist. Wir werden nur die diagnostischen Kriterien verwenden, um die Existenz oder nicht von Major Depression, generalisierte Angststörung zu bewerten und die Existenz anderer Störungen wie bipolare Störungen, psychotische Störungen, Substanzgebrauch und Persönlichkeitsstörung auszuschließen.
Grundlinie und Nachbehandlung (zwei Wochen nach der Behandlung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Fragebogen für emotionale Regulierung (CERQ-27)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Es handelt sich um ein 27-Punkte-Instrument (3 Elemente für jede Subskala), das die folgenden kognitiven Strategien der emotionalen Regulierung misst: Selbstbeschuldigung, Akzeptanz, Wiederkäuer, Wiederherstellung der Planung, positive Neubewertung, Aussagen, katastrophale und verantwortliche Personen. Die psychometrischen Eigenschaften sind angemessen, wobei ein CronBarch -α für jede Subskala zwischen 0,73 und 0,88 α ist.
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Gemeinsame Faktorskala (MPOQ)
Zeitfenster: Peritreatment: Wochen 1 und 3 (für 4-Sessions-Gruppen); Wochen 1 und 7 (für die 8-Session-Gruppe).
Diese 14-Punkte-Skala misst sechs verschiedene Bereiche gemeinsamer Faktoren: Aufgabenvereinbarung, Zielvereinbarung, Einfühlungsvermögen von Therapeuten, Therapeutenerfahrung, Glaubwürdigkeit der Behandlung und Erwartungen. Die Gegenstände werden von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 bewertet (stimmen nachdrücklich zu). Diese Skala hat zwei zugrunde liegende Faktoren, "Vertrauen in den Therapeuten" und "Vertrauen in die Behandlung", die eine hervorragende interne Konsistenz aufweisen (α = 0,924 bzw. α = 0,828).
Peritreatment: Wochen 1 und 3 (für 4-Sessions-Gruppen); Wochen 1 und 7 (für die 8-Session-Gruppe).
Arbeits Allianz Inventory-Short Form Patient Version (WAI-S-P)
Zeitfenster: Peritreatment: Wochen 1 und 3 (für 4-Sessions-Gruppen); Wochen 1 und 7 (für die 8-Session-Gruppe).
Wir verwenden die Bonding-Subskala aus der patientischen Version des Arbeitsplatzes für Bündnisse. Es besteht aus vier Elementen mit 7 Antwortoptionen, die von 1 (nie) bis 7 (immer) bewerten. Diese Skala hat eine hervorragende interne Konsistenz (α = 0,93).
Peritreatment: Wochen 1 und 3 (für 4-Sessions-Gruppen); Wochen 1 und 7 (für die 8-Session-Gruppe).
Psychologische Ergebnisprofile (Psychlops)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (zwei Wochen nach der Behandlung).
Psychologische Ergebnisprofile sind eine individualisierte von Patiet gemeldete Ergebnismaßnahmen, die psychologische Belastung misst. Es umfasst vier Elemente, die drei Domänen abdecken: (1) Probleme (zwei von freie Text geduldische Artikel in Bezug auf die beiden Probleme, die ihn/ihre am meisten stören, Fragen Q1 und Q2); (2) Funktion (ein von der Free-Text-Patienten erzeugter Gegenstand, der dem aufgrund seines Problems am schwersten zu tun hat, Frage Q3); und (3) Wohlbefinden (voreingestelltes standardisiertes Element darüber, wie sich der Patient in der vergangenen Woche in sich selbst fühlte, Frage Q4). Die Artikel werden auf einer 6-Punkte-Bewertungsskala (von "überhaupt nicht betroffen" bis "schwer betroffen") und für die Dauer (von "unter 1 Monat" bis "über 5 Jahre") bewertet. Die Gesamtbewertung von Psychlops wird durch Summieren der Bewertungen der vier Schweregradskalen (Q1B, Q2B, Q3B und Q4) erzielt. Psychlops hat eine gute interne Konsistenz (α = 0,82).
Grundlinie und Nachbehandlung (zwei Wochen nach der Behandlung).
Zufriedenheit mit der Therapie
Zeitfenster: Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung).
Die Zufriedenheit mit der Therapie ist eine Skala, die unterschiedliche Fragen zur subjektiven Wahrnehmung der Therapie durch den Patienten sammelt, einschließlich der Frage zu Erwartungen, Schwierigkeiten während der Therapie und der Zufriedenheit. Einige Fragen werden mit einer offenen Antwort formuliert, in der sie beschreiben können, und andere mit Elementen von 0 ("überhaupt nicht") bis 5 ("total").
Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung).
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Soziodemografische Daten umfassen Informationen zu Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Beschäftigungssituation und Einkommensniveau (pro Jahr)
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Gesundheitswesen verwenden Fragen
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Fragen zur Gesundheitsversorgung, um sich über Arbeits- und Gesundheitskosten zu informieren, unterschiedliche Probleme wie Besuche in Gesundheitsbereichen für eigene Probleme, medizinische Tests, Medikamente oder andere Substanzen für Angstzustände und Depressionen sowie/oder zum besseren Schlaf in den letzten 30 Tagen und die Besucherzahlen einer anderen psychologischen/psychiatrischen Therapie, öffentlich oder privates zu tun.
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Annahme- und Aktionsfragebogen (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)
Wir haben die spanische Anpassung verwendet. Es ist ein 7-Punkte-Instrument, das die psychologische Inflexibilität oder die Vermeidung von Erfahrungen misst. Es ist ein Selbstbericht mit 7 Likert-Elementen mit 7 Antwortoptionen, wobei 1 "nie wahr" und 7 "immer wahr" bedeutet. Ein höherer AAQ-II-Score deutet auf mehr psychologische Inflexibilität hin. Die Skala misst die Tendenz, sich vor unangenehmen Erfahrungen sowie einen Mangel an Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment aufgrund von Not zurückzuhalten. Der AAQ-II zeigte eine hervorragende Konsistenz (α = 0,93).
Grundlinie, Nachbehandlung (zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung) und Follow-ups (3 und 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Mitarbeiter

University Hospital Reina Sofia, Cordoba
State Research Agency, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Antonio Moriana Elvira Professor, Universidad de Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2023-152589OB-I00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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