정서적 증상과 장애에 대한 초고품 심리 치료 (UltraPsyBrief)
2025년 12월 15일 업데이트: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba
유전자 증상 및 장애에 대한 초 브리프 심리적 치료 : 효능 및 효율성 분석
이 무작위 임상 시험의 주요 목표는 정서적 증상 및 장애 감소에 대한 다양한 직경 (8 세션) 및 초고성인지 행동 치료 작업,인지 및 중재 과정 자체가 치료 개선에 관여하는 경우를 찾는 것인지 연구하는 것입니다.
연구자들은 4 개의 그룹의 개입, 즉 간단한 그룹 처리 (1), 초고리 그룹 치료 (2), 초고리 개별 치료 (3)와 초고리 이완 (제어) 그룹과 비교할 것입니다.
연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간단하고 매우 브리프 처리 형식이 휴식 기반 제어 그룹보다 더 잘 작동합니까?
- 간단한 그룹 치료 그룹과 Ultra-Brief Group Therapy Group 사이에서 얻은 결과가 비슷합니까?
- 치료 동맹과 같은 일반적인 요인으로 인해 개별 초고록 요법이 두 그룹 요법보다 더 효과적일까요?
- 그룹 요법은 비용과 개별 요법보다 유전자 증상을 줄이는 능력에 더 유리합니까? 참가자는 각 그룹에 무작위로 할당되며 다른 수의 세션으로 해당 치료를받습니다. 그들은 치료가 끝난 후 3 개월 및 6 개월뿐만 아니라 개입의 시작과 끝에 일련의 설문지에 답할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan Antonio Moriana Elvira Professor
- 전화번호: +34 957212093
- 이메일: edmoelj@uco.es
연구 장소
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, 스페인, 14004
- Unidad de Salud Mental del Hospital Universitario Reina Sofía
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Córdoba, Córdoba, 스페인, 14071
- Unidad de Atención Psicológica (UNAP) de la Universidad de Córdoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 부정적인 정서적 증상 (불안, 우울증 또는 체세포화)을 나타내는 환자. 구체적으로, PHQ-9, GAD-7 또는 PHQ-15에서 5 점 이상의 점수를주는 경우 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- SCID-5-CV로 표시된 양극성 장애, 성격 장애, 정신병 또는 약물 남용
- 최근 자살 시도.
- 심각한 감정적 증상 (PHQ-15 또는 GAD-7 ≥ 15; 또는 PHQ-9 ≥ 20).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : 그룹 간단한 TD-CBT
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바로우의 통합 프로토콜을 기반으로 한 8회기 치료입니다.
이 세션에는 다음이 포함됩니다: 치료에 대한 동기 부여 및 참여도 향상, 감정의 기능 이해, 감정 인식 훈련, 더 유연하고 적응적인 사고 패턴 개발, 감정 회피 및 감정 주도적 행동 감소; 신체 감각에 대한 인식과 내성; 내수용성 및 상황적 감정 노출; 성취, 유지 및 재발 방지.
또한, 이 중재는 행동 활성화 및 문제 해결에 관한 모듈을 포함합니다.
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실험적: 그룹 2 : 그룹 울트라 브리프 TD-CBT
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이 중재는 간단한 범진단 치료의 4회기 버전으로 구성됩니다(실험군 1).
축소된 형식은 정신교육, 감정 조절, 행동 활성화 및 문제 해결을 포함한 주요 치료 모듈을 유지합니다. 축소는 1회기와 2회기를 결합하고, 3회기와 6회기를 제거하며, 7회기와 8회기를 결합하여 이루어집니다. 치료 그룹은 8-10명으로 구성됩니다.
각 회기는 1.5시간 동안 진행되며, 중재는 주간으로 진행되며 최대 4주 동안 지속됩니다.
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실험적: 그룹 3 : 개별 울트라 브리프 TD-CBT
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이 그룹의 참가자는 그룹 2 (초 브리프 트랜스 진단 인식인지-행동 교체는 그룹 형식의 형식)와 동일한 치료를 받지만 개별 형식을받습니다.
각 세션의 지속 시간은 1 시간이며 중재는 최대 4 주 동안 매주 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 4 : 이완
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이 그룹의 참가자들은 초고속 개입과 비슷한 주기성으로 Jacobson의 진보적 이완에 대한 기본 교육을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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PHQ-9는 PHQ의 우울증 모듈이며, 지난 2 주 동안 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일")까지 존재하는 9 DSM-IV 우울증 기준을 기록합니다.
10 점의 점수는 일반적으로 주요 우울증 장애 (MDD)의 컷오프 지점으로 설정됩니다. 10-14의 점수는 경미한 우울증, 중등도 MDD 또는 불만족을 나타냅니다. 15-19, 중간 정도의 MDD; 및 20-27, 심한 MDD.
이 도구는 스페인 1 차 진료 센터 (McDonald 's ω = .89)에서 테스트되었습니다.
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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일반 불안 장애 척도 (GAD-7)
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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GAD-7은 지난 2 주 동안 일반적인 불안 증상을 평가하여 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일")으로 점수를 매 깁니다.
5, 10 및 15의 절단 지점은 각각 경미하고 중등도 및 심각한 불안을 나타냅니다.
알고리즘은 8을 GAD의 컷 포인트로 설정하지만 10 점의 점수가 더 최적이라는 것이 밝혀졌습니다.
우리는 스페인어로 검증 된 버전을 사용하여 최근 1 차 진료 센터에서 테스트되었습니다 (Cronbach의 α = .83).
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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환자 건강 설문지 -15 (PHQ-15)
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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PHQ-15는 PHQ의 신체화 모듈입니다.
PHQ-9 (수면 문제 및 피로)에서 13 개의 체세포 증상과 2가 포함됩니다.
5, 10 및 15의 점수는 각각 저, 중간 및 높은 체세포 증상 심각도를 나타냅니다.
체세포화 장애를 선별하는 반면, 3 개 이상의 체세포 증상 (78%의 민감도 및 71%의 특이성)에서 최소 2 점의 원래 알고리즘 요구는 일반적으로 사용되는 컷 포인트가 10입니다. 그럼에도 불구하고, 이것은 가벼운 중증도의 10 가지 증상으로 얻을 수 있기 때문에, 우리는 장애를 선별하기 위해 두 기준에 가입하기로 결정했습니다.
또한, 생물학적 원인이 부재하는 경우가 종종 필요합니다 (PHQ-15는 의학적으로 설명 된 증상과 설명 할 수없는 증상을 구별하지 않기 때문에) PHQ-15의 자체 관리 특성은이를 결정하기가 어렵습니다.
PHQ-15는 스페인 정신과 외래 환자로 검증되었습니다 (α = .78).
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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DSM-5, 임상 버전 (SCID-5-CV)에 대한 구조적 임상 인터뷰
기간: 기준선 및 치료 후 (치료 종료 후 2 주 후).
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DSM-5에 대한 구조화 된 임상 인터뷰, 임상 버전 (SCID-5-CV)은 DSM-5 기준에 따라 정신 장애를 진단하는 데 일반적으로 사용되는 인터뷰입니다.
DSM-5 분류 및 진단 기준에 익숙한 임상의 또는 훈련 된 정신 히트 전문가가 관리합니다.
우리는 진단 기준 만 사용하여 주요 우울한 에피소드의 존재 여부를 평가하거나 일반화 된 불안 장애의 존재를 평가하고 양극성 장애, 정신병 장애, 약물 사용 및 성격 장애와 같은 다른 장애의 존재를 배제하기 위해 진단 기준을 사용합니다.
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기준선 및 치료 후 (치료 종료 후 2 주 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 정서적 규제 설문지 (CERQ-27)
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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자기 비난, 수용, 반추, 계획에 초점을 맞추고, 긍정적 인 재평가, 원근법, 재앙을 비난하고 다른 사람들을 비난하는 27 개 항목 도구 (각 하위 스케일에 대한 3 개 항목)입니다.
심리 측정 특성은 적절하며 각 하위 스케일에 대해 Cronbarch의 α가 0.73에서 0.88 사이입니다.
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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공통 요인 척도 (MPOQ)
기간: 매력성 : 1 주 및 3 주 (4 세션 그룹의 경우); 1 주 및 7 주 (8 세션 그룹의 경우).
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이 14 개 항목 척도는 과제 계약, 목표 계약, 치료사 공감, 치료사 경험, 치료 신뢰성 및 기대치의 6 가지 공통 요소의 6 가지 영역을 측정합니다.
항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)에서 점수를 매 깁니다.
이 척도는 "치료사에 대한 신뢰"와 "치료에 대한 신뢰"의 두 가지 근본 요인을 가지고 있으며, 이는 각각 우수한 내부 일관성을 보여줍니다 (각각 α = .924 및 α = .828).
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매력성 : 1 주 및 3 주 (4 세션 그룹의 경우); 1 주 및 7 주 (8 세션 그룹의 경우).
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작업 동맹 인벤토리 -Short 양식 환자 버전 (WAI-S-P)
기간: 매력성 : 1 주 및 3 주 (4 세션 그룹의 경우); 1 주 및 7 주 (8 세션 그룹의 경우).
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우리는 Working Alliance Inventory-Short 양식 환자 버전에서 Bonding 하위 척도를 사용합니다.
그것은 1 (항상)에서 7 (항상)에서 7 개의 응답 옵션을 갖춘 4 개의 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 우수한 내부 일관성을 갖습니다 (α = .93).
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매력성 : 1 주 및 3 주 (4 세션 그룹의 경우); 1 주 및 7 주 (8 세션 그룹의 경우).
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심리적 결과 프로파일 (Psychlops)
기간: 기준선 및 치료 후 (치료 종료 후 2 주 후).
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심리적 결과 프로파일은 심리적 고통을 측정하는 개별화 된 Patiet-보고 된 결과 측정입니다.
여기에는 3 개의 영역을 다루는 4 개의 항목이 포함됩니다. (1) 문제 (가장 문제가되는 두 가지 문제에 관한 2 개의 프리 텍스트 환자 생성 항목, 질문 Q1 및 Q2); (2) 기능 (자신의 문제로 인해 가장 어려운 일에 해당하는 1 개의 프리 텍스트 환자 생성 항목, 질문 Q3); 그리고 (3) 복지 (전 주에 환자가 자신을 느꼈던 것에 대한 표준화 된 항목, 질문 Q4).
항목은 6 점 등급 척도 ( "전혀 영향을받지 않는"에서 "심하게 영향을받는") 및 기간 ( "1 개월 미만"에서 "5 년 이상")에서 강도로 점수를 매겼습니다.
Psychlops 총 점수는 4 개의 심각도 척도 (Q1B, Q2B, Q3B 및 Q4)의 점수를 합산하여 얻습니다.
Psychlops는 내부 일관성이 우수합니다 (α = 0.82).
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기준선 및 치료 후 (치료 종료 후 2 주 후).
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치료에 대한 만족
기간: 치료 후 (치료 종료 2 주 후).
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치료에 대한 만족은 기대에 대한 질문, 치료 중 어려움 및 만족도에 대한 질문을 포함하여 환자의 치료에 대한 주관적 인식에 대한 다른 질문을 수집하는 규모입니다.
일부 질문은 그들이 설명 할 수있는 공개 응답으로 공식화되고 다른 것은 0 ( "전혀 아님")에서 5 ( "완전히") 범위의 항목을 가진 다른 응답으로 구성됩니다.
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치료 후 (치료 종료 2 주 후).
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사회 인구 학적 데이터
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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사회 인구 통계 데이터에는 성별, 연령, 결혼 상태, 교육 수준, 고용 상황 및 소득 수준 (연간)에 대한 정보가 포함됩니다.
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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의료 사용 질문
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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건강 관리에 대한 질문, 노동 및 건강 비용에 대해 알아 내고, 자신의 문제, 의료 검사, 약물 또는 기타 불안 및 우울증 및/또는 지난 30 일 동안 더 잘 자고, 다른 심리적/정신과 치료에 대한 출석, 제공 한 것과는 다른 개인 또는 개인의 출석과 같은 다양한 문제를 해결합니다.
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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수락 및 행동 설문지 (AAQ-II)
기간: 기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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우리는 스페인어 적응을 사용했습니다.
심리적 무질서성 또는 경험적 회피를 측정하는 7 개 항목 도구입니다.
7 개의 응답 옵션이있는 7 개의 리 커트 유형 항목이있는 자체 보고서이며, 1은 "진실이 없음"을 의미하고 7은 "항상 참"을 의미합니다.
AAQ-II 점수가 높을수록 더 심리적으로 융통성이 있음을 시사합니다.
이 척도는 불합리한 경험에서 부끄러워하는 경향과 고통으로 인한 현재 순간과의 접촉 부족을 측정합니다.
AAQ-II는 우수한 일관성을 나타냈다 (α = 0.93).
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기준선, 치료 후 (치료 종료 후 2 주) 및 후속 조치 (3 및 6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Antonio Moriana Elvira Professor, Universidad de Córdoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .