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プライマリケアにおけるキャピラリーC反応性タンパク質アッセイを介して熱性の子供のケア経路を最適化する (CRP-CAP)

2026年6月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Parcours de Soins des Enfantsfébrilespar l'utilization de la crp capillaire en soins primaires：Protocole d'un essai Multicentriquerandomisé

発熱は、2〜9歳の子供の間で外来患者の相談の主な理由です。 発熱の主な関心事は、特に年少の子供にとって、重度の細菌感染です。 病歴と臨床検査は、常にウイルス感染を細菌感染と区別するとは限りません。 熱性の子供の20％では、検査後に感染性の焦点は見られず、追加のテストが必要です。 最初のものは、C反応性タンパク質（CRP）の測定です。 結果は数時間で外来患者ベースで得られ、治療を開始する前に長い遅延を引き起こし、多くの場合、電話またはさらなる協議が必要です。 緊急治療室の使用は絶えず増加しており、医療施設内で緊張が高まっていますが、多数の訪問は回避できます。 小児緊急治療室を訪れる子供の中で、両親は、1歳から5歳の子供について、約20％の症例、1歳未満の子供の症例の30％でプライマリケア医に紹介されていると報告しました。 プライマリケアでCRPを測定するために毛細血管医療機器を使用すると、この紹介率が低下し、緊急治療室での過密状態、および予定外の相談センターと医療分析研究所の過密状態を緩和することができます。 これにより、合理化されたケア経路が生じ、医師と患者の両方の時間を節約し、ヘルスケアシステムのケアコストを削減します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Agde、フランス
        • 募集
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • コンタクト：
      • Baho、フランス
        • 募集
        • Cabinet Medical Baho
        • コンタクト：
      • Bezouce、フランス
      • Bouillargues、フランス
        • 募集
        • Msp Madeleine Bres
        • コンタクト：
      • Bouillargues、フランス
      • Béziers、フランス
      • Béziers、フランス
      • Cabestany、フランス
      • Calvisson、フランス
        • 募集
        • MSP de Calvisson
        • コンタクト：
      • Caveirac、フランス
        • 募集
        • MSP de Clarensac
        • コンタクト：
      • Deyme、フランス
      • Gigean、フランス
        • 募集
        • Msp Gigean
        • コンタクト：
      • Le Vigan、フランス
      • Montgiscard、フランス
      • Montpellier、フランス
      • Montpellier、フランス
      • Montpellier、フランス
        • 募集
        • Msp La Mosson
        • コンタクト：
      • Narbonne、フランス
        • 募集
        • MMG de Narbonne
        • コンタクト：
      • Narbonne、フランス
        • 募集
        • Msp Narbo-Ouest
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス
        • 募集
        • CHU de Nîmes
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス
      • Nîmes、フランス
      • Perpignan、フランス
        • 募集
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • コンタクト：
      • Pins-Justaret、フランス
      • Pont-Saint-Esprit、フランス
        • 募集
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • コンタクト：
      • Prades-le-Lez、フランス
      • Pérols、フランス
        • 募集
        • CABINET médical de l'Étang de l'Or
        • コンタクト：
      • Remoulins、フランス
      • Saint-Bauzille-de-Putois、フランス
      • Saint-Hippolyte-du-Fort、フランス
      • Saint-Jean-du-Gard、フランス
        • 募集
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • コンタクト：
      • Saint-Laurent-d'Aigouze、フランス
        • 募集
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • コンタクト：
      • Saint-Marcel-sur-Aude、フランス
        • 募集
        • MSP Sud Minervois
        • コンタクト：
      • Saint-Martin-de-Valgalgues、フランス
        • 募集
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • コンタクト：
      • Saint-Quentin-la-Poterie、フランス
        • 募集
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • コンタクト：
      • Tourbes、フランス
        • 募集
        • MSP Pezenas Tourbes
        • コンタクト：
      • Vergèze、フランス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 患者は健康保険プランのメンバーまたは受益者でなければなりません

  • 子どもたちは、CRPテストを必要とする発熱（温度≥38°C）のプライマリヘルス機関に相談してください。

    • 3〜6ヶ月の乳児の発熱> 12時間
    • 6か月以上の子供の発熱≥5日
    • 年齢に関係なく、協議時に発熱> 12時間、医師は子供の一般的な状態、発熱の耐性、または細菌の焦点に関する疑いについて心配しています（例： 肺炎症、虫垂炎などの疑い）。
  • 即時入院を必要とする重大度基準はありません
  • 診断が唯一の臨床的または他の手段によって特定されている細菌感染症はありません（例： Purulent AOM、RDTなどで特定された細菌狭心症など）。
  • 両親と子供が研究について通知されている子供が、少なくとも1人の親が子供の研究への参加に同意しています。
  • 識別力に応じた子供の登録（12歳以上の子供の場合、登録が不可欠です）。
  • 健康保険に所属または恩恵を受ける子供

除外基準：

  • 被験者は、カテゴリー1の介入研究、または薬物または医療機器を使用した研究に参加しています
  • 1歳未満の未熟児
  • 免疫抑制
  • 絶縁
  • 慢性感染
  • 悪性病理
  • 自己免疫性病理
  • 鎌状赤血球症
  • 中央カテーテルの子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：毛細管CRP
他の：毛細管CRP
CRPは、Actim-CRPデバイスを使用して半定量的に測定しました
介入なし：コントロール
毛細血管CRP状態の前

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
条件間の緊急検査室テストのために装備された任意の施設への紹介率
時間枠：1日目
紹介：はい/いいえ医師が報告しています
1日目
条件間の緊急検査室テストのために装備された任意の施設への紹介率
時間枠：7日目
紹介：はい/いいえ、両親から報告されています
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
条件間の医療生物学研究所への紹介率
時間枠：1日目
紹介：はい/いいえ医師が報告しています
1日目
条件間の医療生物学研究所への紹介率
時間枠：7日目
紹介：はい/いいえ、両親から報告されています
7日目
条件間の救急部門への紹介率
時間枠：1日目
紹介：はい/いいえ医師が報告しています
1日目
条件間の救急部門への紹介率
時間枠：7日目
紹介：はい/いいえ、両親から報告されています
7日目
条件間の数の補完テスト
時間枠：1日目
医師によって報告されているテストの総数
1日目
条件間の数の補完テスト
時間枠：7日目
両親が報告したテストの総数
7日目
条件間の相補的テストのタイプ
時間枠：1日目
生物学的（CBC、静脈CRP、イオノ/クレアチニン血症、肝機能検査、ECBU、その他）またはイメージング（胸部X線、腹部骨盤超音波、尿および腎超音波）として分類されたすべてのさらなるテストの定性的リスト：医師が報告しているように
1日目
条件間の相補的テストのタイプ
時間枠：7日目
生物学的（CBC、静脈CRP、イオノ/クレアチニン血症、肝機能検査、ECBU、その他）またはイメージング（胸部X線、腹部骨盤超音波、尿および腎超音波）として分類されたすべてのさらなるテストの定性的リスト
7日目
ケア組織のGP満足度
時間枠：7日目
0-10ビジュアルアナログスケール
7日目
条件間のGP時間の合計期間
時間枠：7日目
議事録：家族に知らせるための相談時間 +試験の時間と時間として測定
7日目
ケア経路に対する親の満足度
時間枠：7日目
0-10数値スケール
7日目
条件間の抗生物質処方の速度
時間枠：1日目
抗生物質の処方：はい/いいえ医師によって報告されています
1日目
条件間の抗生物質処方の速度
時間枠：7日目
抗生物質処方：両親が報告したようにはい/いいえ
7日目
グループ間の発熱エピソードの期間
時間枠：7日目
日は、発熱なしで24時間に達したことを期待していました
7日目
グループ間のコストコンセンテンス
時間枠：7日目
ユーロ
7日目
予算の影響分析
時間枠：7日目
ユーロ
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Chloé SIKIRDJI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月19日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RESPIR/2023/CS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となるすべてのIPD

IPD 共有時間枠

発表時

IPD 共有アクセス基準

IPDは、共同研究者への合理的な要求に応じて他の研究者に利用可能となります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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