Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja ścieżki opieki gorączkowych dzieci za pomocą testu białka C-reaktywnego na włos w podstawowej opiece zdrowotnej (CRP-CAP)

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Optymalizacja du Parcours de soins des enfants fébriles par l'Ellilization de la crp capillaire en soins primaires: protocole d'un essai multiatrique Randomisé

Gorączka jest wiodącym powodem konsultacji ambulatoryjnych wśród dzieci w wieku od 2 do 9 lat. Głównym problemem w gorączce jest ciężka infekcja bakteryjna, szczególnie u młodszych dzieci. Historia i badanie kliniczne nie zawsze różnicują infekcji wirusowych od infekcji bakteryjnej. U 20% gorączkowych dzieci nie stwierdzono zakaźnego skupienia się po badaniu i konieczne są dodatkowe testy. Pierwszym z nich jest pomiar białka C-reaktywnego (CRP). Wyniki są uzyskiwane w ciągu kilku godzin ambulatoryjnych, powodując długie opóźnienia przed rozpoczęciem leczenia i często wymaga połączeń telefonicznych lub dalszych konsultacji. Korzystanie z pogotowiu stale rośnie, generując rosnące napięcia w placówkach opieki zdrowotnej, ale można uniknąć dużej liczby wizyt. Wśród dzieci odwiedzających pediatryczną pogotowie rodzice zgłaszali, że ich lekarz podstawowej opieki zdrowotnej jest kierowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w około 20% przypadków dla dzieci w wieku od 1 do 5 lat oraz w 30% przypadków dla dzieci poniżej jednego roku. Zastosowanie urządzenia medycznego kapilarnego do pomiaru CRP w podstawowej opiece zdrowotnej może zmniejszyć ten wskaźnik skierowania i pomóc złagodzić przeludnienie w izb pogotowia, a także nieplanowane centra konsultacyjne i laboratoria analizy medycznej. Spowodowałoby to usprawnioną ścieżkę opieki, oszczędzając czas zarówno lekarzom, jak i pacjentom, a także obniżenie kosztów opieki nad systemem opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agde, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • Kontakt:
      • Baho, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Medical Baho
        • Kontakt:
      • Bezouce, Francja
      • Bouillargues, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Msp Madeleine Bres
        • Kontakt:
      • Bouillargues, Francja
      • Béziers, Francja
      • Béziers, Francja
      • Cabestany, Francja
      • Calvisson, Francja
        • Rekrutacyjny
        • MSP de Calvisson
        • Kontakt:
      • Caveirac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • MSP de Clarensac
        • Kontakt:
      • Deyme, Francja
      • Gigean, Francja
      • Le Vigan, Francja
      • Montgiscard, Francja
      • Montpellier, Francja
      • Montpellier, Francja
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Msp La Mosson
        • Kontakt:
      • Narbonne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • MMG de Narbonne
        • Kontakt:
      • Narbonne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Msp Narbo-Ouest
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja
      • Nîmes, Francja
      • Perpignan, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • Kontakt:
      • Pins-Justaret, Francja
      • Pont-Saint-Esprit, Francja
        • Rekrutacyjny
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • Kontakt:
      • Prades-le-Lez, Francja
      • Pérols, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CABINET médical de l'Étang de l'Or
        • Kontakt:
      • Remoulins, Francja
      • Saint-Bauzille-de-Putois, Francja
      • Saint-Hippolyte-du-Fort, Francja
      • Saint-Jean-du-Gard, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • Kontakt:
      • Saint-Laurent-d'Aigouze, Francja
        • Rekrutacyjny
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • Kontakt:
      • Saint-Marcel-sur-Aude, Francja
        • Rekrutacyjny
        • MSP Sud Minervois
        • Kontakt:
      • Saint-Martin-de-Valgalgues, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • Kontakt:
      • Saint-Quentin-la-Poterie, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • Kontakt:
      • Tourbes, Francja
      • Vergèze, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

  • Dzieci konsultujące podstawowe instytuty zdrowotne z gorączką (temperatura ≥ 38 ° C) wymagające testu CRP:

    • Gorączka> 12 godzin u niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy
    • Gorączka ≥ 5 dni u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy
    • Gorączka> 12H bez względu na wiek, a w momencie konsultacji lekarz jest zaniepokojony ogólnym stanem dziecka, tolerancją gorączki lub wątpliwości co do koncentracji bakteryjnej (np. Podejrzenie pneumopatii, zapalenia wyrostka robaczkowego itp.).
  • Brak kryteriów dotkliwości wymagających natychmiastowej hospitalizacji
  • Brak zakażenia bakteryjnego, którego diagnoza jest wyłącznie kliniczna lub zidentyfikowana za pomocą innych środków (np. Merrynna AOM, dławica bakteryjna zidentyfikowana przez RDT itp.).
  • Dziecko, którego rodzice i dziecko zostały poinformowane o badaniu, a przynajmniej jeden rodzic wyraził zgodę na udział dziecka w badaniu.
  • Rejestracja dziecka zgodnie z ich zdolnością do rozeznania (dla dzieci w wieku 12 lat i starszych jest niezbędna).
  • Dziecko powiązane z programem ubezpieczenia zdrowotnego lub skorzystania z programu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub w badaniu z lekiem lub urządzeniem medycznym
  • Przedwczesne niemowlęta w wieku poniżej jednego roku
  • Immunosupresja
  • Izolacja
  • Przewlekła infekcja
  • Złośliwa patologia
  • Patologia autoimmunologiczna
  • Anemia sierpowata
  • Dziecko z cewnikiem centralnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapilary CRP
Inny: Kapilary CRP
CRP mierzone częściowo za pomocą urządzenia Actim-CRP
Brak interwencji: Kontrola
Przed warunkami CRP naczyń włosowatych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skierowania do dowolnego placówki wyposażone do badań laboratoryjnych w nagłych wypadkach między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
Polecenie: Tak/Nie, jak donosi lekarz
Dzień 1
Wskaźniki skierowania do dowolnego placówki wyposażone do badań laboratoryjnych w nagłych wypadkach między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Polecenie: Tak/Nie, jak donosi rodzice
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skierowania do laboratoriów biologii medycznej między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
Polecenie: Tak/Nie, jak donosi lekarz
Dzień 1
Wskaźniki skierowania do laboratoriów biologii medycznej między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Polecenie: Tak/Nie, jak donosi rodzice
Dzień 7
Wskaźniki skierowania do oddziałów ratunkowych między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
Polecenie: Tak/Nie, jak donosi lekarz
Dzień 1
Wskaźniki skierowania do oddziałów ratunkowych między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Polecenie: Tak/Nie, jak donosi rodzice
Dzień 7
Liczba uzupełniających testów między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
Całkowita liczba testów zgłoszonych przez lekarza
Dzień 1
Liczba uzupełniających testów między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Całkowita liczba testów zgłoszonych przez rodziców
Dzień 7
Rodzaj testów uzupełniających między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakościowa lista wszystkich dalszych testów sklasyfikowanych jako: biologiczne (CBC, żylne CRP, jono/kreatynina, testy funkcji wątroby, ECBU, inne) lub obrazowanie (prześwietlenie klatki piersiowej, ultradźwięki brzucha, ultradźwięki w mocy i nerce), jak donosi lekarz
Dzień 1
Rodzaj testów uzupełniających między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Jakościowa lista wszystkich dalszych testów sklasyfikowanych jako: biologiczne (CBC, żylne CRP, jono/kreatynina, testy funkcji wątroby, ECBU, inne) lub obrazowanie (prześwietlenie klatki piersiowej, ultradźwięki brzucha, ultradźwięki w mocy i nerce), jak donosi rodzice
Dzień 7
GP satysfakcja z organizacji opieki
Ramy czasowe: Dzień 7
0-10 Wizualna skala analogowa
Dzień 7
Całkowity czas trwania czasu GP między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Minuty: mierzone jako czas konsultacji + czas egzaminu i czas na poinformowanie rodziny
Dzień 7
Zadowolenie rodziców ze ścieżki opieki
Ramy czasowe: Dzień 7
0-10 Skala numeryczna
Dzień 7
Szybkość recepty na antybiotyki między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
Recepta na antybiotyki: tak/nie, jak donosi lekarz
Dzień 1
Szybkość recepty na antybiotyki między warunkami
Ramy czasowe: Dzień 7
Recepta na antybiotyki: tak/nie, jak donosi rodzice
Dzień 7
Czas trwania odcinka gorączki między grupami
Ramy czasowe: Dzień 7
Dni liczone po osiągnięciu 24 godzin bez gorączki
Dzień 7
Sekwencje kosztów między grupami
Ramy czasowe: Dzień 7
euro
Dzień 7
Analiza wpływu na budżet
Ramy czasowe: Dzień 7
euro
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESPIR/2023/CS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD stanowiące podstawę wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane IPD będą udostępniane innym badaczom po złożeniu uzasadnionego wniosku do autora korespondencyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj