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Otimizando a via de atendimento de crianças febris através do ensaio de proteína C-reativa capilar na atenção primária (CRP-CAP)

19 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Otimização du Parcours de Sons des Enfants Fécriles Par L'Uilization de la Crp Capillaire en Soins Primaires: Protocole d'Nusi Multicentrique Randomisé

A febre é a principal razão para consultas ambulatoriais entre crianças de 2 a 9 anos. A principal preocupação na febre é a infecção bacteriana grave, principalmente para crianças mais novas. A história e o exame clínico nem sempre diferenciam infecções virais da infecção bacteriana. Em 20% das crianças febris, nenhum foco infeccioso é encontrado após o exame e testes adicionais são necessários. O primeiro é medir a proteína C-reativa (PCR). Os resultados são obtidos em várias horas em uma base ambulatorial, causando longos atrasos antes de iniciar o tratamento e geralmente exigindo chamadas telefônicas ou consultas adicionais. O uso de emergência está aumentando constantemente, gerando tensões crescentes nas instalações de saúde, mas um grande número de visitas é evitável. Entre as crianças que visitam a sala de emergência pediátrica, os pais relataram ser encaminhados por seu médico de cuidados primários em aproximadamente 20% dos casos para crianças de 1 a 5 anos e em 30% dos casos para crianças menores de um ano. O uso do dispositivo médico capilar para medir a PCR na atenção primária pode reduzir essa taxa de referência e ajudar a aliviar a superlotação em salas de emergência, bem como centros de consulta não programados e laboratórios de análise médica. Isso resultaria em um caminho de atendimento aerodinâmico, economizando tempo para médicos e pacientes, além de reduzir o custo de atendimento ao sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

420

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Agde, França
        • Recrutamento
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • Contato:
      • Baho, França
        • Recrutamento
        • Cabinet Medical Baho
        • Contato:
      • Bezouce, França
      • Bouillargues, França
        • Recrutamento
        • Msp Madeleine Bres
        • Contato:
      • Bouillargues, França
      • Béziers, França
      • Béziers, França
      • Cabestany, França
      • Calvisson, França
        • Recrutamento
        • MSP de Calvisson
        • Contato:
      • Caveirac, França
        • Recrutamento
        • MSP de Clarensac
        • Contato:
      • Deyme, França
      • Gigean, França
        • Recrutamento
        • Msp Gigean
        • Contato:
      • Le Vigan, França
      • Montgiscard, França
      • Montpellier, França
      • Montpellier, França
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • Msp La Mosson
        • Contato:
      • Narbonne, França
        • Recrutamento
        • MMG de Narbonne
        • Contato:
      • Narbonne, França
        • Recrutamento
        • Msp Narbo-Ouest
        • Contato:
      • Nîmes, França
        • Recrutamento
        • CHU de Nîmes
        • Contato:
      • Nîmes, França
      • Nîmes, França
      • Perpignan, França
        • Recrutamento
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • Contato:
      • Pins-Justaret, França
      • Pont-Saint-Esprit, França
        • Recrutamento
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • Contato:
      • Prades-le-Lez, França
      • Pérols, França
        • Recrutamento
        • CABINET médical de l'Étang de l'Or
        • Contato:
      • Remoulins, França
      • Saint-Bauzille-de-Putois, França
      • Saint-Hippolyte-du-Fort, França
      • Saint-Jean-du-Gard, França
        • Recrutamento
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • Contato:
      • Saint-Laurent-d'Aigouze, França
        • Recrutamento
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • Contato:
      • Saint-Marcel-sur-Aude, França
        • Recrutamento
        • MSP Sud Minervois
        • Contato:
      • Saint-Martin-de-Valgalgues, França
        • Recrutamento
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • Contato:
      • Saint-Quentin-la-Poterie, França
        • Recrutamento
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • Contato:
      • Tourbes, França
        • Recrutamento
        • MSP Pezenas Tourbes
        • Contato:
      • Vergèze, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente deve ser membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde

  • Crianças consultando institutos de saúde primária com febre (temperatura ≥ 38 ° C) que requerem testes de PCR:

    • Febre> 12h em bebês de 3 a 6 meses
    • Febre ≥ 5 dias em crianças com mais de 6 meses de idade
    • Febre> 12h, independentemente da idade, e no momento da consulta, o médico está preocupado com a condição geral da criança, a tolerância à febre ou dúvidas sobre um foco bacteriano (por exemplo, suspeita de pneumopatia, apendicite, etc.).
  • Nenhum critério de gravidade que requer hospitalização imediata
  • Nenhuma infecção bacteriana cujo diagnóstico é exclusivamente clínico ou identificado por outros meios (por exemplo, AMA purulenta, angina bacteriana identificada pela RDT, etc.).
  • Criança cujos pais e filhos foram informados sobre o estudo e pelo menos um dos pais deu consentimento para a participação de seus filhos no estudo.
  • Inscrição da criança de acordo com a capacidade de discernimento (para crianças de 12 anos ou mais, a matrícula é essencial).
  • Criança afiliada ou se beneficiando de um esquema de seguro de saúde

Critérios de exclusão:

  • O sujeito está participando de um estudo intervencionista da categoria 1 ou de um estudo com medicamento ou dispositivo médico
  • Bebês prematuros com menos de um ano de idade
  • Imunossupressão
  • Isolamento
  • Infecção crônica
  • Patologia maligna
  • Patologia autoimune
  • Anemia falciforme
  • Criança com um cateter central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CRP capilar
Outro: CRP capilar
CRP mediu semi-quantitativamente usando o dispositivo ACTIM-CRP
Sem intervenção: Controlar
Antes da condição capilar CRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de referência para qualquer instalação equipada para testes de laboratório de emergência entre as condições
Prazo: Dia 1
Referência: Sim/Não, conforme relatado pelo médico
Dia 1
Taxas de referência para qualquer instalação equipada para testes de laboratório de emergência entre as condições
Prazo: Dia 7
Referência: Sim/Não, conforme relatado pelos pais
Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de referência para laboratórios de biologia médica entre condições
Prazo: Dia 1
Referência: Sim/Não, conforme relatado pelo médico
Dia 1
Taxas de referência para laboratórios de biologia médica entre condições
Prazo: Dia 7
Referência: Sim/Não, conforme relatado pelos pais
Dia 7
Taxas de referência para departamentos de emergência entre as condições
Prazo: Dia 1
Referência: Sim/Não, conforme relatado pelo médico
Dia 1
Taxas de referência para departamentos de emergência entre as condições
Prazo: Dia 7
Referência: Sim/Não, conforme relatado pelos pais
Dia 7
Testes complementares numéricos entre as condições
Prazo: Dia 1
Número total de testes, conforme relatado pelo médico
Dia 1
Testes complementares numéricos entre as condições
Prazo: Dia 7
Número total de testes, conforme relatado pelos pais
Dia 7
Tipo de testes complementares entre as condições
Prazo: Dia 1
Listagem qualitativa de todos os testes adicionais classificados como: biológico (CBC, PCR venoso, iono/creatininemia, testes de função hepática, ecbu, outros) ou imagem (radiografia de tórax, ultrassom abdomino-pellvico, ultrassom urinário e renal) como relatado pelo médico do médico
Dia 1
Tipo de testes complementares entre as condições
Prazo: Dia 7
Listagem qualitativa de todos os testes adicionais classificados como: biológico (CBC, PCR venoso, iono/creatininemia, testes de função hepática, ecbu, outros) ou imagem (radiografia de tórax, ultrassom abdomino-pellvico, ultrassom urinário e renal), como relatado pelos pais dos pais.
Dia 7
Satisfação do GP na organização de cuidados
Prazo: Dia 7
0-10 Escala Visual Analog
Dia 7
A duração total do tempo de GP entre as condições
Prazo: Dia 7
Minutos: medido como hora de consulta + exame e hora de informar a família
Dia 7
Satisfação dos pais com o caminho de atendimento
Prazo: Dia 7
0-10 Escala numérica
Dia 7
Taxa de prescrição de antibióticos entre as condições
Prazo: Dia 1
Prescrição de antibióticos: sim/não, conforme relatado pelo médico
Dia 1
Taxa de prescrição de antibióticos entre as condições
Prazo: Dia 7
Prescrição de antibióticos: sim/não, conforme relatado pelos pais
Dia 7
Duração do episódio de febre entre grupos
Prazo: Dia 7
Os dias contavam ao atingir 24 horas sem febre
Dia 7
Conseqüências de custo entre grupos
Prazo: Dia 7
Euros
Dia 7
Análise de impacto orçamentário
Prazo: Dia 7
Euros
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RESPIR/2023/CS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DPI subjacentes aos resultados numa publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) estarão disponíveis para outros investigadores mediante pedido fundamentado ao autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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