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Optimierung des Pflegewegs fieberhafter Kinder über Kapillar-C-reaktives Protein-Assay in der Grundversorgung (CRP-CAP)

19. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Optimierung du Parcours de Soins des Enfants Fébriles Par l'Etutation de la crp capillaire en sOin

Fieber ist der Hauptgrund für ambulante Konsultationen zwischen Kindern im Alter von 2 bis 9 Jahren. Das Hauptanliegen bei Fieber ist eine schwere bakterielle Infektion, insbesondere für jüngere Kinder. Anamnese und klinische Untersuchung unterscheiden nicht immer Virusinfektionen von bakteriellen Infektionen. Bei 20% der fieberhaften Kinder wird nach der Untersuchung kein infektiöser Fokus festgestellt und zusätzliche Tests erforderlich. Der erste misst das C-reaktives Protein (CRP). Die Ergebnisse werden in mehreren Stunden ambulant erhalten, was zu langen Verzögerungen vor Beginn der Behandlung führt und häufig Telefonanrufe oder weitere Konsultationen erfordert. Die Nutzung von Notaufnahmen nimmt ständig zu und erzeugt wachsende Spannungen in Gesundheitseinrichtungen, doch eine große Anzahl von Besuchen ist vermeidbar. Unter den Kindern, die die pädiatrische Notaufnahme besuchten, gaben die Eltern an, in ungefähr 20% der Fälle für Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren und in 30% der Fälle für Kinder unter einem Jahr von ihrem Hausarzt in etwa 20% der Fälle überwiesen worden zu sein. Die Verwendung des Kapillarmedizingeräts zur Messung von CRP in der Grundversorgung könnte diese Überweisungsrate verringern und die Überfüllung in Notaufnahmen sowie außerplanmäßige Beratungszentren und medizinische Analyselabors lindern. Dies würde zu einem optimierten Pflegeweg führen, der sowohl für Ärzte als auch für Patienten Zeit spart und die Versorgungskosten für das Gesundheitssystem verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Agde, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • Kontakt:
      • Baho, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet Medical Baho
        • Kontakt:
      • Bezouce, Frankreich
      • Bouillargues, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Msp Madeleine Bres
        • Kontakt:
      • Bouillargues, Frankreich
      • Béziers, Frankreich
      • Béziers, Frankreich
      • Cabestany, Frankreich
      • Calvisson, Frankreich
      • Caveirac, Frankreich
        • Rekrutierung
        • MSP de Clarensac
        • Kontakt:
      • Deyme, Frankreich
      • Gigean, Frankreich
      • Le Vigan, Frankreich
      • Montgiscard, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Msp La Mosson
        • Kontakt:
      • Narbonne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • MMG de Narbonne
        • Kontakt:
      • Narbonne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Msp Narbo-Ouest
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
      • Perpignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • Kontakt:
      • Pins-Justaret, Frankreich
      • Pont-Saint-Esprit, Frankreich
        • Rekrutierung
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • Kontakt:
      • Prades-le-Lez, Frankreich
      • Pérols, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CABINET médical de l'Étang de l'Or
        • Kontakt:
      • Remoulins, Frankreich
      • Saint-Bauzille-de-Putois, Frankreich
      • Saint-Hippolyte-du-Fort, Frankreich
      • Saint-Jean-du-Gard, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • Kontakt:
      • Saint-Laurent-d'Aigouze, Frankreich
        • Rekrutierung
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • Kontakt:
      • Saint-Marcel-sur-Aude, Frankreich
        • Rekrutierung
        • MSP Sud Minervois
        • Kontakt:
      • Saint-Martin-de-Valgalgues, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • Kontakt:
      • Saint-Quentin-la-Poterie, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • Kontakt:
      • Tourbes, Frankreich
      • Vergèze, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein

  • Kinder konsultieren primäre Gesundheitsinstitute mit Fieber (Temperatur ≥ 38 ° C), die CRP -Tests erfordern:

    • Fieber> 12 Stunden bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten
    • Fieber ≥ 5 Tage bei Kindern über 6 Monate alt
    • Fieber> 12H Unabhängig vom Alter und zum Zeitpunkt der Konsultation ist der Arzt besorgt über den allgemeinen Zustand des Kindes, die Toleranz des Fiebers oder die Zweifel an einem bakteriellen Fokus (z. Verdacht auf Pneumopathie, Blinddarmentzündung usw.).
  • Keine Schweregradkriterien, die sofortige Krankenhausaufenthalte erforderlich machen
  • Keine bakterielle Infektion, deren Diagnose ausschließlich klinisch ist oder mit anderen Mitteln identifiziert wird (z. eitrige AOM, bakterielle Angina durch RDT identifiziert usw.).
  • Kind, dessen Eltern und Kind über die Studie informiert wurden, und mindestens ein Elternteil hat die Zustimmung zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie eingeräumt.
  • Die Einschreibung des Kindes gemäß ihrer Unterscheidungsfähigkeit (für Kinder ab 12 Jahren ist die Einschreibung unerlässlich).
  • Kind, das mit einem Krankenversicherungssystem verbunden ist oder von einer Krankenversicherung profitiert

Ausschlusskriterien:

  • Das Thema nimmt an einer interventionellen Studie der Kategorie 1 oder an einer Studie mit Arzneimittel oder medizinischem Gerät teil
  • Frühgeborene Säuglinge unter einem Jahr
  • Immunsuppression
  • Isolierung
  • Chronische Infektion
  • Maligne Pathologie
  • Autoimmunpathologie
  • Sichelzellenanämie
  • Kind mit einem zentralen Katheter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kapillar crp
Sonstiges: Kapillar crp
CRP hat das semi-quantitativ unter Verwendung von Actim-CRP-Gerät gemessen
Kein Eingriff: Kontrolle
Vor dem Kapillar -CRP -Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungsraten an alle Einrichtungen, die für Notfalllabortests zwischen den Bedingungen ausgerüstet sind
Zeitfenster: Tag 1
Überweisung: Ja/Nein, wie vom Arzt berichtet
Tag 1
Überweisungsraten an alle Einrichtungen, die für Notfalllabortests zwischen den Bedingungen ausgerüstet sind
Zeitfenster: Tag 7
Überweisung: Ja/Nein, wie von den Eltern berichtet
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungsraten an medizinische Biologie -Labors zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 1
Überweisung: Ja/Nein, wie vom Arzt berichtet
Tag 1
Überweisungsraten an medizinische Biologie -Labors zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 7
Überweisung: Ja/Nein, wie von den Eltern berichtet
Tag 7
Überweisungsraten an Notaufnahmen zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 1
Überweisung: Ja/Nein, wie vom Arzt berichtet
Tag 1
Überweisungsraten an Notaufnahmen zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 7
Überweisung: Ja/Nein, wie von den Eltern berichtet
Tag 7
Anzahl ergänzender Tests zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 1
Gesamtzahl der vom Arzt gemeldeten Tests
Tag 1
Anzahl ergänzender Tests zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 7
Gesamtzahl der von den Eltern gemeldeten Tests
Tag 7
Art der komplementären Tests zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 1
Qualitative Auflistung aller weiteren Tests, die als: biologisch (CBC, Venöser CRP, Iono/Kreatininämie, Leberfunktionstests, Ecbu, andere) oder Imaging (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Abdomino-Becken-Ultraschalls, Harn- und Nieren-Ultrastound), wie vom Arzt berichtet
Tag 1
Art der komplementären Tests zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 7
Qualitative Auflistung aller weiteren Tests, die als: biologisch (CBC, Venöser CRP, Iono/Kreatininämie, Leberfunktionstests, Ecbu, andere) oder Bildgebung (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Abdomino-Becken-Ultraschalls, Harn- und Nieren-Ultraschall) wie die Eltern
Tag 7
GP -Zufriedenheit in der Pflegeorganisation
Zeitfenster: Tag 7
0-10 visuelle Analogskala
Tag 7
Die Gesamtdauer der GP -Zeit zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 7
Protokoll: Als Beratungszeit + Prüfungszeit und Zeit, um die Familie zu informieren
Tag 7
Elternzufriedenheit mit dem Pflegeweg
Zeitfenster: Tag 7
0-10 Numerische Skala
Tag 7
Rate der Antibiotika -Rezept zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 1
Antibiotika -Rezept: Ja/Nein, wie vom Arzt berichtet
Tag 1
Rate der Antibiotika -Rezept zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: Tag 7
Antibiotika -Rezept: Ja/Nein, wie von den Eltern berichtet
Tag 7
Dauer der Fieber -Episode zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 7
Tage zählen nach 24 Stunden ohne Fieber
Tag 7
Kostenkontrolle zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 7
Euro
Tag 7
Budget -Auswirkungsanalyse
Zeitfenster: Tag 7
Euro
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESPIR/2023/CS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen in einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IPD werden anderen Forschern auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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