- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910631
Kuumeisten lasten hoitoreitin optimointi kapillaarin C-reaktiivisen proteiinimäärityksen kautta perushoidossa (CRP-CAP)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Optimointi du parcours de soins des enfants fébriles par l'ulation de la crp capillaire en Soinins primaires: protocole d'Unssai monikeskuksen satunna
Kuume on johtava syy 2–9 -vuotiaiden lasten avohoidon neuvotteluihin.
Kuumeen suurin huolenaihe on vaikea bakteeri -infektio, etenkin nuoremmille lapsille.
Historia ja kliininen tutkimus eivät aina erota virusinfektioita bakteeri -infektiosta.
20 prosentilla kuumeisista lapsista ei löydy tarttuvaa keskittymistä tutkimuksen jälkeen ja lisätestit ovat tarpeen.
Ensimmäinen on C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaaminen.
Tulokset saadaan useita tunteja avohoidon perusteella, aiheuttaen pitkiä viivästyksiä ennen hoidon aloittamista ja usein puheluiden tai muiden neuvottelujen edellyttämistä.
Hätätilan käyttö kasvaa jatkuvasti, mikä aiheuttaa kasvavia jännitteitä terveydenhuoltolaitoksissa, mutta suuri joukko vierailuja on vältettävissä.
Lasten päivystysosastossa vierailevien lasten keskuudessa vanhemmat ilmoittivat, että heidän perusterveydenhuollon lääkäri lähetettiin noin 20 prosentilla 1–5 -vuotiaiden lasten tapauksista ja 30 prosentilla alle vuoden ikäisistä lasten tapauksista.
Kapillaarilääketieteellisen laitteen käyttö CRP: n mittaamiseen perusterveydenhuollossa voisi vähentää tätä lähetysastetta ja auttaa lievittämään ylikuormitusta päivystysosastoissa, samoin kuin suunnittelemattomien konsultointikeskuksen ja lääketieteellisen analyysin laboratorioiden.
Tämä johtaisi virtaviivaiseen hoitopolkuun, säästää aikaa sekä lääkäreille että potilaille sekä vähentää terveydenhuoltojärjestelmän hoitokustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chloé SIKIRDJI
- Puhelinnumero: 06.15.56.80.28
- Sähköposti: chloe.sikirdji@umontpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Agde, Ranska
- Rekrytointi
- Centre médical du Grau D'Agde
-
Ottaa yhteyttä:
- Brahm DELAPORTE
- Puhelinnumero: 06 31 69 48 80
- Sähköposti: brahm.delaporte@gmail.com
-
Baho, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet Medical Baho
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela RODRIGUEZ
- Puhelinnumero: 0423324161
- Sähköposti: pamero1977@gmail.com
-
Bezouce, Ranska
- Rekrytointi
- MSP OLEA
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelie Urena
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: aurelie.urena@hotmail.fr
-
Bouillargues, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Madeleine Bres
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantal MONTLAHUC-MARTIN
- Puhelinnumero: 0679339151
- Sähköposti: chan.martin@wanadoo.fr
-
Bouillargues, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Terre de Béliers
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Sophie VINCENT
- Puhelinnumero: 07.71.78.61.39
- Sähköposti: docteurlape-luche30127@gmail.com
-
Béziers, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Espace Santé Servian
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome Campagnac
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: jerome.campagnac@umontpellier.fr
-
Béziers, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Balmat Sante
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme CAMPAGNAC
- Puhelinnumero: 0615416914
- Sähköposti: jerome.campagnac@umontpellier.fr
-
Cabestany, Ranska
- Rekrytointi
- MSPU Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Carbonnel
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: francois.carbonnel@umontpellier.fr
-
Calvisson, Ranska
- Rekrytointi
- MSP de Calvisson
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile CANDELA
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: docteurcandela@gmail.com
-
Caveirac, Ranska
- Rekrytointi
- MSP de Clarensac
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Demey
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: marie.demey@yahoo.fr
-
Deyme, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Au Fil de L'Hers
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir DRUEL
- Puhelinnumero: 0678664125
- Sähköposti: vladimir.druel@dumg-toulouse.fr
-
Gigean, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Gigean
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne SALMON
- Puhelinnumero: 0682942497
- Sähköposti: salmoncorinne@yahoo.fr
-
Le Vigan, Ranska
- Rekrytointi
- Cds de Ma Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Bénédicte GAL
- Puhelinnumero: 0625943778
- Sähköposti: benedicte.gal@umontpellier.fr
-
Montgiscard, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Le Cube
-
Ottaa yhteyttä:
- Doriane DANIEL-BLANES
- Puhelinnumero: 0625840294
- Sähköposti: docteurdanieldo-riane@gmail.com
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- MMG de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatrice Lognos
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: beatrice.lognos@umontpellier.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Montpellier-Cévennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Griffiths
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: karoli-na.griffiths@umontpellier.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Msp La Mosson
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim SADIKK
- Puhelinnumero: 0662626083
- Sähköposti: brahim588@hotmail.fr
-
Narbonne, Ranska
- Rekrytointi
- MMG de Narbonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélissa MORENO
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: Mellym2212@hotmail.com
-
Narbonne, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Narbo-Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste TOSTAIN
- Puhelinnumero: 0468938819
- Sähköposti: drtostain@gmail.com
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- MMG de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Vandeventer
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: alexis.vandeventer@umontpellier.fr
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Charles GIDE
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis VANDEVENTER
- Puhelinnumero: 04.48.06.52.60
- Sähköposti: alexis.vandeventer@umontpellier.fr
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- CABINET MEDICAL Perpignan
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria FERREYRA MAILHAT
- Puhelinnumero: 0674921550
- Sähköposti: ferreyra.mailhat@gmail.com
-
Pins-Justaret, Ranska
- Rekrytointi
- Mspu Pins Justaret
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent PORTET
- Puhelinnumero: 0630156467
- Sähköposti: florent.portet@dumg-toulouse.fr
-
Pont-Saint-Esprit, Ranska
- Rekrytointi
- MSP de Pont Saint Esprit
-
Ottaa yhteyttä:
- David Juge
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: jugedavid@gmail.com
-
Prades-le-Lez, Ranska
- Rekrytointi
- MSPU Pauline Lautaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie Million
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: elodie.million@umontpellier.fr
-
Pérols, Ranska
- Rekrytointi
- CABINET médical de l'Étang de l'Or
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel TONDA
- Puhelinnumero: 07.85.82.67.72
- Sähköposti: daniel.tonda.bueso@gmail.com
-
Remoulins, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Le Prisme
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Serayet
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: philippe.serayet07@gmail.com
-
Saint-Bauzille-de-Putois, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Du Thaurac
-
Ottaa yhteyttä:
- Murielle GLONDU-LASSIS
- Puhelinnumero: 06.9937.77.01
- Sähköposti: glondu-lassis@umontpellier.fr
-
Saint-Hippolyte-du-Fort, Ranska
- Rekrytointi
- CABINET MEDICAL Saint-Hippolyte-du-Fort
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte FAURIE
- Puhelinnumero: 0466732503
- Sähköposti: charlotte.faurie@pole-sante-cigalois.fr
-
Saint-Jean-du-Gard, Ranska
- Rekrytointi
- Msp Saint Jean-Du Gard
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion PAKEY
- Puhelinnumero: 0671715067
- Sähköposti: marion.pakey@gmail.com
-
Saint-Laurent-d'Aigouze, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Saint-Laurent d'Aigouze
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia Vailhe
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: laetitia-vailhe@hotmail.fr
-
Saint-Marcel-sur-Aude, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Sud Minervois
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélissa MORENO
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: Mellym2212@hotmail.com
-
Saint-Martin-de-Valgalgues, Ranska
- Rekrytointi
- CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien ROMARY
- Puhelinnumero: 0617441293
- Sähköposti: adrien.romary@gmail.com
-
Saint-Quentin-la-Poterie, Ranska
- Rekrytointi
- Maison de santé de St Quentin la Poterie
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre COURT
- Puhelinnumero: 0466222548
- Sähköposti: courtalexandre@gmail.com
-
Tourbes, Ranska
- Rekrytointi
- MSP Pezenas Tourbes
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure FERRIERES
- Puhelinnumero: 0678412281
- Sähköposti: laureferrieres@gmail.com
-
Vergèze, Ranska
- Rekrytointi
- Mspu La Source
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Badin
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: Melanie.badin@umontpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on oltava sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
Lapset konsultoivat perusterveyslaitokset kuumeella (lämpötila ≥ 38 ° C), jotka vaativat CRP -testausta:
- Kuume> 12h 3–6 kuukauden ikäisillä imeväisillä
- Kuume ≥ 5 päivää yli 6 kuukauden ikäisillä lapsilla
- Kuume> 12H iästä riippumatta ja kuulemisen yhteydessä lääkäri on huolissaan lapsen yleisestä tilasta, kuumeesta suvaitsevaisuudesta tai epäilyistä bakteerien keskittymisestä (esim. Epäily pneumopatiasta, appendicitisistä jne.).
- Ei vakavuuskriteerejä, jotka eivät edellytä välitöntä sairaalahoitoa
- Ei bakteeri -infektiota, jonka diagnoosi on yksinomaan kliininen tai tunnistettu muilla keinoilla (esim. Häppistävä AOM, bakteerien angina, jonka on tunnistettu RDT: llä jne.).
- Lapsi, jonka vanhemmille ja lapsille on ilmoitettu tutkimuksesta, ja ainakin yksi vanhempi on antanut suostumuksen lapsensa osallistumiseen tutkimukseen.
- Lapsen ilmoittautuminen heidän havaitsemiskyvynsä mukaan (12 -vuotiaille lapsille ilmoittautuminen on välttämätöntä).
- Lasten sidoksissa oleva lapsi sairausvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai lääketieteen tai lääkinnällisen laitteen kanssa
- Alle vuoden ikäiset ennenaikaiset pikkulapset
- Immunosuppressio
- Eristys
- Krooninen infektio
- Pahanlaatuinen patologia
- Autoimmuunipatologia
- Sirppisolutauti
- Lapsi keskuskatetrilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapillaari CRP
|
CRP mitattu puolikvantitatiivisesti käyttämällä Actim-CRP-laitetta
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ennen kapillaarin CRP -tilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetysasteet kaikkiin hätälaboratoriotesteihin varustetulle laitokselle olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lähetys: Kyllä/ei, kuten lääkäri on ilmoittanut
|
Päivä 1
|
|
Lähetysasteet kaikkiin hätälaboratoriotesteihin varustetulle laitokselle olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lähetys: Kyllä/ei, kuten vanhemmat ovat ilmoittaneet
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetysaste lääketieteellisiin biologian laboratorioihin olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lähetys: Kyllä/ei, kuten lääkäri on ilmoittanut
|
Päivä 1
|
|
Lähetysaste lääketieteellisiin biologian laboratorioihin olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lähetys: Kyllä/ei, kuten vanhemmat ovat ilmoittaneet
|
Päivä 7
|
|
Lähetysaste hätäosastoille ehtojen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lähetys: Kyllä/ei, kuten lääkäri on ilmoittanut
|
Päivä 1
|
|
Lähetysaste hätäosastoille ehtojen välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lähetys: Kyllä/ei, kuten vanhemmat ovat ilmoittaneet
|
Päivä 7
|
|
Lukumäärän täydentävät testit olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lääkärin ilmoittaman testien kokonaismäärä
|
Päivä 1
|
|
Lukumäärän täydentävät testit olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vanhempien ilmoittamien testien kokonaismäärä
|
Päivä 7
|
|
Täydentävien testien tyyppi olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaikista lisätesteistä, jotka luokitellaan: biologinen (CBC, laskimo CRP, IONO/kreatininemia, maksan toimintakokeet, ECBU, muut) tai kuvantaminen (rintakehä, Abdomino-Pelvic-ultraääni, virtsa- ja munuaisten ultraääni), kuten lääkäri ilmoitti
|
Päivä 1
|
|
Täydentävien testien tyyppi olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kaikista lisätesteistä, jotka luokitellaan: biologinen (CBC, laskimo CRP, IONO/kreatininemia, maksan toimintakokeet, ECBU, muut) tai kuvantaminen (rintakehä, Abdomino-Pelvic-ultraääni, virtsa- ja munuaisten ultraääni), kuten vanhempien ilmoittivat
|
Päivä 7
|
|
Yleislääkäri tyytyväisyys hoito -organisaatioon
Aikaikkuna: Päivä 7
|
0-10 visuaalinen analoginen asteikko
|
Päivä 7
|
|
GP -ajan kokonaiskesto olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Minuutit: mitattuna kuulemisaikana + tutkimuksen aika ja aika ilmoittaa perheelle
|
Päivä 7
|
|
Vanhempien tyytyväisyys hoitopolulle
Aikaikkuna: Päivä 7
|
0-10 numeerinen asteikko
|
Päivä 7
|
|
Antibioottiresepti olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Antibioottiresepti: Kyllä/ei, kuten lääkäri on ilmoittanut
|
Päivä 1
|
|
Antibioottiresepti olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Antibioottiresepti: Kyllä/ei, kuten vanhemmat ovat ilmoittaneet
|
Päivä 7
|
|
Kuumejakson kesto ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivät lasketaan saavuttaessaan 24 tuntia ilman kuumetta
|
Päivä 7
|
|
Kustannusvaikutukset ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
eurot
|
Päivä 7
|
|
Budjettianalyysi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
eurot
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESPIR/2023/CS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tuloksia tukevat IPD:t
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-data on saatavilla muille tutkijoille kohtuullisen pyynnön johdosta vastaavalta tekijältä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .