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1 차 진료에서 모세관 C- 반응성 단백질 분석을 통해 열성 소아의 치료 경로 최적화 (CRP-CAP)

2026년 6월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

최적화 du parcours de soins des enfants fébriles par l 'utilization de la crp capillaire en soins primaires : protocole d'un eSsai multicentrique randomisé

열은 2 ~ 9 세 어린이들 사이에서 외래 환자 상담의 주요 원인입니다. 열의 주요 관심사는 특히 어린 아이들의 심한 박테리아 감염입니다. 병력과 임상 검사가 항상 바이러스 감염을 박테리아 감염과 구별하는 것은 아닙니다. 열성 어린이의 20%에서 검사 후 전염성 초점이 발견되지 않으며 추가 검사가 필요합니다. 첫 번째는 C- 반응성 단백질 (CRP)을 측정하는 것입니다. 결과는 외래 환자 기준으로 몇 시간 안에 얻어 진 치료를 시작하기 전에 긴 지연이 발생하고 종종 전화 또는 추가 상담이 필요합니다. 응급실 사용은 지속적으로 증가하여 의료 시설 내에서 증가하는 긴장이 발생하지만 많은 방문을 피할 수 있습니다. 소아 응급실을 방문하는 어린이들 사이에서 부모는 1 ~ 5 세의 어린이의 경우 약 20%의 사례에서 1 세 미만의 어린이의 경우 약 20%의 사례에서 1 차 진료 의사가 추천을받는 것으로보고했습니다. 1 차 진료에서 CRP를 측정하기 위해 모세관 의료 기기를 사용하면이 추천 률을 줄이고 응급실의 교정되지 않은 상담 센터 및 의료 분석 실험실의 과밀화를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이로 인해 의사와 환자 모두에게 시간을 절약 할 수있을뿐만 아니라 의료 시스템의 치료 비용을 줄이면 간식 경로가 간소화됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Agde, 프랑스
        • 모병
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • 연락하다:
      • Baho, 프랑스
        • 모병
        • Cabinet Medical Baho
        • 연락하다:
      • Bezouce, 프랑스
      • Bouillargues, 프랑스
        • 모병
        • Msp Madeleine Bres
        • 연락하다:
      • Bouillargues, 프랑스
      • Béziers, 프랑스
      • Béziers, 프랑스
      • Cabestany, 프랑스
      • Calvisson, 프랑스
        • 모병
        • MSP de Calvisson
        • 연락하다:
      • Caveirac, 프랑스
        • 모병
        • MSP de Clarensac
        • 연락하다:
      • Deyme, 프랑스
      • Gigean, 프랑스
      • Le Vigan, 프랑스
      • Montgiscard, 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
        • 모병
        • Msp La Mosson
        • 연락하다:
      • Narbonne, 프랑스
        • 모병
        • MMG de Narbonne
        • 연락하다:
      • Narbonne, 프랑스
        • 모병
        • Msp Narbo-Ouest
        • 연락하다:
      • Nîmes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nîmes
        • 연락하다:
      • Nîmes, 프랑스
      • Nîmes, 프랑스
      • Perpignan, 프랑스
        • 모병
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • 연락하다:
      • Pins-Justaret, 프랑스
      • Pont-Saint-Esprit, 프랑스
        • 모병
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • 연락하다:
      • Prades-le-Lez, 프랑스
      • Pérols, 프랑스
        • 모병
        • CABINET médical de l'Étang de l'Or
        • 연락하다:
      • Remoulins, 프랑스
      • Saint-Bauzille-de-Putois, 프랑스
      • Saint-Hippolyte-du-Fort, 프랑스
      • Saint-Jean-du-Gard, 프랑스
        • 모병
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • 연락하다:
      • Saint-Laurent-d'Aigouze, 프랑스
        • 모병
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • 연락하다:
      • Saint-Marcel-sur-Aude, 프랑스
        • 모병
        • MSP Sud Minervois
        • 연락하다:
      • Saint-Martin-de-Valgalgues, 프랑스
        • 모병
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • 연락하다:
      • Saint-Quentin-la-Poterie, 프랑스
        • 모병
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • 연락하다:
      • Tourbes, 프랑스
      • Vergèze, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자는 건강 보험 계획의 회원 또는 수혜자 여야합니다.

  • CRP 테스트가 필요한 열 (온도 ≥ 38 ° C)과 함께 1 차 보건 기관을 컨설팅하는 어린이 컨설팅 :

    • 3 ~ 6 개월의 유아의 열> 12 시간
    • 6 개월 이상 어린이의 열 ≥ 5 일
    • 열이> 12 시간 연령과 상담 시점에서 의사는 아동의 일반적인 상태, 열의 내성 또는 박테리아 초점에 대한 의심에 대해 우려하고 있습니다 (예 : 폐렴, 충수염 등의 의심).
  • 즉각적인 입원이 필요한 심각도 기준이 없습니다
  • 진단이 독점적으로 임상 적으로 또는 다른 방법으로 식별되는 박테리아 감염이 없습니다 (예 : 화농성 AOM, RDT 등으로 확인 된 박테리아 협심증).
  • 부모와 자녀가 연구에 대한 정보를 얻은 아동이며, 적어도 한 명의 부모가 자녀의 연구 참여에 동의했습니다.
  • 분별력에 따라 아동의 등록 (12 세 이상 어린이의 경우 등록이 필수적입니다).
  • 건강 보험 제도와 계열 또는 혜택을받는 아동

제외 기준 :

  • 주제는 카테고리 1 중재 연구 또는 약물 또는 의료 기기에 대한 연구에 참여하고 있습니다.
  • 1 세 미만의 조산아
  • 면역 억제
  • 격리
  • 만성 감염
  • 악성 병리학
  • 자가 면역 병리
  • 겸상 적혈구 질환
  • 중앙 카테터가있는 아이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모세관 CRP
다른: 모세관 CRP
CRP는 Actim-CRP 장치를 사용하여 반 정중하게 측정했습니다
간섭 없음: 제어
모세관 CRP 조건 이전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건 간의 비상 실험실 테스트를 위해 장착 된 모든 시설에 대한 추천 요금
기간: 1 일
추천 : 예/아니오 의사가보고 한대로
1 일
조건 간의 비상 실험실 테스트를 위해 장착 된 모든 시설에 대한 추천 요금
기간: 7 일
추천 : 예/아니오 부모가보고 한대로
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건 간의 의료 생물학 실험실에 대한 추천 요금
기간: 1 일
추천 : 예/아니오 의사가보고 한대로
1 일
조건 간의 의료 생물학 실험실에 대한 추천 요금
기간: 7 일
추천 : 예/아니오 부모가보고 한대로
7 일
조건 간의 응급실에 대한 추천 요금
기간: 1 일
추천 : 예/아니오 의사가보고 한대로
1 일
조건 간의 응급실에 대한 추천 요금
기간: 7 일
추천 : 예/아니오 부모가보고 한대로
7 일
조건 간의 숫자 보완 테스트
기간: 1 일
의사가보고 한 총 테스트 수
1 일
조건 간의 숫자 보완 테스트
기간: 7 일
부모가보고 한 총 테스트 수
7 일
조건 간의 보완 테스트 유형
기간: 1 일
생물학적 (CBC, 정맥 CRP, 이온/크레아티닌 혈증, 간 기능 검사, ECBU, 기타) 또는 영상 (흉부 X- 레이, 복부-펠리치 초음파, 요로 및 신장 초음파)으로 분류 된 모든 추가 테스트의 질적 목록
1 일
조건 간의 보완 테스트 유형
기간: 7 일
다음으로 분류 된 모든 추가 테스트의 질적 목록 : 생물학적 (CBC, 정맥 CRP, 이온/크레아티닌 혈증, 간 기능 검사, ECBU, 기타) 또는 이미징 (흉부 X- 레이, 복부-펠빈 초음파, 비뇨기 및 신장 초음파)
7 일
간호 조직에 대한 GP 만족도
기간: 7 일
0-10 시각적 아날로그 스케일
7 일
조건 사이의 GP 시간의 총 지속 시간
기간: 7 일
분 : 상담 시간 + 가족에게 알리기위한 시험 시간과 시간으로 측정
7 일
치료 경로에 대한 부모의 만족
기간: 7 일
0-10 숫자 스케일
7 일
조건 사이의 항생제 처방률
기간: 1 일
항생제 처방 : 의사가보고 한 예/아니오
1 일
조건 사이의 항생제 처방률
기간: 7 일
항생제 처방 : 부모 가보고 한 예/아니오
7 일
그룹 간 열병 에피소드 기간
기간: 7 일
열이 나지 않고 24 시간에 도달 한 날에 계산되었습니다
7 일
그룹 간의 비용-결과
기간: 7 일
유로
7 일
예산 영향 분석
기간: 7 일
유로
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RESPIR/2023/CS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

출판 시

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 해당 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 다른 연구자들에게 제공될 예정입니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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