Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace cesty péče o febrilní děti prostřednictvím kapilárního C-reaktivního proteinového testu v primární péči (CRP-CAP)

19. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Optimalizace du parcours de soins des enfants fébriles par l'itition de la crp capillaire en soins primaires: protocole d'un essai multicentrique randomisé

Horečka je hlavním důvodem ambulantních konzultací u dětí ve věku 2 až 9 let. Hlavním problémem horečky je těžká bakteriální infekce, zejména u mladších dětí. Historie a klinické vyšetření ne vždy odlišují virové infekce od bakteriální infekce. U 20% febrilních dětí se po vyšetření nachází žádné infekční zaměření a jsou nutné další testy. První z nich je měření C-reaktivního proteinu (CRP). Výsledky jsou získány za několik hodin na ambulanci, což způsobuje dlouhá zpoždění před zahájením léčby a často vyžaduje telefonní hovory nebo další konzultace. Používání pohotovostní místnosti neustále roste a vytváří rostoucí napětí ve zdravotnických zařízeních, ale lze se vyhnout velkému počtu návštěv. Mezi dětmi navštěvujícími pediatrickou pohotovostní místnost rodiče uvedli, že je jejich lékař primární péče odkazoval přibližně 20% případů pro děti ve věku 1 až 5 let a ve 30% případů pro děti mladší rok. Použití kapilárního zdravotnického prostředku k měření CRP v primární péči by mohlo snížit tuto míru doporučení a pomoci zmírnit přeplnění v pohotovostních místnostech, jakož i neplánovaná konzultační centra a laboratoře lékařské analýzy. To by mělo za následek efektivní cestu péče, úsporu času pro lékaře i pacienty a také snížení nákladů na péči o systém zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Agde, Francie
        • Nábor
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • Kontakt:
      • Baho, Francie
        • Nábor
        • Cabinet Medical Baho
        • Kontakt:
      • Bezouce, Francie
      • Bouillargues, Francie
        • Nábor
        • Msp Madeleine Bres
        • Kontakt:
      • Bouillargues, Francie
      • Béziers, Francie
      • Béziers, Francie
      • Cabestany, Francie
      • Calvisson, Francie
      • Caveirac, Francie
        • Nábor
        • MSP de Clarensac
        • Kontakt:
      • Deyme, Francie
      • Gigean, Francie
      • Le Vigan, Francie
      • Montgiscard, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • Msp La Mosson
        • Kontakt:
      • Narbonne, Francie
        • Nábor
        • MMG de Narbonne
        • Kontakt:
      • Narbonne, Francie
        • Nábor
        • Msp Narbo-Ouest
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie
      • Nîmes, Francie
      • Perpignan, Francie
        • Nábor
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • Kontakt:
      • Pins-Justaret, Francie
      • Pont-Saint-Esprit, Francie
        • Nábor
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • Kontakt:
      • Prades-le-Lez, Francie
      • Pérols, Francie
      • Remoulins, Francie
      • Saint-Bauzille-de-Putois, Francie
      • Saint-Hippolyte-du-Fort, Francie
      • Saint-Jean-du-Gard, Francie
        • Nábor
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • Kontakt:
      • Saint-Laurent-d'Aigouze, Francie
        • Nábor
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • Kontakt:
      • Saint-Marcel-sur-Aude, Francie
        • Nábor
        • MSP Sud Minervois
        • Kontakt:
      • Saint-Martin-de-Valgalgues, Francie
        • Nábor
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • Kontakt:
      • Saint-Quentin-la-Poterie, Francie
        • Nábor
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • Kontakt:
      • Tourbes, Francie
      • Vergèze, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

  • Děti konzultující primární zdravotní ústavy s horečkou (teplota ≥ 38 ° C) vyžadující testování CRP:

    • Horečka> 12 hodin u kojenců ve věku 3 až 6 měsíců
    • Horečka ≥ 5 dnů u dětí starších 6 měsíců
    • Horečka> 12h bez ohledu na věk a v době konzultace se lékař obává obecného stavu dítěte, toleranci horečky nebo pochybnosti o bakteriálním zaměření (např. Podezření na pneumopatii, apendicitidu atd.).
  • Žádná kritéria závažnosti nevyžadují okamžitou hospitalizaci
  • Žádná bakteriální infekce, jejíž diagnóza je výhradně klinická nebo identifikována jinými prostředky (např. Purulentní AOM, bakteriální angina identifikovaná RDT atd.).
  • Dítě, jehož rodiče a dítě byli o studii informováni, a alespoň jeden z rodičů dalo souhlas pro účast svého dítěte na studii.
  • Zápis dítěte podle jejich schopnosti rozlišování (u dětí ve věku 12 a více let je zápis nezbytný).
  • Dítě přidružené k systému zdravotního pojištění nebo prospěch

Kritéria pro vyloučení:

  • Předmět se účastní intervenční studie kategorie 1 nebo studie s drogami nebo zdravotnickým zařízením
  • Předčasně narozená kojenci mladší rok věku
  • Imunosuprese
  • Izolace
  • Chronická infekce
  • Maligní patologie
  • Autoimunitní patologie
  • Onemocnění srpkovitých buněk
  • Dítě s centrálním katétrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapilára CRP
Jiný: Kapilára CRP
CRP měřen semi-kvantitativně pomocí zařízení Actim-CRP
Žádný zásah: Řízení
Před podmínkou kapiláry CRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení jakémukoli zařízení vybavenému pro nouzové laboratorní testování mezi podmínkami
Časové okno: Den 1
Doporučení: Ano/Ne, jak uvedl lékař
Den 1
Míra doporučení jakémukoli zařízení vybavenému pro nouzové laboratorní testování mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Doporučení: Ano/Ne, jak hlásí rodiče
7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení laboratořům lékařské biologie mezi podmínkami
Časové okno: Den 1
Doporučení: Ano/Ne, jak uvedl lékař
Den 1
Míra doporučení laboratořům lékařské biologie mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Doporučení: Ano/Ne, jak hlásí rodiče
7. den
Míra doporučení pohotovostním oddělením mezi podmínkami
Časové okno: Den 1
Doporučení: Ano/Ne, jak uvedl lékař
Den 1
Míra doporučení pohotovostním oddělením mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Doporučení: Ano/Ne, jak hlásí rodiče
7. den
Počet doplňkových testů mezi podmínkami
Časové okno: Den 1
Celkový počet testů, jak je uveden lékařem
Den 1
Počet doplňkových testů mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Celkový počet testů, jak hlásí rodiče
7. den
Typ doplňkových testů mezi podmínkami
Časové okno: Den 1
Kvalitativní seznam všech dalších testů klasifikovaných jako: biologické (CBC, žilní CRP, iono/kreatinininémie, testy jater, ecbu, jiné) nebo zobrazování (rentgenový rentgenový paprsek, abdomino-pervický ultrazvuk, močový a ledvinový ultrazvuk), jak bylo uvedeno lékařem)
Den 1
Typ doplňkových testů mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Kvalitativní seznam všech dalších testů klasifikovaných jako: biologické (CBC, žilní CRP, iono/kreatinininémie, testy jaterních funkcí, ecbu, další) nebo zobrazování (rentgen hrudníku, abdomino-pervický ultrazvuk, močový a renální ultrazvuk), jak se hlásily rodiči
7. den
Spokojenost praktického lékaře v pečovatelské organizaci
Časové okno: 7. den
Vizuální analogová stupnice 0-10
7. den
Celková doba trvání doba praktického lékaře mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Minuty: Měřeno jako čas konzultace + čas a čas zkoumání na informování rodiny
7. den
Spokojenost rodičů s cestou péče
Časové okno: 7. den
0-10 číselný měřítko
7. den
Míra předpisu antibiotik mezi podmínkami
Časové okno: Den 1
Antibiotika Recept: Ano/Ne, jak uvádí lékař
Den 1
Míra předpisu antibiotik mezi podmínkami
Časové okno: 7. den
Antibiotická předpis: Ano/Ne, jak hlásí rodiče
7. den
Doba trvání horečky mezi skupinami
Časové okno: 7. den
Dny se počítaly s dosažením 24 hodin bez horečky
7. den
Nákladové důsledek mezi skupinami
Časové okno: 7. den
Eura
7. den
Analýza dopadu rozpočtu
Časové okno: 7. den
Eura
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESPIR/2023/CS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškerá IPD, na nichž jsou založeny výsledky v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit