Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af plejevejen for feberbørn via kapillær C-reaktivt proteinassay i primærpleje (CRP-CAP)

19. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Optimering du parcours de soins des enfants fébriles par l'Ovilization de la crp capillaire en soins primaires: protocole d'un essai multicentrique randomisé

Feber er den førende årsag til ambulante konsultationer blandt børn i alderen 2 til 9 år. Den største bekymring ved feber er alvorlig bakterieinfektion, især for yngre børn. Historie og klinisk undersøgelse adskiller ikke altid virusinfektioner fra bakterieinfektion. Hos 20% af feberbørn findes der ikke noget infektiøst fokus efter undersøgelse, og yderligere test er nødvendige. Den første er at måle C-reaktivt protein (CRP). Resultaterne opnås på flere timer på poliklinisk basis, hvilket forårsager lange forsinkelser, før du starter behandling og kræver ofte telefonopkald eller yderligere konsultationer. Brug af alarmrum øges konstant og genererer voksende spændinger inden for sundhedsfaciliteter, men alligevel kan et stort antal besøg undgås. Blandt børn, der besøger det pædiatriske akuttrum, rapporterede forældre, der blev henvist til deres læge til primærpleje i cirka 20% af tilfældene for børn i alderen 1 til 5 år og i 30% af tilfældene for børn under et år. Brugen af ​​kapillærmedicinsk udstyr til måling af CRP i primærpleje kan reducere denne henvisningsprocent og hjælpe med at lindre overfyldning i akuttrum samt uplanlagte konsultationscentre og medicinske analyselaboratorier. Dette ville resultere i en strømlinet pleje vej, spare tid for både læger og patienter samt reducere omkostningerne ved pleje af sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agde, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre médical du Grau D'Agde
        • Kontakt:
      • Baho, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet Medical Baho
        • Kontakt:
      • Bezouce, Frankrig
      • Bouillargues, Frankrig
        • Rekruttering
        • Msp Madeleine Bres
        • Kontakt:
      • Bouillargues, Frankrig
      • Béziers, Frankrig
      • Béziers, Frankrig
      • Cabestany, Frankrig
      • Calvisson, Frankrig
      • Caveirac, Frankrig
        • Rekruttering
        • MSP de Clarensac
        • Kontakt:
      • Deyme, Frankrig
      • Gigean, Frankrig
      • Le Vigan, Frankrig
      • Montgiscard, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Msp La Mosson
        • Kontakt:
      • Narbonne, Frankrig
        • Rekruttering
        • MMG de Narbonne
        • Kontakt:
      • Narbonne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Msp Narbo-Ouest
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
      • Perpignan, Frankrig
        • Rekruttering
        • CABINET MEDICAL Perpignan
        • Kontakt:
      • Pins-Justaret, Frankrig
      • Pont-Saint-Esprit, Frankrig
        • Rekruttering
        • MSP de Pont Saint Esprit
        • Kontakt:
      • Prades-le-Lez, Frankrig
      • Pérols, Frankrig
        • Rekruttering
        • CABINET médical de l'Étang de l'Or
        • Kontakt:
      • Remoulins, Frankrig
      • Saint-Bauzille-de-Putois, Frankrig
      • Saint-Hippolyte-du-Fort, Frankrig
      • Saint-Jean-du-Gard, Frankrig
        • Rekruttering
        • Msp Saint Jean-Du Gard
        • Kontakt:
      • Saint-Laurent-d'Aigouze, Frankrig
        • Rekruttering
        • MSP Saint-Laurent d'Aigouze
        • Kontakt:
      • Saint-Marcel-sur-Aude, Frankrig
        • Rekruttering
        • MSP Sud Minervois
        • Kontakt:
      • Saint-Martin-de-Valgalgues, Frankrig
        • Rekruttering
        • CDS Filieris Saint Martin de Valgalgues
        • Kontakt:
      • Saint-Quentin-la-Poterie, Frankrig
        • Rekruttering
        • Maison de santé de St Quentin la Poterie
        • Kontakt:
      • Tourbes, Frankrig
      • Vergèze, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten skal være medlem eller modtager af en sundhedsforsikringsplan

  • Børn, der konsulterer primære sundhedsinstitutter med feber (temperatur ≥ 38 ° C), der kræver CRP -test:

    • Feber> 12 timer hos spædbørn i alderen 3 til 6 måneder
    • Feber ≥ 5 dage hos børn over 6 måneder
    • Fever> 12 timer uanset alder, og på høringstidspunktet er lægen bekymret over barnets generelle tilstand, feberens tolerance eller tvivl om et bakteriefokus (f.eks. mistanke om pneumopati, blindtarmbetændelse osv.).
  • Ingen alvorlighedskriterier, der kræver øjeblikkelig indlæggelse
  • Ingen bakterieinfektion, hvis diagnose udelukkende er klinisk eller identificeret på andre måder (f.eks. Purulent AOM, bakteriel angina identificeret ved RDT osv.).
  • Barn, hvis forældre og barn er blevet informeret om undersøgelsen, og mindst en forælder har givet samtykke til deres barns deltagelse i undersøgelsen.
  • Tilmelding af barnet i henhold til deres skelnes kapacitet (for børn i alderen 12 år og derover er tilmeldingen vigtig).
  • Børn tilknyttet eller drager fordel af en sundhedsforsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet deltager i en kategori 1 -interventionsundersøgelse eller en undersøgelse med lægemiddel eller medicinsk udstyr
  • For tidlige spædbørn under et års alder
  • Immunsuppression
  • Isolering
  • Kronisk infektion
  • Ondartet patologi
  • Autoimmun patologi
  • Seglcellesygdom
  • Barn med et centralt kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kapillær CRP
Andet: Kapillær CRP
CRP målt semi-kvantitativt ved hjælp af Actim-CRP-enhed
Ingen indgriben: Kontrollere
Før kapillær CRP -tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningssatser til enhver facilitet, der er udstyret til nødlaboratorietest mellem forhold
Tidsramme: Dag 1
Henvisning: Ja/Nej som rapporteret af lægen
Dag 1
Henvisningssatser til enhver facilitet, der er udstyret til nødlaboratorietest mellem forhold
Tidsramme: Dag 7
Henvisning: Ja/Nej som rapporteret af forældrene
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningssatser til medicinske biologiske laboratorier mellem forhold
Tidsramme: Dag 1
Henvisning: Ja/Nej som rapporteret af lægen
Dag 1
Henvisningssatser til medicinske biologiske laboratorier mellem forhold
Tidsramme: Dag 7
Henvisning: Ja/Nej som rapporteret af forældrene
Dag 7
Henvisningssatser til akutafdelinger mellem forhold
Tidsramme: Dag 1
Henvisning: Ja/Nej som rapporteret af lægen
Dag 1
Henvisningssatser til akutafdelinger mellem forhold
Tidsramme: Dag 7
Henvisning: Ja/Nej som rapporteret af forældrene
Dag 7
Antal komplementære tests mellem forhold
Tidsramme: Dag 1
Samlet antal test som rapporteret af lægen
Dag 1
Antal komplementære tests mellem forhold
Tidsramme: Dag 7
Samlet antal test som rapporteret af forældrene
Dag 7
Type komplementære tests mellem forhold
Tidsramme: Dag 1
Kvalitativ liste over alle yderligere test klassificeret som: biologisk (CBC, venøs CRP, iono/kreatininæmi, leverfunktionstest, ecbu, andre) eller billeddannelse (bryst røntgenbillede, abdomino-bækken-ultralyd, urin- og nyre-ultralyd) som rapporteret af lægen
Dag 1
Type komplementære tests mellem forhold
Tidsramme: Dag 7
Kvalitativ liste over alle yderligere test klassificeret som: biologisk (CBC, venøs CRP, iono/kreatininæmi, leverfunktionstest, ecbu, andre) eller billeddannelse (bryst røntgenbillede, abdomino-bækken-ultralyd, urin- og nyre-ultralyd) som rapporteret af forældrene
Dag 7
GP -tilfredshed ved plejeorganisationen
Tidsramme: Dag 7
0-10 visuel analog skala
Dag 7
Den samlede varighed af GP -tid mellem forholdene
Tidsramme: Dag 7
Minutter: målt som konsultationstid + eksamenstid og tid til at informere familien
Dag 7
Forældre tilfredshed med plejevejen
Tidsramme: Dag 7
0-10 numerisk skala
Dag 7
Antibiotisk recept på antibiotikum mellem tilstande
Tidsramme: Dag 1
Antibiotisk recept: Ja/Nej som rapporteret af lægen
Dag 1
Antibiotisk recept på antibiotikum mellem tilstande
Tidsramme: Dag 7
Antibiotisk recept: Ja/Nej som rapporteret af forældrene
Dag 7
Varighed af feber -episode mellem grupper
Tidsramme: Dag 7
Dage tællet ved at nå 24 timer uden feber
Dag 7
Omkostningskonsulent mellem grupper
Tidsramme: Dag 7
euro
Dag 7
Budgetpåvirkningsanalyse
Tidsramme: Dag 7
euro
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chloé SIKIRDJI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESPIR/2023/CS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner