老人緊急事態の緩和評価コホート (PALMA cohort)
老人緊急事態における緩和評価と管理(Palma)
パルマプロジェクトは、トムモラー教授が率いるデンマークの首都地域にある大規模な緩和研究プログラムのコパルの一部です。 パルマは、緊急病院からプライマリケアに移行する老人患者の緩和ケアを改善することを目指しています。 このプロジェクトは、病院と地方自治体のヘルスケアサービス間のコミュニケーションを強化するために、老人患者の緩和症状を評価および管理するための体系的なアプローチの欠如に対処しています。
Palma Cohortは、虚弱、社会人口統計的リスク、およびセクター間のヘルスケアサポートの尺度と相まって、老人緊急環境における系統的緩和評価(EORTC-C15 PAL)の適用性を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
デンマークでは、基本的な緩和ケアと救済のための体系的なワークフローが不足しています。 入院中の緩和的ニーズについての会話は、患者と親relativeが病院の接触の関連性について疑問を抱くためではなく、人生の最後の部分の希望と希望と曖昧さに関するあいまいさと曖昧さをもたらすため、必ずしも自分自身を必要とするものではないため、必ずしも自分自身を必要としているという証拠があります。
Palmaは実装研究プロジェクトであり、トランスレーショナルスケールでT3として分類されています。 医学研究評議会(MRC)に触発されたこの介入は、関連性を確保するために、患者や親relativeを含む関連する利害関係者の関与を通じて開発されます。 さらに、すでに確立されたワークフローに適応するために、実現可能性は包括的な実現可能性調査でテストされています。
パルマコホートは、180日以内に死ぬ危険にさらされている高齢者を特定するための層別化ツールを開発する介入開発の一部と、特定された緩和ニーズと救援のための病院での活動に関する特定された緩和的ニーズと病院での活動に関する横断的コミュニケーションの重みを定義するアルゴリズムを対象としています。
コホートの確立により、EORTC-C15 PALおよび臨床虚弱スケール(CFS)の適用性を老人の関心のある人口に測定できます。 データは、以下の実装実現可能性調査でリスク層別化を通知することを目的としています。 パルマでは、3か月以内に死ぬリスクが高い高齢者を特定するつもりです。
緩和評価と管理の時間のかかるプロセスを、老人救急部門でかなりのワークロードに追加することにより、実装の障壁として機能する可能性があります。 したがって、Palma Cohort Studyの目的を形成する、時間をかけないリスク層別化プロセスを特定する必要があります。
以前の研究では、CFSによる測定が90日間の死亡率の中程度の予測因子であることを示しており、固定化状態とともに、90日または180日以内に死ぬリスクがある患者の迅速で信頼できる識別子として機能する可能性があります。 EORTC-C15 PALは、患者の緩和ニーズを測定するための重要な検証済みのヨーロッパの手段です。 主に特殊な緩和ケアユニットの患者でテストされているため、老人患者の緩和ケアのニーズを明らかにするために、機器が意味があるかどうかはわかりません。
同様に、EORTC-C15 PALが、救急部門での急性入院での虚弱または重度の不動の程度に対応するかどうかはわかりません。 しかし、さまざまな一般的な疾患で、根本的な社会人口学的不平等要因と施設が死亡率とヘルスケア利用の増加をかなり仲介する可能性があることを知っています。
コホートの方法論:虚弱および/または不動性が緩和ケアの患者が関連性(回帰係数および/または相対リスク)と、想定されるリスク評価ツールとEORTC-C15 PALの高いスコアの間の受信者動作特性(AUROC)曲線の下の領域を有意に特定できるかどうかの研究質問に答えることが、通過コホート設計で調査されます。 さらに、コホートは90日間の死亡率を追跡し、EORTC-C15 PALスコアと老人患者の急性認めの死亡率との関連をテストしました。 (より具体的な質問については、表Iを参照してください)。
質問:質問:
- EORTC-C15 PALスコア、CFS、および不動の間の関連性は何ですか?また、これらの関連付けは社会人口学的特性によってどのように媒介されますか?
- CFS/不動の評価は、高い症状リスクの層別化のための迅速なスクリーニングツールとして使用できますか?
198人の患者(99人の虚弱と99人の非爪)の合計サンプルサイズで、この研究は0.05%のアルファで80%のパワーを持ち、Pro-PAL症状尺度で10ポイントの臨床的に関連する最小差を検出します。 10%のドロップアウトを満たすために、Pro-Palの10%が重度の認知障害と連続的な包含設計で99人の虚弱な患者を確保するために不適切に記入される可能性があります。コホートの総サンプルサイズは300人の患者に設定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Trine Hasloev H Project leader, Master of Science
- 電話番号:+4522475483
- メール:trine.herskind.hasloev@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tom Moeller, Professor, PhD
- 電話番号:21462542
- メール:tom.moeller@regionh.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:64歳以上の高齢患者は、老人救急部門に急激に認められました -
除外基準:重度の認知障害。 インフォームドコンセントを提供できません。 デンマーク語を読んでいない
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高齢患者の急激に認められた緩和評価グループ
|
デンマークのヘルスケアシステム内での症状の評価、管理、および報告には、病院ベースの緩和ケアのかなりのばらつきがあることを意味する症状の評価、管理、および報告には体系的なアプローチはありません。 Palmaの研究は、既存の老人ワークフローとセクター間共同ケア内で基本的な緩和評価と管理を固定する開発段階と実装段階で分割された2つの優れた段階で構成されています。 Palma Cohortは、EORTC-C15-PALアンケートの適用性と、臨床的虚弱および社会人口統計上のリスク要因の測定値をテストします。 開発段階により、高齢患者の部門間緩和ケア計画に対する必要性のための臨床アルゴリズムの開発が可能になります。
観察デザイン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠:患者の観察時間は6ヶ月です
|
3か月と6か月での死亡率
|
患者の観察時間は6ヶ月です
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。