Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen arviointikohortti geriatrisessa hätäympäristössä (PALMA cohort)

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Trine Herskind Hasløv, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Palliatiivinen arviointi ja hallinta geriatrisessa hätäympäristössä (Palma)

Palma -projekti on osa laajempaa palliatiivista tutkimusohjelmaa CoPAL Tanskan pääkaupunkiseudulla, jota johtaa professori Tom Møller. Palman tavoitteena on parantaa palliatiivista hoitoa geriatrisille potilaille, jotka siirtyvät hätäairaalasta perusterveydenhuoltoon. Hanke käsittelee systemaattisen lähestymistavan puuttumista geriatristen potilaiden palliatiivisten oireiden arvioimiseksi ja hallinnassa sairaaloiden ja kunnallisen terveydenhuollon palvelujen välisen viestinnän parantamiseksi.

Palma-kohortissa tutkitaan systemaattisen palliatiivisen arvioinnin (EORTC-C15 PAL) sovellettavuutta geriatrisessa hätäympäristössä yhdistettynä haurauden, sosio-demografisten riskien ja ryhmänvälisten terveydenhuollon tuen mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tanskassa puuttuu systemaattisia työnkulkuja perushoitoon ja helpotukseen. On näyttöä siitä, että terveydenhuollon ammattilaisten tulisi aloittaa keskusteluja palliatiivisista tarpeista sairaalahoitoon, koska potilaat ja sukulaiset eivät välttämättä saa itse tarpeita sairaalakeskuksen merkityksellisyydestä, mutta myös epäselvyyttä ja ambivalenssia lääketieteellisestä hoidosta viimeisessä osassa elämää koetaan esteinä.

Palma on toteutustutkimusprojekti ja luokitellaan T3: ksi translaatioasteikolla. Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) innoittamana interventio kehitetään asiaankuuluvien sidosryhmien, mukaan lukien potilaat ja sukulaiset, osallistumalla merkityksen varmistamiseksi. Lisäksi toteutettavuus testataan kattavassa toteutettavuustutkimuksessa mukautumisen mukaisesti jo vakiintuneisiin työnkulkuihin.

Palma-kohortti on tarkoitettu interventiokehityksen osaan, jolla kehitetään stratifiointityökalu ikääntyneiden ihmisten tunnistamiseksi, jotka ovat kuolemaan 180 päivän kuluessa, samoin kuin algoritmia, joka määrittelee poikkitieteellisen viestinnän painon tunnistettujen palliatiivisten tarpeiden ja sairaalahoidon toiminnan suhteen helpottamiseksi.

Kohortin perustaminen mahdollistaa EORTC-C15 PAL: n ja kliinisen hauran asteikon (CFS) sovellettavuuden mitata kiinnostavan geriatrisen populaation sovellettavuuden. Tietojen tarkoituksena on tiedottaa riskien stratifikaatio seuraavassa toteutuksen toteutettavuustutkimuksessa. Palmassa aiomme tunnistaa vanhukset, joilla on suuri kuoleman riski kolmen kuukauden kuluessa.

Lisäämällä potentiaalisesti aikaa vievää palliatiivisen arvioinnin ja hallinnan prosessia huomattavaan työmäärään geriatrisen hätäosaston avulla todennäköisesti esteenä täytäntöönpanolle. Siksi on tunnistettava ei-aikaa kuluttava riskin stratifiointiprosessi, joka muodostaa Palma-kohorttitutkimuksen tavoitteen.

Aikaisemmissa tutkimuksissa olemme osoittaneet haurauden, CFS: n toimenpiteet ovat kohtalainen ennustaja 90 päivän kuolleisuudelle ja voivat yhdessä liikkumattomuuden tilan kanssa toimia nopeana ja luotettavana potilaiden tunnisteina, joilla on kuolema riski 90 tai 180 päivän kuluessa. EORTC-C15 PAL on keskeinen validoitu eurooppalainen väline potilaiden lievittävien tarpeiden mittaamiseksi. Sitä on enimmäkseen testattu potilailla, joilla on erikoistuneita palliatiivisia hoitoyksiköitä, joten emme tiedä, onko väline merkityksellistä paljastaa palliatiivisen hoidon tarpeita geriatrisilla potilailla.

Samoin emme tiedä, vastaako EORTC-C15-PAL hauraus- vai vakavaa liikkumattomuutta akuutissa sairaalahoidossa päivystysosastolla. Mutta useiden yleisten sairauksien välillä tiedämme, että taustalla olevat sosiodemografiset eriarvoisuustekijät ja tilot voivat välittää lisääntynyttä kuolleisuutta ja terveydenhuollon käyttöä huomattavasti.

Kohorttimenetelmät: Vastaa tutkimuskysymykseen siitä, voidaanko hauraus ja/tai liikkumattomuus tunnistaa merkittävästi palliatiivista hoitoa sairastavia potilaita (regressiokerroin ja/tai suhteellinen riski) ja vastaanottajan toimintaominaisuuden (AUROC) käyrän aloissa oletetun riskinarviointilaitteiden ja korkean pistemäärän EORTC-C15 PAL: n välillä. Lisäksi kohorttia seurataan 90 päivän kuolleisuudelle EORTC-C15 PAL -pisteiden ja kuolleisuuden välisen yhteyden testaamiseksi akuutisti hyväksyttyjen geriatristen potilaiden välillä. (Katso taulukosta I tarkempi kysymys).

Kysymys kysyi:

  1. Mikä on EORTC-C15 PAL -pisteiden, CFS: n ja liikkumattomuuden välinen yhteys, ja miten nämä assosiaatiot välittävät sosiodemografiset ominaisuudet?
  2. Voiko CFS/liikkumattomuuden arviointia käyttää nopeaa seulontatyökaluna korkean oiririskin stratifikaatioon?

Kokonaisnäytteen kokonaiskoko 198 potilasta (99 hauraa ja 99 ei-frailia), tutkimuksen teho on 80% alfa: lla 0,05%, jotta havaitaan vähimmäiskohtainen ero 10 pistettä tulleiden oireiden asteikolla. 10%: n keskeyttämisen saavuttamiseksi 10% tuesta-puolustamisesta mahdollisesti täytetään epäasianmukaisesti vakavan kognitiivisen heikentymisen ja 99 hauran potilaan turvaamisen peräkkäisessä sisällyttämismallissa, kohortin kokonaiskoko asetetaan 300 potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Geriatrisen hätäosaston potilaat ovat 65 -vuotiaita tai vanhempia, ja heidän oma yleislääkäri tai asiantuntija ovat lähettäneet akuutin lääketieteellisen ongelman arviointiin ja hoitoon. Noin kolmasosa on otettu käyttöön ja kaksi kolmasosaa puretaan kotitiloihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Vanhempi potilas> 64 vuotta akuutti pääsy geriatriseen hätäosastoon -

Poissulkemiskriteerit: Vakava kognitiivinen heikkeneminen. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta. Ei lue tanskalaista

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palliatiivinen arviointiryhmä akuutti hyväksyttyistä vanhemmista potilaista

Oireiden arviointia, hallintaa ja raportointia ei ole systemaattista lähestymistapaa Tanskan terveydenhuoltojärjestelmän toimittamisessa palliatiivisessa perushoidossa, mikä merkitsee huomattavaa vaihtelua sairaalapohjaisessa palliatiivisessa hoidossa. PALMA-tutkimus koostuu kahdesta ylivoimaisesta vaiheesta, jotka on jaettu kehitys- ja toteutusvaiheeseen, joka ankkuroi palliatiivisen perusarvioinnin ja hallinnan olemassa oleviin geriatrisiin työnkulkuihin ja poikkileikkausyhteistyöhoitoon.

Palma-kohortti testaa EORTC-C15-Pal-kyselylomakkeen sovellettavuuden sekä kliinisen haurauden ja sosiodemografisten riskitekijöiden mittaukset.

Kehitysvaihe mahdollistaa kliinisen algoritmin kehittämisen vanhusten potilaiden tarpeen kannalta poikkileikkaushoitoon.

Havainnointisuunnittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaan tarkkailuaika on 6 kuukautta
Kuolleisuus 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Potilaan tarkkailuaika on 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Capital Region DK P-2023-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole tietoisia siitä, voidaanko jakaa potilaan lehdistä peräisin olevia tietoja poikkeavassa muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa