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Palliativbewertungskohorte in der geriatrischen Notaufnahme (PALMA cohort)

28. März 2025 aktualisiert von: Trine Herskind Hasløv, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Palliativbewertung und -management in der geriatrischen Notaufnahme (Palma)

Das Palma -Projekt ist Teil eines größeren palliativen Forschungsprogramms in der Kapitalregion Dänemarks unter der Leitung von Professor Tom Møller. Palma zielt darauf ab, die Palliativversorgung für geriatrische Patienten zu verbessern, die von Notfall-Krankenhäusern zur Grundversorgung übergehen. Das Projekt befasst sich mit dem Fehlen eines systematischen Ansatzes zur Beurteilung und Behandlung von palliativen Symptomen bei geriatrischen Patienten, um die Kommunikation zwischen Krankenhäusern und kommunalen Gesundheitsdiensten zu verbessern.

Die Palma-Kohorte untersucht die Anwendbarkeit der systematischen palliativen Bewertung (EORTC-C15 PAL) im geriatrischen Notfallumfeld in Kombination mit Maßnahmen der Gebrechlichkeit, soziodemografischen Risiken und der Unterstützung der sektorübergreifenden Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Dänemark fehlen systematische Workflows für die grundlegende Palliativversorgung und Erleichterung. Es gibt Hinweise darauf, dass Gespräche über palliative Bedürfnisse während des Krankenhausaufenthalts von Angehörigen der Gesundheitsberufe initiiert werden sollten, da Patienten und Verwandte aufgrund von Zweifeln über die Relevanz des Krankenhauskontakts nicht unbedingt die Bedürfnisse selbst zur Sprache bringen, sondern auch Unklarheit und Ambivalenz in Bezug auf Wünsche und Optionen für die medizinische Behandlung im letzten Teil des Lebens als Barrieren.

Palma ist ein Implementierungsforschungsprojekt und als T3 auf der translationalen Skala eingestuft. Inspiriert vom Medical Research Council (MRC) wird die Intervention durch die Einbeziehung relevanter Stakeholder, einschließlich Patienten und Verwandter, entwickelt, um Relevanz zu gewährleisten. Darüber hinaus wird die Machbarkeit in einer umfassenden Machbarkeitsstudie getestet, um sich an bereits etablierte Workflows anzupassen.

Die Palma-Kohorte richtet sich an den Teil der Interventionsentwicklung, das ein Schichtinstrument zur Identifizierung älterer Menschen entwickelt, die das Risiko eines Sterbens innerhalb von 180 Tagen identifizieren, sowie den Algorithmus, der das Gewicht der sektorübergreifenden Kommunikation in Bezug auf identifizierte Palliativanforderungen und Krankenhaus-Outging-Aktivitäten zur Erleichterung definiert.

Durch die Einrichtung einer Kohorte können Sie die Anwendbarkeit der EORTC-C15 PAL und der klinischen Gebrechlichkeit (CFS) auf die interessierende geriatrische Bevölkerung messen. Daten sollen die Risikostratifizierung in einer Machbarkeitsstudie der folgenden Implementierung informieren. In Palma beabsichtigen wir, ältere Menschen mit einem hohen Sterbenrisiko innerhalb von drei Monaten zu identifizieren.

Durch potenzielles Hinzufügen eines zeitaufwändigen Prozesses der palliativen Bewertung und des Managements zu einer erheblichen Arbeitsbelastung in der geriatrischen Notaufnahme dürfte es wahrscheinlich als Hindernis für die Umsetzung fungieren. Daher muss ein nicht zeitaufwändiger Risikostratifizierungsprozess identifiziert werden, der das Ziel der Palma-Kohortenstudie bildet.

In früheren Studien haben wir die Gebrechlichkeit gezeigt, Maßnahmen von CFS als moderatem Prädiktor für die 90-Tage-Mortalität und Mai zusammen mit dem Immobilisierungsstatus als schneller und zuverlässiger Kennung von Patienten mit dem Risiko eines Sterbens innerhalb von 90 oder 180 Tagen dienen. Der EORTC-C15 PAL ist ein wichtiges validiertes europäisches Instrument, um die palliativen Bedürfnisse der Patienten zu messen. Es wurde größtenteils bei Patienten in spezialisierten Palliativversorgungsteinheiten getestet und wir wissen daher nicht, ob das Instrument bei geriatrischen Patienten für die Aufdeckung der palliativen Pflegebedürfnisse von Bedeutung ist.

Ebenso wissen wir nicht, ob der EORTC-C15-Kumpel dem Grad der Gebrechlichkeit oder einer schweren Unbeweglichkeit bei einer akuten Krankenhausaufnahme in der Notaufnahme entspricht. Bei verschiedenen häufigen Krankheiten wissen wir jedoch, dass zugrunde liegende soziodemografische Ungleichheitsfaktoren und Prämissen erhöhte Mortalität und Gesundheitsversorgung erheblich vermitteln können.

Kohortenmethode: Beantworten Sie die Forschungsfrage, ob die Gebrechlichkeit und/oder Immobilität Patienten mit Palliativversorgung signifikant identifizieren können, und der Assoziation (Regressionskoeffizient und/oder relatives Risiko) und der Bereich unter Empfängerbetriebsmerkmal (AUROC) -Kurve zwischen dem angenommenen Risikobewertungsinstrumenten wird in einem Querschnitts-Kohort-Design untersucht. Darüber hinaus wird die Kohorte für die 90-Tage-Mortalität beobachtet, um den Zusammenhang zwischen EORTC-C15 PAL-Scores und Mortalität bei akut zugelassenen geriatrischen Patienten zu testen. (Siehe Tabelle I für eine genauere Frage).

Frage gestellt:

  1. Wie ist der Zusammenhang zwischen EORTC-C15 PAL-Scores, CFS und Immobilität und wie werden diese Assoziationen durch soziodemografische Merkmale vermittelt?
  2. Kann CFS/Immobilitätsbewertung als Schnell -Screening -Tool für eine hohe Symptomrisikostratifizierung verwendet werden?

Bei einer Gesamtstichprobengröße von 198 Patienten (99 Gebrechlichkeit und 99 Nicht-Frail) wird die Studie eine Leistung von 80% bei einem Alpha von 0,05% haben, um einen minimalen klinisch relevanten Unterschied von 10 Punkten auf Pro-Pal-Symptomskalen zu erkennen. Um 10% Abbrecher zu treffen, werden 10% der Pro-Pal möglicherweise unangemessen aufgrund einer schweren kognitiven Beeinträchtigung und der Sicherung von 99 Gebrechlichkeitspatienten in einem aufeinanderfolgenden Einschlussdesign ausgefüllt. Die Gesamtstichprobengröße der Kohorte ist auf 300 Patienten eingestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in der geriatrischen Notaufnahme sind 65 Jahre oder älter und werden von ihrem eigenen Allgemeinarzt oder Spezialisten zur Bewertung und Behandlung eines akuten medizinischen Problems überwiesen. Ungefähr ein Drittel werden zugelassen und zwei Drittel werden in Hauseinrichtungen entlassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: älterer Patient> 64 Jahre in der geriatrischen Notaufnahme - akut zugelassen -

Ausschlusskriterien: schwere kognitive Beeinträchtigung. Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen. Dänisch nicht lesen

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Palliative Bewertungsgruppe von akut zugelassenen älteren Patienten

Es gibt keinen systematischen Ansatz für die Bewertung, das Management und die Berichterstattung in der Symptome in der palliativen grundlegenden palliativen Versorgung innerhalb des dänischen Gesundheitssystems, was eine erhebliche Unterschiede in der palliativen Pflege im Krankenhaus im Krankenhaus impliziert. Die Palma-Studie besteht aus zwei überlegenen Phasen, die in einer Entwicklung unterteilt sind, und einer Implementierungsphase, die grundlegende palliative Bewertung und Management in bestehenden geriatrischen Workflows und sektorübergreifenden kollaborativen Versorgung verankert.

Die Palma-Kohorte testet die Anwendbarkeit des EORTC-C15-PAL-Fragebogens zusammen mit Maßnahmen der klinischen Gebrechlichkeit und soziodemografischen Risikofaktoren.

Die Entwicklungsphase wird die Entwicklung eines klinischen Algorithmus für ältere Patienten ermöglichen, die für die Planung der sektorübergreifenden Palliationspflege durch die ältere Patienten zu sein.

Beobachtungsdesign

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Die Beobachtungszeit der Patienten beträgt 6 Monate
Sterblichkeitsraten bei 3 und 6 Monaten
Die Beobachtungszeit der Patienten beträgt 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Capital Region DK P-2023-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind uns nicht bewusst, ob Daten, die aus Patientenjournalen in anomynischer Form stammen, geteilt werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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