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- 임상시험 NCT06911411
노인 응급 상황에서 완화 평가 코호트 (PALMA cohort)
노인 응급 환경의 완화 평가 및 관리 (PALMA)
Palma 프로젝트는 Tom Møller 교수가 이끄는 덴마크의 수도 지역에있는 더 큰 완화 연구 프로그램 Copal의 일부입니다. Palma는 응급 병원에서 1 차 진료로 전환하는 노인 환자에 대한 완화 치료를 개선하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 병원과시의 건강 관리 서비스 간의 의사 소통을 향상시키기 위해 노인 환자의 완화 증상을 평가하고 관리하기위한 체계적인 접근 방식의 부족을 해결합니다.
Palma Cohort는 연약함, 사회 인구 통계 학적 위험 및 부문 간 건강 관리 지원 측정과 결합 된 노인 응급 환경에서 체계적인 완화 평가 (EORTC-C15 PAL)의 적용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
덴마크에서는 기본 완화 치료 및 구호를위한 체계적인 워크 플로가 부족합니다. 환자와 친척이 병원 접촉의 관련성에 대한 의문으로 인해 반드시 필요성을 제기 할 필요는 없지만, 마지막 부분에서 의료 치료에 대한 모호성과 애매함이 장벽으로 경험된다는 모호함과 모호함에 대한 모호성과 애매함으로 인해 입원시 완화 요구에 대한 대화가 시작되어야한다는 증거가 있습니다.
Palma는 구현 연구 프로젝트이며 번역 척도에서 T3으로 분류됩니다. MRC (Medical Research Council)에서 영감을 얻은 중재는 환자와 친척을 포함한 관련 이해 관계자의 관련성을 통해 개발됩니다. 또한, 가능성은 이미 확립 된 워크 플로에 적응하기 위해 포괄적 인 타당성 조사에서 테스트됩니다.
Palma Cohort는 180 일 이내에 사망 할 위험이있는 노인을 식별하기위한 계층화 도구를 개발할 중재 개발의 일부를 목표로하고 있으며, 식별 된 완화 요구 및 병원 구제 활동과 관련하여 부문 간 의사 소통의 무게를 정의하는 알고리즘.
코호트를 확립하면 노인의 관심 집단에 대한 EORTC-C15 PAL 및 CFS (Clinical Frailty Scale) 적용 가능성을 측정 할 수 있습니다. 데이터는 다음 구현 타당성 조사에서 위험 계층화를 알리기위한 것입니다. 팔마에서는 3 개월 이내에 사망 위험이 높은 노인을 식별하려고합니다.
노인 응급실의 상당한 작업량에 시간이 많이 걸리는 완화 평가 및 관리 프로세스를 잠재적으로 추가함으로써 구현 장벽이 될 수 있습니다. 따라서, 비 시간이 소요되지 않는 위험 계층화 프로세스가 확인되어야하며, 이는 Palma Cohort 연구의 목표를 형성합니다.
이전의 연구에서 우리는 연약함을 보여 주었고, CFS의 조치는 90 일 사망률의 적당한 예측자인 것으로 나타 났으며, 고정 상태와 함께 90 일 또는 180 일 이내에 사망 할 위험이있는 환자의 빠르고 신뢰할 수있는 식별자 역할을 할 수 있습니다. EORTC-C15 PAL은 환자의 완화 요구를 측정하기위한 주요 검증 된 유럽 기기입니다. 그것은 대부분 특수 완화 치료 단위의 환자에서 테스트를 거쳤으므로, 우리는기구가 노인 환자의 완화 치료 요구를 발견하는 데 의미있는 지 알 수 없습니다.
마찬가지로, 우리는 EORTC-C15 PAL이 응급실에서 급성 병원 입원시 연약한 정도 또는 심각한 부동성에 해당하는지 여부를 알지 못합니다. 그러나 다양한 일반적인 질병에 걸쳐, 우리는 기본 사회 인구 통계 학적 불평등 요인과 건물이 사망률 증가와 건강 관리 활용을 상당히 중재 할 수 있음을 알고 있습니다.
코호트 방법론 : 연약 및/또는 부동성이 완화 치료가있는 환자가 협회 (회귀 계수 및/또는 상대적 위험)가 필요할 수 있는지에 대한 연구 질문에 답하기 위해 (회귀 계수 및/또는 상대적 위험) 및 수신자 작동 특성 (AUROC) 곡선에 따른 영역과 eORTC-C15 PAL의 높은 점수가 크로스 섹션 코호트 디자인에서 조사됩니다. 또한, 코호트는 90 일의 사망률에 따라 EORTC-C15 PAL 점수와 사망률 사이의 연관성과 급성 입원 한 노인 환자의 연관성을 테스트합니다. (보다 구체적인 질문에 대해서는 표 1을 참조하십시오).
질문 :
- EORTC-C15 PAL 점수, CFS 및 부동성 사이의 연관성은 무엇이며, 이러한 연관성은 사회 인구 통계 학적 특성에 의해 어떻게 중재됩니까?
- CFS/Embobility 평가가 높은 증상 위험 계층화를위한 빠른 선별 도구로 사용될 수 있습니까?
총 표본 크기가 198 명의 환자 (99 명 및 비 프레일)의 총 표본 크기로,이 연구는 알파가 0.05%에서 80%의 전력을 가지며, PRO-PAL 증상 척도에서 10 점의 최소 임상 적으로 관련된 차이를 감지합니다. 10%의 탈락을 충족시키기 위해, 심각한인지 장애로 인해 Pro-Pal의 10%가 부적절하게 채워질 수 있으며 연속 포함 설계에서 99 명의 연약한 환자를 확보하면 코호트의 총 표본 크기는 300 명의 환자에게 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Trine Hasloev H Project leader, Master of Science
- 전화번호: +4522475483
- 이메일: trine.herskind.hasloev@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Tom Moeller, Professor, PhD
- 전화번호: 21462542
- 이메일: tom.moeller@regionh.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 노인 환자> 64 세의 노인 응급실에 심각하게 입원했습니다.
제외 기준 : 심각한인지 장애. 사전 동의를 제공 할 수 없습니다. 덴마크어를 읽지 않습니다
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 입원 한 노인 환자의 완화 평가 그룹
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덴마크 의료 시스템 내에서 증상 평가, 관리 및 전달 된 기본 완화 치료에 대한보고에 대한 체계적인 접근 방식은 없으므로 병원 기반 완화 치료에 상당한 변화가 있음을 의미합니다. Palma 연구는 개발로 나뉘어져있는 두 가지 우수한 단계와 기존의 노인 워크 플로우 및 부문 간 협업 치료 내에서 기본 완화 평가 및 관리를 고정시키는 구현 단계로 구성됩니다. Palma Cohort는 임상 적 연약 및 사회 인구 통계 학적 위험 요인의 척도와 함께 EORTC-C15-PAL 설문지의 적용 가능성을 테스트 할 것입니다. 개발 단계는 노인 환자의 부문 별 완화 치료 계획에 대한 임상 알고리즘의 개발을 가능하게합니다.
관찰 설계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 환자 관찰 시간은 6 개월입니다
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3 개월 및 6 개월의 사망률
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환자 관찰 시간은 6 개월입니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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