Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní hodnotící kohorta v geriatrickém nouzovém prostředí (PALMA cohort)

28. března 2025 aktualizováno: Trine Herskind Hasløv, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Hodnocení a správa paliativního v geriatrickém nouzovém prostředí (Palma)

Projekt Palma je součástí většího paliativního výzkumného programu Copal v Dánsku v oblasti kapitálu vedeného profesorem Tomem Møllerem. Cílem Palma je zlepšit paliativní péči o geriatrické pacienty přecházející z nouzového nemocničního do primární péče. Projekt se zabývá nedostatkem systematického přístupu pro hodnocení a řízení paliativních symptomů u geriatrických pacientů za účelem zvýšení komunikace mezi nemocnicemi a komunitními zdravotními službami.

Kohorta P

Přehled studie

Detailní popis

V Dánsku chybí systematické pracovní postupy pro základní paliativní péči a úlevu. Existují důkazy o tom, že rozhovory o paliativních potřebách během hospitalizace by měly být zahájeny zdravotnickými pracovníky, protože pacienti a příbuzní nemusí nutně vyvolávat potřebu sebe kvůli pochybnostem o relevanci kontaktu v nemocnici, ale také nejednoznačnost a ambivalence, pokud jde o přání a možnosti lékařského ošetření v poslední části života.

Palma je implementační výzkumný projekt a klasifikován jako T3 v translační stupnici. Inspirovaná Radou pro lékařský výzkum (MRC), intervence je rozvíjena zapojením příslušných zúčastněných stran, včetně pacientů a příbuzných, aby byla zajištěna relevance. Kromě toho je proveditelnost testována ve komplexní studii proveditelnosti s cílem přizpůsobit se již zavedeným pracovním postupům.

Kohorta Palma je zaměřena na část vývoje intervence, který vyvine nástroj stratifikace pro identifikaci starších lidí ohrožených do 180 dnů, jakož i algoritmus, který bude definovat váhu meziprůměrné komunikace ohledně identifikovaných paliativních potřeb a nemocničních aktivit pro úlevu.

Zřízení kohorty umožňuje měřit použitelnost EORTC-C15 PAL a Clinical Frailty Scale (CFS) na geriatrickou populaci. Účelem údajů je informovat o stratifikaci rizik v následující studii proveditelnosti implementace. V Palmě máme v úmyslu identifikovat seniory s vysokým rizikem umírání do tří měsíců.

Potenciálním přidáním časově náročného procesu paliativního hodnocení a řízení do značného pracovního zatížení na geriatrickém pohotovostním oddělení pravděpodobně bude působit jako překážka pro implementaci. Proto musí být identifikován proces stratifikace rizika, který není náročný na náročný nárok, který tvoří cíl kohortové studie Palma.

V předchozích studiích jsme prokázali křehkost, opatření podle CFS jako mírný prediktor 90denní úmrtnosti a může spolu se stavem imobilizace sloužit jako rychlý a spolehlivý identifikátor pacientů s rizikem smrti do 90 nebo 180 dnů. PAL EORTC-C15 je klíčovým ověřeným evropským nástrojem pro měření paliativních potřeb pacientů. Většinou byl testován u pacientů ve specializovaných jednotkách paliativní péče, a proto nevíme, zda je nástroj smysluplný k odhalení potřeb paliativní péče u geriatrických pacientů.

Stejně tak nevíme, zda PAL EORTC-C15 odpovídá stupni křehkosti nebo těžké nehybnosti při akutním přijetí do nemocnice na pohotovostním oddělení. Ale napříč různými běžnými chorobami víme, že základní faktory a prostory sociodemografické nerovnosti mohou výrazně zprostředkovat zvýšenou úmrtnost a využití zdravotní péče.

KOHORTOVÁ METODOLOGIE: Odpověď na výzkumnou otázku, zda křehkost a/nebo imobilita mohou významně identifikovat pacienty s paliativní péčí, potřebuje asociace (regresní koeficient a/nebo relativní riziko) a oblast v rámci přijímače provozní charakteristická (AUROC) křivka mezi předpokládaným návrhem PAL EORTC-C15 je zkoumána v průřezovém návrhu. Dále je kohorta sledována pro 90denní úmrtnost, aby se otestovala souvislost mezi skóre PAL EORTC-C15 a úmrtností u akutně přijímaných geriatrických pacientů. (Konkrétnější otázka viz tabulka I).

Otázka položená:

  1. Jaká je souvislost mezi skóre PAL EORTC-C15, CFS a imobilitou a jak jsou tyto asociace zprostředkovány sociodemografickými charakteristikami?
  2. Může být hodnocení CFS/Imobility použito jako nástroj rychlého screeningu pro stratifikaci rizika s vysokým příznakem?

S celkovou velikostí vzorku 198 pacientů (99 křehkých a 99 ne-frail) bude mít studie sílu 80% při alfa 0,05%, aby se detekoval minimální klinicky relevantní rozdíl 10 bodů na pro-Pal symptomových stupnicích. Pro splnění 10% předčasného ukončení studia je 10% pro-Pal pravděpodobně vyplněno nevhodně kvůli závažnému kognitivnímu poškození a zajištění 99 křehkých pacientů v po sobě jdoucím inkluzním návrhu, celková velikost vzorku kohorty je stanovena na 300 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na geriatrickém pohotovostním oddělení jsou ve věku 65 let nebo starší a odkazují jejich vlastní praktický lékař nebo specialista na hodnocení a léčbu akutního zdravotního problému. Přijímá se přibližně jedna třetina a dvě třetiny jsou vypouštěny do domácích zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení: Starší pacient> 64 let akutně přijatý na geriatrické pohotovostní oddělení -

Kritéria pro vyloučení: závažné kognitivní poškození. Nedokáže poskytnout informovaný souhlas. Nečetl dánský

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Paliativní hodnotící skupina akutně přijímaných starších pacientů

Neexistuje žádný systematický přístup pro hodnocení příznaků, řízení a podávání zpráv v poskytované základní paliativní péči v dánském zdravotnickém systému, což znamená značné rozdíly v paliativní péči založené na nemocnici. Studie PALMA se skládá ze dvou vynikajících fází rozdělených do vývoje a fáze implementace, která ukotvuje základní paliativní hodnocení a řízení v rámci stávajících geriatrických pracovních postupů a meziprůměrné spolupráce.

Kohorta Palma otestuje použitelnost dotazníku EORTC-C15-Pal spolu s měřeními klinických křehkostí a sociodemografických rizikových faktorů.

Vývojová fáze umožní rozvoj klinického algoritmu pro potřeby plánování mezi sektorovou paliační péčí starších pacientů.

Observační design

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Doba pozorování pacienta je 6 měsíců
Míra úmrtnosti ve 3 a 6 měsících
Doba pozorování pacienta je 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Capital Region DK P-2023-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nevíme, zda mohou být sdílena data, která pocházejí z časopisů pro pacienty v anotycké podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit