Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ vurderingskohort i den geriatriske nødindstilling (PALMA cohort)

28. marts 2025 opdateret af: Trine Herskind Hasløv, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Palliativ vurdering og ledelse i den geriatriske nødindstilling (Palma)

Palma -projektet er en del af et større palliativt forskningsprogram Copal i hovedstadsregionen i Danmark ledet af professor Tom Møller. Palma sigter mod at forbedre palliativ pleje af geriatriske patienter, der skifter fra nødsituationer til primærpleje. Projektet adresserer manglen på en systematisk tilgang til vurdering og håndtering af palliative symptomer hos geriatriske patienter for at forbedre kommunikationen mellem hospitaler og kommunale sundhedsydelser.

Palma-kohorten undersøger anvendeligheden af ​​systematisk palliativ vurdering (EORTC-C15 PAL) i den geriatriske nødindstilling kombineret med målinger af skrøbelighed, socio-demografiske risici og tværsektoriel sundhedsstøtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Danmark er der en mangel på systematiske arbejdsgange til grundlæggende palliativ pleje og lettelse. Der er bevis for, at samtaler om palliativt behov under indlæggelse skal indledes af sundhedspersonale, da patienter og pårørende ikke nødvendigvis bringer behovet op på grund af tvivl om relevansen af ​​hospitalets kontakt, men også tvetydighed og ambivalens med hensyn til ønsker og muligheder for medicinsk behandling i den sidste del af livet opleves som barrierer.

Palma er et implementeringsundersøgelsesprojekt og klassificeret som T3 på den translationelle skala. Inspireret af Medical Research Council (MRC) udvikles interventionen gennem involvering af relevante interessenter, herunder patienter og pårørende, for at sikre relevans. Derudover testes gennemførligheden i en omfattende gennemførlighedsundersøgelse med henblik på at tilpasse sig allerede etablerede arbejdsgange.

Palma-kohorten er rettet mod den del af interventionsudviklingen, der vil udvikle et stratificeringsværktøj til at identificere ældre mennesker, der risikerer at dø inden for 180 dage, samt algoritmen, der vil definere vægten af ​​den tværsektorielle kommunikation vedrørende identificerede palliative behov og hospital-udgav aktiviteter til lettelse.

Etablering af en kohort gør det muligt at måle EORTC-C15 PAL og klinisk skrøbelighedsskala (CFS) anvendelighed til den geriatriske population af interesse. Data er beregnet til at informere risikostratificering i en følgende gennemførlighedsundersøgelse. I Palma agter vi at identificere ældre med høj risiko for at dø inden for tre måneder.

Ved potentielt at tilføje en tidskrævende proces med palliativ vurdering og ledelse til en betydelig arbejdsbyrde ved den geriatriske akuttafdeling vil sandsynligvis fungere som en barriere for implementering. Derfor skal der identificeres en ikke-tidskrævende risikostratificeringsproces, der danner målet med Palma-kohortundersøgelsen.

I tidligere undersøgelser har vi vist skrøbelighed, målinger af CFS for at være en moderat forudsigelse af 90-dages dødelighed og maj sammen med immobiliseringsstatus tjener som hurtig og pålidelig identifikator af patienter, der risikerer at dø inden for 90 eller 180 dage. EORTC-C15 PAL er et nøgle valideret europæisk instrument til at måle patienternes palliative behov. Det er for det meste blevet testet hos patienter i specialiserede palliative plejeenheder, og derfor ved vi ikke, om instrumentet er meningsfuldt til at afdække behov for palliativ pleje hos geriatriske patienter.

Ligeledes ved vi ikke, om EORTC-C15 PAL svarer til graden af ​​skrøbelighed eller alvorlig immobilitet ved en akut hospitaloptagelse ved akuttafdelingen. Men på tværs af forskellige almindelige sygdomme ved vi, at underliggende sociodemografiske ulighedsfaktorer og lokaler kan formidle øget dødelighed og udnyttelse af sundhedsvæsenet betydeligt.

Kohortmetodologi: At besvare forskningsspørgsmålet om, hvorvidt skrøbelighed og/eller immobilitet kan identificere patienter med palliativ pleje, har forening (regressionskoefficient og/eller relativ risiko), og området under modtagerens driftskarakteristik (AUROC) kurve mellem den antagede risikovurderingsværktøj og høj score for EORTC-C15 PAL undersøges i en tvær-sektional cohort-design. Yderligere følges kohorten for 90-dages dødelighed for at teste sammenhængen mellem EORTC-C15 PAL-scoringer og dødelighed hos akut optagne geriatriske patienter. (Se tabel I for et mere specifikt spørgsmål stillet).

Spørgsmål stillet:

  1. Hvad er sammenhængen mellem EORTC-C15 PAL-scoringer, CFS og immobilitet, og hvordan formidles disse foreninger af sociodemografiske egenskaber?
  2. Må CFS/Immobility Assessment bruges som hurtig screeningsværktøj til høj symptomrisikostratificering?

Med en total prøvestørrelse på 198 patienter (99 skrøbelige og 99 ikke-hastighed) vil undersøgelsen have en effekt på 80% ved en alfa på 0,05% for at detektere en minimum klinisk relevant forskel på 10 point på pro-PAL-symptomskalaer. For at opfylde 10% frafald udfyldes 10% af pro-PAL muligvis uhensigtsmæssigt på grund af alvorlig kognitiv svækkelse og sikring af 99 skrøbelige patienter i et på hinanden følgende inkluderingsdesign, den samlede prøvestørrelse af kohorten er indstillet til 300 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i den geriatriske akutafdeling er 65 år eller ældre og henvises af deres egen praktiserende læge eller specialist til vurdering og behandling af et akut medicinsk problem. Cirka en tredjedel indrømmes, og to tredjedele udskilles til hjemmefaciliteter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Ældre patient> 64 år optaget akut på den geriatriske akuttafdeling -

Ekskluderingskriterier: Alvorlig kognitiv svækkelse. Ikke i stand til at give informeret samtykke. Læser ikke dansk

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Palliativ vurderingsgruppe af akut indrømmede ældre patienter

Der findes ingen systematisk tilgang til symptomvurdering, styring og rapportering i leveret grundlæggende palliativ pleje inden for det danske sundhedssystem, hvilket indebærer betydelig variation i hospitalbaseret palliativ pleje. Palma-undersøgelsen består af to overlegne faser, der er opdelt i en udvikling og en implementeringsstadium, der forankrer grundlæggende palliativ vurdering og styring inden for eksisterende geriatriske arbejdsgange og tværsektoriel samarbejdspleje.

Palma-kohorten tester anvendeligheden af ​​EORTC-C15-PAL-spørgeskemaet sammen med målinger af klinisk skrøbelighed og sociodemografiske risikofaktorer.

Udviklingsfasen muliggør udvikling af en klinisk algoritme for ældre patienters behov for planlægning af palliation af palliering.

Observationsdesign

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Patientobservationstid er 6 måneder
Dødelighed
Patientobservationstid er 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capital Region DK P-2023-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi er ikke klar over, om data, der stammer fra patientens tidsskrifter i en anomyn form, kan deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner