膝の痛みの症状と湿気の腫れの症状を改善するためのXiaoyu Zhitong粉ミルクとリンパドレナージ技術の組み合わせに関する臨床研究
2025年3月28日 更新者：tang jie
この研究プロジェクトでは、血液馬圧緩和と痛みを和らげるフォーミュラとリンパドレナージ技術の組み合わせを適用して、膝関節の膝関節痛のある患者を治療します。
膝関節の痛みのスコアと活動機能の改善、および軟部組織の腫れの変化の程度は、この治療を受けてから、包括的な治療の最適化と冷たい湿気閉塞タイプの膝関節痛の予後判断のための特定のアイデアを提供することが観察されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Peking、中国
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冷たく湿気閉塞の患者は、膝関節痛を型に及ぼします
説明
包含基準：
- a。 「変形性関節症の診断と治療のガイドライン」（2007年版）における膝の変形性関節症の診断基準を満たし、膝関節閉塞の風の冷たい湿気症候群の診断基準を満たす患者。
- b。年齢範囲：25〜70歳。
- C.1週≤病期間≤2年。
- d。 他の治療法がすでに受けていて、14日以上のウォッシュアウト期間がある場合。
- e。自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- a。出血傾向のある患者は、特定の地域の重度の皮膚損傷または皮膚疾患;
- b。腫瘍との疑いまたは診断。
- c。重度の心臓肺脳疾患の患者結核骨髄炎および骨粗鬆症;
- d。精神疾患のある患者;
- e。妊娠中または計画された妊婦と授乳中の女性。
- f。過去3か月以内に他の臨床研究に参加しました。
- g。 研究者は、他の理由により、この臨床研究に参加するのに適していないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療グループ
Xiaoyu Zhitongフォーミュラとの治療とリンパドレナージ技術を組み合わせたもの。
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Xiaoyu Zhitongフォーミュラ：10gの長胡pepper、10gのクローブ、10gのボルネオール、10gのパパイヤ、10gの白い牡丹、10gの鶏のブドウ、15gの鶏のブドウ、10gのサイスンチ、粉末石油ゼリー、ガウゼ、暖かいエリアに包まれた粉砕された石油ゼリーに包まれています。 フリーハンドリンパドレナージ技術：患者は仰pine位置にあり、最初に親指を使用してトランクの深いリンパ節を3〜5分間押します。これは、gro径部、首、腰部の脊椎、およびlavicular上部葉のリンパ節であり、その後、フリーハンドリンパ系の羽目板でフリーハンドのリンパ系排水を行います。方法は、太ももの外側まで、そしてふくらはぎの外側のマルレオラスまで、そして内側のふくらはぎの内側のマルレオラスを押します。 毎回20分、1日おきに1回。 合計9回の治療で3週間、週に3回。 |
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コントロールグループ
処理のためのリンパドレナージ技術と組み合わせたフタリンの外部適用
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ジクロフェナクジエチルアミンエミュルゲルの外部塗布（メーカー：スイス、ハレオンCHサール）と組み合わせて、治療用のリンパ排水技術と組み合わせて、フリーハンドリンパドレナージ技術、患者は仰pine位置にあります。腰椎脊椎とlav骨上窩、そして時計回りの円方式に従って、リンパ管または表面のリンパ節でフリーハンドリンパドレナージを行い、太ももの外側まで、そして子牛の外側のマルレオスに向かい、内側のマロラスを押します。
毎回20分、1日おきに1回。
合計9回の治療で3週間、週に3回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコア
時間枠：治療前および治療後1 2 3および6週間。
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この方法は比較的敏感で匹敵します。
特定の方法は、紙の上に10 cmの水平線を描画することです。片端は、痛みがないことを示す0とマークされています。もう一方の端は10で、激しい痛みを示しています。中央の部分は、さまざまな程度の痛みを表しています。
痛みの程度を示すために、自分の感情に基づいて、水平線にマークを描くよう患者に依頼します。
痛みのスコアは、0ポイントからマークの長さを測定することによって決定されます。痛みスコア。定量的スコア：より高いスコアは、0が痛みがなく、10が最も痛みを伴う結果を示します。
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治療前および治療後1 2 3および6週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節の周りの軟部組織の幅
時間枠：治療前および治療の1、2、3、および6週間後。
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巻尺を使用して、膝関節の同じ位置で測定および記録します。値の低い結果は、より良い結果を示します。
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治療前および治療の1、2、3、および6週間後。
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Lysholm膝スコアスケール
時間枠：治療前および治療の1、2、3、および6週間後。
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定量的スコアリング：スコアが高いほど、結果が改善され、症状や障害が少ないことが示されます。 定性的なスコアリング：95以上のスコアは優れており、94-85は良好で、84-65は許容され、65未満は貧弱です。 |
治療前および治療の1、2、3、および6週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。