Estudo clínico sobre a combinação da fórmula Xiaoyu Zhitong e técnica de drenagem linfática para melhorar os sintomas de dor no joelho e inchaço no tipo de obstrução de umidade a frio
28 de março de 2025 atualizado por: tang jie
Este projeto de pesquisa aplica uma combinação de estase sanguínea que aliviam a fórmula de alívio da dor e a técnica de drenagem linfática para tratar pacientes com dor na articulação do joelho do tipo de obstrução de umidade a frio.
A melhoria dos escores da dor nas articulações do joelho e da função da atividade, bem como o grau de alterações de inchaço de tecidos moles, são observados antes e depois de receber essa terapia, fornecendo certas idéias para a otimização abrangente do tratamento e o julgamento do prognóstico da dor no joelho do tipo de obstrução do amortecimento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Peking, China
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com dor de obstrução de umidade a frio dor na articulação do joelho
Descrição
Critérios de inclusão:
- um. Pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico para a osteoartrite do joelho nas "Diretrizes para o diagnóstico e tratamento da osteoartrite" (edição de 2007) do ramo ortopédico da Associação Médica Chinesa e também atendem aos critérios de diagnóstico para a síndrome da madrugada de amortecimento do vento da obstrução da articulação do joelho;
- b. Faixa etária: 25 a 70 anos;
- c.1 semana ≤ duração da doença ≤ 2 anos;
- d. Se outros tratamentos já foram recebidos e há um período de lavagem de mais de 14 dias;
- e. Participa voluntariamente do estudo e assina um formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- um. Pacientes com tendências de sangramento graves danos ou doenças da pele em certas áreas;
- b. Suspeito ou diagnosticado com tumores;
- c. Pacientes com doenças cerebrais pulmonares cardíacas graves osteomielite por tuberculose e osteoporose;
- d. Pacientes com doenças mentais;
- e. Mulheres grávidas grávidas ou planejadas e mulheres lactantes;
- f. Participaram de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses;
- g. Os pesquisadores acreditam que não são adequados para participar deste estudo clínico por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de tratamento
Tratamento com fórmula Xiaoyu Zhitong combinada com a técnica de drenagem linfática;
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Fórmula Xiaoyu Zhitong: 10g de pimenta longa, 10g de cravo, 10g de Borneol, 10g de mamão, 10g de peônia branca, 10g de alcaçuz, 15g de videira de sangue de frango, 10g de psoralen, 10g de cistanche, vasilha em pó, preenchida em gaze e calor e acalmada à área de cista. Técnica de drenagem linfática à mão livre: o paciente está na posição supino, primeiro use o polegar para pressionar os linfonodos profundos do tronco por 3-5 min, que são linfonodos na virilha, pescoço, lombosacral de acordo com a linfática linfática e a linfática linfática da linfática linfática de linfática vessa a parte externa da coxa, e depois para o maléolo lateral da panturrilha, e depois pressione o maléolo medial do bezerro interno na coxa interna. 20min a cada vez, uma vez todos os dias. 3 vezes por semana, para um total de 9 tratamentos por 3 semanas. |
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Grupo de controle
Aplicação externa de futalina combinada com a técnica de drenagem linfática para tratamento
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External application of Diclofenac Diethylamine Emulgel（Manufacturer: Switzerland,Haleon CH SARL） combined with lymphatic drainage technique for treatment，Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine and A fossa supraclavicular e, em seguida, realize drenagem linfática à mão livre nos vasos linfáticos ou linfonodos superficiais, de acordo com o método do círculo no sentido horário, até a parte externa da coxa e depois para o maléolo lateral da panturrilha, e pressione o malleolus medial da beleza interior para a parte do bezerro.
20min a cada vez, uma vez todos os dias.
3 vezes por semana, para um total de 9 tratamentos por 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação visual analógica
Prazo: Antes do tratamento e em 1 2 3 e 6 semanas após o tratamento.
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Este método é relativamente sensível e comparável.
O método específico é desenhar uma linha horizontal de 10 cm no papel com uma extremidade da linha marcada como 0 indicando não dor; A outra extremidade é 10 indicando dor intensa; A parte do meio representa graus variados de dor.
Peça ao paciente que desenhe uma marca na linha horizontal com base em seus próprios sentimentos para indicar o grau de dor.
O escore de dor é determinado medindo o comprimento da marca do ponto 0 é o escore da dor. Pontuação intermitente: uma pontuação mais alta indica um resultado pior, sendo 0 sem dor e 10 sendo o mais doloroso.
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Antes do tratamento e em 1 2 3 e 6 semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura de tecido mole em torno das juntas
Prazo: Antes do tratamento e às 1, 2, 3 e 6 semanas após o tratamento.
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Use uma fita métrica para medir e registrar na mesma posição na junta do joelho. Um valor mais baixo indica um melhor resultado.
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Antes do tratamento e às 1, 2, 3 e 6 semanas após o tratamento.
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Escala de pontuação do joelho lysholm
Prazo: Antes do tratamento e às 1, 2, 3 e 6 semanas após o tratamento.
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Pontuação quantitativa: Pontuações mais altas indicam melhores resultados e menos sintomas ou deficiências. Pontuação qualitativa: uma pontuação de 95 ou mais é excelente, 94-85 é boa, 84-65 é aceitável e menos de 65 é ruim. |
Antes do tratamento e às 1, 2, 3 e 6 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LunShen(2023)No.09.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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