Badanie kliniczne dotyczące połączenia wzoru Xiaoyu Zhitong i techniki drenażu limfatycznego w celu poprawy objawów bólu kolana i obrzęku w typu niedrożności wilgotności zimnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peking, Chiny
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- A. Pacjenci, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych w „Wytycznych dotyczących diagnozy i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów” (wydanie 2007) gałęzi ortopedycznej Chin Chinese Medical Association, a także spełniają kryteria diagnostyczne dla zespołu tłumika zimnego kolana;
- B. Zakres wiekowy: 25-70 lat;
- c.1 tydzień ≤ czas trwania choroby ≤ 2 lata;
- D. Jeśli inne zabiegi zostały już otrzymane, a okres wymywania wynosi ponad 14 dni;
- mi. Dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- A. Pacjenci z tendencjami krwawieni ciężkie uszkodzenie skóry lub choroby skóry w niektórych obszarach;
- B. Podejrzewane lub zdiagnozowane guzy;
- C. Pacjenci z ciężkimi chorobami mózgu płuc serca Gruźlica zapalenie kości i osteoporozy;
- D. Pacjenci z chorobami psychicznymi;
- mi. W ciąży lub planowane kobiety w ciąży i kobiety w okresie laktacji;
- F. Uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- G. Naukowcy uważają, że nie nadają się do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym z innych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczenia
Leczenie wzorem Xiaoyu Zhitong w połączeniu z techniką drenażu limfatycznego;
|
Xiaoyu Zhitong Formuła: 10 g długiej pieprzu, 10 g goździków, 10 g Borneol, 10 g papai, 10 g białej piwonii, 10 g lukrecji, 15 g winorośli krwi kurczaka, 10 g psoralen, 10 g Cistanche, sproszkowane galaretki naftowej, owinięte w nietoperze i podgrzewane i zastosowane do dotkniętej powierzchni. Odrębna technika drenażu limfatycznego: Pacjent jest w pozycji na plecach, najpierw użyj kciuka, aby nacisnąć głębokie węzły chłonne pnia przez 3-5 minut, które są węzłami chłonnymi w pachwinie, szyi, kręgosłupa limfratycznym, superkopak, a następnie wykonaj bezczelne fossa, zgodnie z fossem blasku, zgodnie z fossa klaczową, wszystkiego, zgodnie z fosta klifornia, wszystkiego, wszystkie floata, wszystko, wszystko, wszystkie floata, wszystko, wszystko, cały fossa do tytułu. Droga na zewnątrz uda, a następnie do bocznego Malleolusa cielęcia, a następnie przyciska przyśrodkowy malleolus wewnętrznego cielęcia do wewnętrznego uda. 20 minut za każdym razem, 1 raz co drugi dzień. 3 razy w tygodniu w sumie 9 zabiegów przez 3 tygodnie. |
|
Grupa kontrolna
Zewnętrzne zastosowanie futaliny w połączeniu z techniką drenażu limfatycznego do leczenia
|
Zewnętrzne zastosowanie emulgel dietyloaminy diklofenaku （Producent: Szwajcaria, Haleon CH SARL） W połączeniu z techniką drenażu limfatycznego do leczenia, odrębną technikę drenażu limfatycznego: Pacjent jest w pozycji wstecznej, najpierw użyj kciuka, aby nacisnąć głębokie węzły limfatyczne w puszce do 3-5 minuty, które są gojami Lymfy Lymph w grzbiecie, Lumbosacral, Lumbosacral, Lumbosacral i doliny nadawcze, a następnie wykonują odręczny drenaż limfatyczny na naczyniach limfatycznych lub powierzchownych węzłach chłonnych, zgodnie z metodą okręgu zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do zewnętrznej części uda.
20 minut za każdym razem, 1 raz co drugi dzień.
3 razy w tygodniu w sumie 9 zabiegów przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 1 2 3 i 6 tygodni po leczeniu.
|
Ta metoda jest stosunkowo czuła i porównywalna.
Konkretną metodą jest narysowanie poziomej linii 10 cm na papierze z jednym końcem linii oznaczonej jako 0 wskazującymi bez bólu; Drugi koniec to 10 wskazujący silny ból; Środkowa część reprezentuje różne stopnie bólu.
Poproś pacjenta o narysowanie śladu na linii poziomej w oparciu o własne uczucia, aby wskazać stopień bólu.
Ocena bólu jest określana przez pomiar długości znaku z punktu 0 to wynik bólu. Wynik kwantalny: Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik, przy czym 0 nie jest bólem, a 10 najbardziej bolesne.
|
Przed leczeniem i po 1 2 3 i 6 tygodni po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość tkanki miękkiej wokół stawów
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 1, 2, 3 i 6 tygodni po leczeniu.
|
Użyj pomiaru taśmy, aby zmierzyć i rejestrować w tej samej pozycji na złączu kolanowym. Niższa wartość wskazuje na lepszy wynik.
|
Przed leczeniem i 1, 2, 3 i 6 tygodni po leczeniu.
|
|
Skala wyniku kolan Lysholm
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 1, 2, 3 i 6 tygodni po leczeniu.
|
Ocena ilościowa: Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki i mniej objawów lub niepełnosprawności. Punktacja jakościowa: wynik 95 lub wyższy jest doskonały, 94-85 jest dobry, 84-65 jest dopuszczalny, a mniej niż 65 jest słaby. |
Przed leczeniem i 1, 2, 3 i 6 tygodni po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LunShen(2023)No.09.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .