Клиническое исследование сочетания формулы Сяою Чжитонг и техники лимфатического дренажа для улучшения симптомов боли в колене и отек при холодной сырости.
28 марта 2025 г. обновлено: tang jie
Этот исследовательский проект применяет комбинацию стазиса в крови и обезболивающего обезболивания и техники лимфатического дренажа для лечения пациентов с боли задержки с холодной сыростью типа коленного сустава.
Улучшение баллов боли в суставах и функции активности, а также степень изменений набухания мягких тканей наблюдается до и после получения этой терапии, предоставляя определенные идеи для комплексной оптимизации лечения и прогнозирования боли задержки с холодной сырости типа коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Peking, Китай
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с боли в коленном суставах с холодной сыростью
Описание
Критерии включения:
- а Пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям остеоартрита коленного сустава в «Руководстве по диагностике и лечению остеоартрита» (издание 2007 года) ортопедической филиала Китайской медицинской ассоциации, а также соответствуют диагностическим критериям синдрома сырости ветровой сырости на обструкции коленного сустава;
- беременный Возрастной диапазон: 25-70 лет;
- C.1 неделя ≤ продолжительность заболевания ≤ 2 года;
- дюймовый Если другие методы лечения уже были получены, и существует период вымывания более 14 дней;
- эн. Добровольно участвуйте в исследовании и подпишите информированную форму согласия.
Критерии исключения:
- а Пациенты с тенденциями к кровотечению тяжелые повреждения кожи или кожные заболевания в определенных областях;
- беременный Подозревается или диагноз опухоли;
- в Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями мозга легкого туберкулез остеомиелит и остеопороз;
- дюймовый Пациенты с психическими заболеваниями;
- эн. Беременные или запланированные беременные женщины и кормящие женщины;
- фон Участвовали в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев;
- глин Исследователи считают, что они не подходят для участия в этом клиническом исследовании по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лечения
Лечение формулой Xiaoyu Zhitong в сочетании с техникой лимфатического дренажа;
|
Формула Xiaoyu Zhitong: 10 г длинного перца, 10 г гвоздики, 10 г Борнеола, 10 г папайи, 10 г белого пиона, 10 г солодки, 15 г виноградной виноградной лозы, 10 г псоралина, 10 г цистана, порошкообразного ручного желе, обернутого в счете и нагреваемой и прикладываемой к пораженной области. Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine and supraclavicular fossa, and then perform freehand lymphatic drainage at the lymphatic vessels or superficial lymph nodes, according to the clockwise circle method, all the way to the за пределами бедра, а затем к боковой маллеолусе теленка, а затем нажимайте медиальный Malleolus внутреннего теленка к внутреннему бедру. 20 минут каждый раз, 1 раз в день. 3 раза в неделю в общей сложности 9 процедур в течение 3 недель. |
|
Контрольная группа
Внешнее применение футалина в сочетании с техникой лимфатического дренажа для лечения
|
External application of Diclofenac Diethylamine Emulgel（Manufacturer: Switzerland,Haleon CH SARL） combined with lymphatic drainage technique for treatment，Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine and Суправикулярная ямка, а затем выполняет лимфатическую дренаж от руки в лимфатических сосудах или поверхностных лимфатических узлах, в соответствии с методом круга по часовой стрелке, в течение всего пути к внешней стороне бедра, а затем к боковому мальлеолусу телята, а затем прижимайте медиал Маллеол внутреннего уровня к внутреннему жиру.
20 минут каждый раз, 1 раз в день.
3 раза в неделю в общей сложности 9 процедур в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый счет
Временное ограничение: До лечения и через 1 2 3 и 6 недель после лечения.
|
Этот метод относительно чувствителен и сопоставим.
Конкретный метод состоит в том, чтобы нарисовать горизонтальную линию 10 см на бумаге с одним концом линии, отмеченной как 0, указывающей без боли; Другой конец - 10, что указывает на сильную боль; Средняя часть представляет собой различную степень боли.
Попросите пациента нарисовать следы на горизонтальной линии, основываясь на их собственных чувствах, чтобы указать степень боли.
Оценка боли определяется путем измерения длины отметки от 0 точки - это оценка боли. Крайттативный балл: более высокий балл указывает на худший результат, причем 0 не больно, а 10 - наиболее болезненным.
|
До лечения и через 1 2 3 и 6 недель после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина мягких тканей вокруг суставов
Временное ограничение: До лечения и в 1, 2, 3 и 6 недель после лечения.
|
Используйте рулетку для измерения и записи в том же положении на коленном суставе. Более низкое значение указывает на лучший результат.
|
До лечения и в 1, 2, 3 и 6 недель после лечения.
|
|
Шкала баллов колена Лишолма
Временное ограничение: До лечения и в 1, 2, 3 и 6 недель после лечения.
|
Количественная оценка: более высокие оценки указывают на лучшие результаты и меньше симптомов или инвалидности. Качественная оценка: оценка 95 или выше превосходно, 94-85-это хорошо, 84-65 приемлемы, а менее 65-это плохое. |
До лечения и в 1, 2, 3 и 6 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LunShen(2023)No.09.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .