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Studio clinico sulla combinazione di formula di Xiaoyu Zhitong e tecnica di drenaggio linfatico per migliorare i sintomi del dolore al ginocchio e del gonfiore nel tipo di ostruzione dell'umidità fredda

28 marzo 2025 aggiornato da: tang jie
Questo progetto di ricerca applica una combinazione di formula di stasi e antidolorizzazione del sangue e tecnica di drenaggio linfatico per trattare i pazienti con dolori all'articolazione del ginocchio di ostruzione di umidità fredda. Il miglioramento dei punteggi del dolore all'articolazione del ginocchio e della funzione di attività, nonché il grado di cambiamenti di gonfiore dei tessuti molli si osservano prima e dopo aver ricevuto questa terapia, fornendo determinate idee per l'ottimizzazione completa del trattamento e il giudizio della prognosi del dolori all'articolazione del ginocchio di ostruzione dell'umidità fredda.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Peking, Cina
        • Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore per ostruzione di umidità del freddo tipo ginocchio

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    • UN. I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'osteoartrosi del ginocchio nelle "linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'osteoartrosi" (edizione 2007) del ramo ortopedico dell'associazione medica cinese e soddisfano anche i criteri diagnostici per la sindrome da umidità del freddo del ginocchio;
    • B. Gamma di età: 25-70 anni;
    • C.1 settimana ≤ Durata della malattia ≤ 2 anni;
    • D. Se sono già stati ricevuti altri trattamenti e c'è un periodo di lavaggio di oltre 14 giorni;
    • e. Partecipare volontariamente allo studio e firmare un modulo di consenso informato.
  2. Criteri di esclusione:

    • UN. Pazienti con tendenze sanguinanti gravi danni cutanei o malattie della pelle in alcune aree;
    • B. Sospettato o diagnosticato con tumori;
    • C. Pazienti con gravi malattie del cervello polmonare cardiaco osteomielite e osteoporosi;
    • D. Pazienti con malattie mentali;
    • e. Donne in gravidanza in gravidanza o pianificate e donne in allattamento;
    • F. Hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
    • G. I ricercatori ritengono di non essere adatti a partecipare a questo studio clinico per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento
Trattamento con formula Xiaoyu Zhitong combinata con tecnica di drenaggio linfatico;

Xiaoyu Zhitong Formula: 10 g di pepe lungo, 10 g di chiodi di garofano, 10 g di borneol, 10 g di papaia, 10 g di peonia bianca, 10 g di liquirizia, 15 g di vite di sangue di pollo, 10g di Psoralen, 10 g di cistanche, gelatura del petrolio in polvere, avvolto in garza e riscaldata e applicata alla zona interessata.

Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine and supraclavicular fossa, and then perform freehand lymphatic drainage at the lymphatic vessels or superficial lymph nodes, according to the clockwise circle method, all the way all'esterno della coscia, e poi al malleolo laterale del polpaccio, quindi premere il malleolo mediale del vitello interno fino alla coscia interna. 20 minuti ogni volta, 1 volta a giorni alterni. 3 volte a settimana per un totale di 9 trattamenti per 3 settimane.

Gruppo di controllo
Applicazione esterna di futalina combinata con tecnica di drenaggio linfatico per il trattamento
Applicazione esterna di Diclofenac Dieetilammina Emulgel (Produttore: Svizzera, Haleon CH SARL) combinato con tecnica di drenaggio linfatico per il trattamento , la tecnica di drenaggio linfatico a mano libera: il paziente è in sequenza, il cuoio, il cuoio, il cumomco, il cumomco, il cuoio, il cumomco, il cuoio, il cumomco, il cuoio, il cumomco, il cumomco, il cumomco, il cuoio di guù, il cumomco, il cumomco, il cumomco, il cumum, nella piattaforma di guù, nella parte di goglia di guù, nella goglia di goglia di guumata fossa sopraclavicolare, quindi eseguire il drenaggio linfatico a mano libera sui vasi linfatici o i linfonodi superficiali, secondo il metodo del cerchio in senso orario, fino all'esterno della coscia, e quindi al malleolo laterale del polpaccio, e quindi premere il malleolo mediale del viola interno verso la coscia interna. 20 minuti ogni volta, 1 volta a giorni alterni. 3 volte a settimana per un totale di 9 trattamenti per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Prima del trattamento e a 1 2 3 e 6 settimane dopo il trattamento.
Questo metodo è relativamente sensibile e comparabile. Il metodo specifico è di tracciare una linea orizzontale da 10 cm sulla carta con un'estremità della linea contrassegnata come 0 che indica alcun dolore; L'altra estremità è 10 che indica un forte dolore; La parte centrale rappresenta vari gradi di dolore. Chiedi al paziente di trarre un segno sulla linea orizzontale in base ai propri sentimenti per indicare il grado di dolore. Il punteggio del dolore viene determinato misurando la lunghezza del segno dal punto 0 è il punteggio del dolore. Punteggio quantitativo: un punteggio più alto indica un risultato peggiore, con 0 che non ha dolore e 10 sono i più dolorosi.
Prima del trattamento e a 1 2 3 e 6 settimane dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza dei tessuti molli attorno alle articolazioni
Lasso di tempo: Prima del trattamento e a 1, 2, 3 e 6 settimane dopo il trattamento.
Utilizzare un metro a nastro per misurare e registrare nella stessa posizione sul giunto del ginocchio. Un valore inferiore indica un risultato migliore.
Prima del trattamento e a 1, 2, 3 e 6 settimane dopo il trattamento.
Scala del punteggio del ginocchio Lysholm
Lasso di tempo: Prima del trattamento e a 1, 2, 3 e 6 settimane dopo il trattamento.

Punteggio quantitativo: punteggi più alti indicano risultati migliori e meno sintomi o disabilità.

Segnamento qualitativo: un punteggio di 95 o superiore è eccellente, 94-85 è buono, 84-65 è accettabile e meno di 65 è scarso.

Prima del trattamento e a 1, 2, 3 e 6 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LunShen(2023)No.09.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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