- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06911437
Kliininen tutkimus Xiaoyu Zhitong -kaavan ja imusuuttotekniikan yhdistelmästä polvikivun oireiden ja turvotuksen parantamiseksi kylmällä kosteuden tukkeudella tyypillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Peking, Kiina
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a. Potilaat, jotka täyttävät polven nivelrikon diagnostiset kriteerit "Nivelrikon diagnoosin ja hoidon ohjeissa" (2007 painos), Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen ortopedisen haaran haara ja täyttävät myös tuulen kylmän kosteuden oireyhtymän diagnostiset kriteerit;
- b. Ikäalue: 25-70 vuotta vanha;
- c.1 viikko ≤ sairauden kesto ≤ 2 vuotta;
- d. Jos muita hoitoja on jo vastaanotettu ja pesu on yli 14 päivää;
- e. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- a. Potilaat, joilla on verenvuoto taipumus vakavia ihovaurioita tai ihosairauksia tietyillä alueilla;
- b. Epäillään tai diagnosoitu kasvaimia;
- c. Potilaat, joilla on vaikea sydämen keuhkojen aivosairaudet tuberkuloosiosteomyelitis ja osteoporoosi;
- d. Potilaat, joilla on mielisairauksia;
- e. Raskaana tai suunniteltu raskaana olevia naisia ja imettäviä naisia;
- f. Ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
- g. Tutkijat uskovat, että he eivät ole sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Käsittely Xiaoyu Zhitong -kaavalla yhdistettynä imusolmukkeiden tekniikkaan;
|
Xiaoyu Zhitong -kaava: 10 g pitkää pippuria, 10 g eteilyä, 10 g borneolia, 10 g papaijaa, 10 g valkoista pioonia, 10 g lakritsia, 15 g kananveren viiniköynnöksiä, 10 g psoralenia, 10 g Cistancea, jauhemainen pyöryn jauhemainen jelly, kääritty gauze ja lämmitetty ja levitetty kärsineeseen alueelle. Vapaakehän imusolmukkeetekniikka: Potilas on makuun asennossa, käytä ensin peukaloa tavaratilan syvien imusolmukkeen solmuja 3-5 minuutin ajan, jotka ovat nivusiin, kaulan, niskan, lumbosakraalisen selkärangan ja supraklavikulaarisen fossa-immukkien, ja sitten freehymfaattisen viemärin mukaan. reiden ulkopinta ja sitten vasikan sivuttaiseen malleoliin ja paina sitten sisäisen vasikan mediaalinen malleoli reiden sisäreteen. 20 minuuttia joka kerta, 1 kerta joka toinen päivä. 3 kertaa viikossa yhteensä 9 hoitoa 3 viikon ajan. |
|
Kontrolliryhmä
Futaliinin ulkoinen levitys yhdistettynä imusolmukkeiden kanssa hoitoon
|
Diklofenaac-dietyyliamiini emulgel (Valmistaja: Sveitsi, Haleon CH SARL) Yhdistettynä imusolmukkeiden valvontatekniikkaan hoitoon , vapaa-käden imusolmukkeet: Potilas on makuulla, joka on ylimmän ja lujuu- ja limmukkaan syvien solmujen syvien lymfisolmujen puristaminen. Supraclavicular Fossa, ja suorita sitten vapaatavan imusolmukkeiden imusolmukkeissa tai pinnallisissa imusolmukkeissa, myötäpäiväisen ympyrämenetelmän mukaan, aina reiden ulkopuolelle ja sitten vasikan sivuttaiseen malleoliin ja painosta sitten sisäisen kalf -reunan mediaalista malleolia.
20 minuuttia joka kerta, 1 kerta joka toinen päivä.
3 kertaa viikossa yhteensä 9 hoitoa 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 2 3 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Tämä menetelmä on suhteellisen herkkä ja vertailukelpoinen.
Erityinen menetelmä on piirtää 10 cm: n vaakasuora viiva paperille viivan toinen pää, joka on merkitty 0: ksi, mikä osoittaa kipua; Toinen pää on 10, mikä osoittaa vakavaa kipua; Keskimmäinen osa edustaa vaihtelevaa kipua.
Pyydä potilasta piirtämään merkki vaakasuoraan omien tunteidensa perusteella osoittamaan kivun astetta.
Kipupistemäärä määritetään mittaamalla merkinnän pituus 0 pisteestä on kipupiste. Kvantitatiivinen pistemäärä: Suurempi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen, kun 0 ei ole kipua ja 10 on tuskallisin.
|
Ennen hoitoa ja 1 2 3 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen leveys nivelten ympärillä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1, 2, 3 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Mittaa ja tallentaa samaan asentoon polven nivelen mittanauhalla. Alempi arvo osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Ennen hoitoa ja 1, 2, 3 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Lysholm polven pisteasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1, 2, 3 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Kvantitatiivinen pisteytys: Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia ja vähemmän oireita tai vammaisia. Laadullinen pisteytys: Pisteet 95 tai enemmän on erinomainen, 94-85 on hyvä, 84-65 on hyväksyttävä ja alle 65 on huono. |
Ennen hoitoa ja 1, 2, 3 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LunShen(2023)No.09.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .