Klinische Studie zur Kombination der Xiaoyu Zhitong -Formel und der Lymphentwässerungstechnik, um die Symptome von Knieschmerzen und Schwellungen bei kaltem Feuchtigkeitsobstruktionstyp zu verbessern
28. März 2025 aktualisiert von: tang jie
Dieses Forschungsprojekt wendet eine Kombination aus Blutstase und Schmerzlinderformel und Lymphentwässerungstechnik zur Behandlung von Patienten mit Kniegelenkschmerzen vom Typ Kältefeuchtigkeit.
Die Verbesserung der Schmerzwerte und der Aktivitätsfunktion der Kniegelenks sowie der Schwellungsänderungen der Weichgewebe werden vor und nach Erhalt dieser Therapie bestimmte Ideen für die umfassende Behandlungsoptimierung und Prognose Urteilsvermögen der Kaltfeuchtigkeit Obstruktionstyp -Kniegelenkschmerzen ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Peking, China
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kaltfeuchtigkeit Obstruktion Typ Kniegelenkschmerzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A. Patienten, die die diagnostischen Kriterien für die Knie -Arthrose in den "Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Arthrose" (Ausgabe 2007) des orthopädischen Zweigs Chinesis medizinische Vereinigung erfüllen und auch die diagnostischen Kriterien für das Windkalt -Feuchtigkeitssyndrom der Knie -Gelenkobstruktion erfüllen.
- B. Altersgruppe: 25-70 Jahre alt;
- c.1 Woche ≤ Krankheit Dauer ≤ 2 Jahre;
- D. Wenn bereits andere Behandlungen eingegangen sind und es eine Auswaschzeit von mehr als 14 Tagen gibt;
- e. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie ein Formular für die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- A. Patienten mit blutenden Tendenzen schwere Hautschäden oder Hautkrankheiten in bestimmten Bereichen;
- B. Mit Tumoren vermutet oder diagnostiziert;
- C. Patienten mit schwerer Herz -Lungen -Gehirnkrankheiten Tuberkulose -Osteomyelitis und Osteoporose;
- D. Patienten mit psychischen Erkrankungen;
- e. Schwangere oder geplante schwangere Frauen und stillende Frauen;
- F. Haben in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen;
- G. Die Forscher glauben, dass sie aus anderen Gründen nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Behandlungsgruppe
Behandlung mit Xiaoyu Zhitong -Formel in Kombination mit der lymphatischen Entwässerungstechnik;
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Xiaoyu Zhitong Formel: 10 g langes Pfeffer, 10 g Nelken, 10 g Borneol, 10 g Papaya, 10 g weiße Pfingstrose, 10 g Lakritz, 15 g Hühnerblut Vine, 10 g Psoralen, 10 g Koristaner, Pulver -Erdöl -Jelly, in Gaze und aufgebrachtes und angewendetes Gebiet. Freihandlymphentwässerungstechnik: Der Patient befindet sich in der Rückenlage und benutzt zuerst den Daumen, um die tiefen Lymphknoten des Rumpfes 3-5 Minuten lang zu drücken, die Lymphknoten in der Leistengegend, Hals, Hals, Lumbosakral- und supraklavikuläre Fossa und dann freie Handlymphdrainage durch die upchatischen Lymphdrainage, die rotroschitischen Wades, auf dem upfiziellen Lymph-Kreis, dem the amproschitischen Vessel-orfizielles Lymph-Lymph-Wades, nach dem the upchathit orficialen Vessel-orfizielles Lymph-Lymph-Steigern. die Außenseite des Oberschenkels und dann zum lateralen Malleolus des Kalbs und drücken Sie dann den medialen Malleolus des inneren Kalbs zum inneren Oberschenkel. 20 min jedes Mal, 1 Mal jeden zweiten Tag. 3 Mal pro Woche für insgesamt 9 Behandlungen für 3 Wochen. |
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Kontrollgruppe
Externe Anwendung von Futalin in Kombination mit Lymphentwässerungstechnik zur Behandlung
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Externe Anwendung von Diclofenac Diethylamin-Emulgen （Hersteller: Schweiz, Haleon CH Sarl） Kombiniert mit Lymphentwässerungstechnik zur Behandlung ， Freihandlymphentwässerungstechnik: Der Patient befindet sich in der Reichsposition. Wirbelsäule und supraklavikuläre Fossa und dann die lymphatische Entwässerung von Freihandlymph an den Lymphgefäßen oder oberflächlichen Lymphknoten nach der Methode im Uhrzeigersinn, bis hin zum Außenseite des Oberschenkels und dann zum lateralen Malleolus des Kugelns und dann zum medialen Malleolus des Inneren Calfs bis zum Inneren in den Inneren zum Inneren durch das Innere.
20 min jedes Mal, 1 Mal jeden zweiten Tag.
3 Mal pro Woche für insgesamt 9 Behandlungen für 3 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Punktzahl
Zeitfenster: Vor der Behandlung und bei 1 2 3 und 6 Wochen nach der Behandlung.
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Diese Methode ist relativ empfindlich und vergleichbar.
Die spezifische Methode besteht darin, eine horizontale 10 -cm -Linie auf dem Papier zu zeichnen, wobei ein Ende der Linie mit 0 markiert ist, was keine Schmerzen anzeigt; Das andere Ende ist 10, was auf starke Schmerzen hinweist; Der mittlere Teil repräsentiert unterschiedliche Schmerzgrade.
Bitten Sie den Patienten, auf der Grundlage seiner eigenen Gefühle eine Marke auf die horizontale Linie zu ziehen, um den Grad der Schmerzen anzuzeigen.
Der Schmerzpunkt wird bestimmt, indem die Länge der Marke aus dem 0 -Punkt gemessen wird.
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Vor der Behandlung und bei 1 2 3 und 6 Wochen nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Breite des Weichteils um die Gelenke
Zeitfenster: Vor der Behandlung und bei 1, 2, 3 und 6 Wochen nach der Behandlung.
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Verwenden Sie ein Maßband, um an der gleichen Position auf der Kniegelenk zu messen und aufzunehmen. Ein niedrigerer Wert zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Vor der Behandlung und bei 1, 2, 3 und 6 Wochen nach der Behandlung.
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Lysholm Knie -Score -Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung und bei 1, 2, 3 und 6 Wochen nach der Behandlung.
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Quantitative Bewertung: Höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse und weniger Symptome oder Behinderungen an. Qualitative Bewertung: Eine Punktzahl von 95 oder höher ist ausgezeichnet, 94-85 ist gut, 84-65 ist akzeptabel und weniger als 65 sind schlecht. |
Vor der Behandlung und bei 1, 2, 3 und 6 Wochen nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LunShen(2023)No.09.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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