Klinisch onderzoek naar de combinatie van Xiaoyu Zhitong -formule en lymfatische drainagetechniek om de symptomen van kniepijn en zwelling in obstructie van koud vochtigheid te verbeteren
28 maart 2025 bijgewerkt door: tang jie
Dit onderzoeksproject past een combinatie van bloedstasis toe die verlicht en pijnverlichting van de formule en lymfatische drainagetechniek om patiënten met koude vochtige obstructie te behandelen kniegewrichtpijn.
De verbetering van de kniegewrichtpijnscores en activiteitsfunctie, evenals de mate van zwellingsveranderingen voor weke delen worden waargenomen voor en na het ontvangen van deze therapie die bepaalde ideeën biedt voor de uitgebreide behandelingsoptimalisatie en prognose oordeel van koude vochtige obstructie type kniegewrichtspijn.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Peking, China
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met koude vochtige obstructie type kniegewrichtpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor knieartrose van knie bij de "richtlijnen voor diagnose en behandeling van artrose" (editie van 2007) van de Chinese Medical Association Orthopedic Branch en voldoen ook aan de diagnostische criteria voor windkoude vochtsyndroom van kniebout -obstructie;
- B. Leeftijdsbereik: 25-70 jaar oud;
- c.1 week ≤ ziekteduur ≤ 2 jaar;
- D. Als andere behandelingen al zijn ontvangen en er een uitspoelingsperiode van meer dan 14 dagen is;
- e. Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- A. Patiënten met bloedingen van bloedingen ernstige huidschade of huidziekten in bepaalde gebieden;
- B. Verdachte of gediagnosticeerd met tumoren;
- C. Patiënten met ernstige hartlonghersenziekten tuberculose osteomyelitis en osteoporose;
- D. Patiënten met psychische aandoeningen;
- e. Zwangere of geplande zwangere vrouwen en lacterende vrouwen;
- F. Hebben deelgenomen aan andere klinische studies in de afgelopen 3 maanden;
- G. De onderzoekers zijn van mening dat ze om andere redenen niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit klinische onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandelingsgroep
Behandeling met Xiaoyu Zhitong -formule gecombineerd met lymfatische drainagetechniek;
|
Xiaoyu Zhitong Formule: 10 g lange peper, 10 g kruidnagel, 10 g borneol, 10 g papaja, 10 g witte penony, 10 g zoethout, 15 g kippenbloedwijnstok, 10 g psoralen, 10 g van cistanche, poedervoorlijst, gewikkeld in gaas en verwarmd en toegepast op het getroffen gebied. Vrijhandel lymfatische drainagetechniek: de patiënt bevindt zich in de rugligging, gebruik eerst de duim om de diepe lymfeklieren van de kofferbak gedurende 3-5 minuten te drukken, die lymfeklieren zijn in de lier, nek, lumbosacrale wervelkolom en Supraclavicular Fossa, en vervolgens uit de lymfedische vaten van de lymfatische lymfiek, allemaal De buitenkant van de dij, en vervolgens naar de laterale malleolus van het kalf, en druk vervolgens op het mediale malleolus van het binnenkalf naar de binnenste dij. 20 minuten elke keer, 1 keer om de andere dag. 3 keer per week voor een totaal van 9 behandelingen gedurende 3 weken. |
|
Controlegroep
Externe toepassing van futaline gecombineerd met lymfatische drainagetechniek voor behandeling
|
External application of Diclofenac Diethylamine Emulgel（Manufacturer: Switzerland,Haleon CH SARL） combined with lymphatic drainage technique for treatment，Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine en supraclaviculaire fossa, en voer vervolgens uit vrije hand lymfedrainage uit bij de lymfevaten of oppervlakkige lymfeklieren, volgens de met de klok mee cirkelmethode, helemaal tot aan de buitenkant van de dij, en vervolgens naar de laterale malleolus van het kalf, en druk vervolgens op de mediale malleolus van het binnenkalf naar de binnenste thigh.
20 minuten elke keer, 1 keer om de andere dag.
3 keer per week voor een totaal van 9 behandelingen gedurende 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 1 2 3 en 6 weken na de behandeling.
|
Deze methode is relatief gevoelig en vergelijkbaar.
De specifieke methode is om een horizontale lijn van 10 cm op het papier te trekken met één uiteinde van de lijn gemarkeerd als 0 die geen pijn aangeeft; Het andere uiteinde is 10 die ernstige pijn aangeeft; Het middelste deel vertegenwoordigt verschillende graden van pijn.
Vraag de patiënt om een stempel te trekken op de horizontale lijn op basis van hun eigen gevoelens om de mate van pijn aan te geven.
De pijnscore wordt bepaald door het meten van de lengte van het merkteken vanaf het 0 punt is de pijnscore. Kwantitatieve score: een hogere score duidt op een slechtere uitkomst, waarbij 0 geen pijn is en 10 het meest pijnlijk.
|
Voor de behandeling en na 1 2 3 en 6 weken na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breedte zacht weefsel rond gewrichten
Tijdsspanne: Voor de behandeling en bij 1, 2, 3 en 6 weken na de behandeling.
|
Gebruik een meetlint om op dezelfde positie op het kniegewricht te meten en vast te leggen. Een lagere waarde duidt op een beter resultaat.
|
Voor de behandeling en bij 1, 2, 3 en 6 weken na de behandeling.
|
|
Lysholm Knie Score Scale
Tijdsspanne: Voor de behandeling en bij 1, 2, 3 en 6 weken na de behandeling.
|
Kwantitatieve scoren: hogere scores duiden op betere resultaten en minder symptomen of handicaps. Kwalitatief scoren: een score van 95 of hoger is uitstekend, 94-85 is goed, 84-65 is acceptabel en minder dan 65 is slecht. |
Voor de behandeling en bij 1, 2, 3 en 6 weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LunShen(2023)No.09.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .