Klinisk studie på kombinasjonen av Xiaoyu Zhitong -formel og lymfatisk dreneringsteknikk for å forbedre symptomene på knesmerter og hevelse i kald fuktighetshindringstype
28. mars 2025 oppdatert av: tang jie
Dette forskningsprosjektet bruker en kombinasjon av blodstaseavlastende og smertelindrende formel og lymfatisk dreneringsteknikk for å behandle pasienter med smerter i kald fuktighetstruksjonstype kneledd.
Forbedringen av score for smerter i kneledd og aktivitetsfunksjon, så vel som graden av hevelse i bløtvev, blir observert før og etter å ha mottatt denne terapien som gir visse ideer for den omfattende behandlingsoptimaliseringen og prognosedømmet til kaldt fuktighetshindringstype kneleddsmerter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Peking, Kina
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kaldt fuktighetshindringstype kneleddsmerter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- en. Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for slitasjegikt i kneet i "retningslinjene for diagnose og behandling av slitasjegikt" (2007 -utgave) av den kinesiske medisinske assosiasjonen ortopediske grenen og også oppfyller diagnostiske kriterier for vindkaldt fuktighetssyndrom av kneledd -hindring;
- b. Aldersområde: 25-70 år gammel;
- c.1 uke ≤ sykdomsvarighet ≤ 2 år;
- d. Hvis andre behandlinger allerede er mottatt og det er en utvaskingsperiode på mer enn 14 dager;
- e. Delta frivillig i studien og signerer et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- en. Pasienter med blødende tendenser alvorlig hudskade eller hudsykdommer i visse områder;
- b. Mistenkt eller diagnostisert med svulster;
- c. Pasienter med alvorlig hjertesykdommer tuberkulose osteomyelitt og osteoporose;
- d. Pasienter med psykiske sykdommer;
- e. Gravide eller planlagte gravide og ammende kvinner;
- f. Har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene;
- g. Forskerne mener at de ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien på grunn av andre årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
Behandling med Xiaoyu Zhitong -formel kombinert med lymfatisk dreneringsteknikk;
|
Xiaoyu Zhitong -formel: 10g lang pepper, 10g nellik, 10g Borneol, 10g Papaya, 10g hvit peony, 10g lakris, 15g av kyllingblodvintreet, 10g psoralen, 10g cistanche, pulverert petroleum. Freehand lymfatisk dreneringsteknikk: Pasienten er i ryggraden, bruk først tommelen til å trykke på de dype lymfeknuter på bagasjerommet i 3-5 minutter, som er lymfeknuter i lysken, nakken, lumbosacral ryggraden og supraklavikulær, fumer eller superfasisk lymfisk dravere ved lymm og suprakmaner, og superfisk lymfisk lymfisk drenes av supraklavisk, eller superfisken, og superfisken, lumfisk. Helt til utsiden av låret, og deretter til den laterale malleolus av leggen, og trykker deretter på den mediale malleolusen til den indre leggen til det indre låret. 20 minutter hver gang, 1 gang annenhver dag. 3 ganger i uken for totalt 9 behandlinger i 3 uker. |
|
Kontrollgruppe
Ekstern anvendelse av futalin kombinert med lymfatisk dreneringsteknikk for behandling
|
Ekstern anvendelse av diklofenac dietylaminemulgel （Produsent: Sveits, Haleon CH SARL） Kombinert med lymfatisk dreneringsteknikk for behandling ， fritt hånd lymfatisk dreneringsteknikk: Pasienten er i singposisjonen. Bruk først tommel til å presse de dype lymfeknodene til den singlummen, som er lymfen, som er lymfen, som er lymfen, er lymfen til å presse tommelen til å presse den dype lymfen i den Ryggraden og supraklavikulær fossa, og utfør deretter frihånds lymfatisk drenering ved lymfekarene eller overfladiske lymfeknuter, i henhold til clochwelly Circle -metoden, helt til utsiden av låret, og deretter til den laterale malleolus av leggen, og trykker med medial malleolus i den i kalven i den i kalven.
20 minutter hver gang, 1 gang annenhver dag.
3 ganger i uken for totalt 9 behandlinger i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: Før behandling og 1 2 3 og 6 uker etter behandlingen.
|
Denne metoden er relativt følsom og sammenlignbar.
Den spesifikke metoden er å tegne en 10 cm horisontal linje på papiret med den ene enden av linjen merket som 0 som indikerer ingen smerter; Den andre enden er 10 som indikerer sterke smerter; Den midterste delen representerer ulik grad av smerte.
Be pasienten om å trekke et merke på den horisontale linjen basert på sine egne følelser for å indikere graden av smerte.
Smerterescore bestemmes ved å måle lengden på merket fra 0 -punktet er smertestillingen. Kvantitativ poengsum: En høyere poengsum indikerer et dårligere utfall, med at 0 ikke er smerter og 10 er den mest smertefulle.
|
Før behandling og 1 2 3 og 6 uker etter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredde på bløtvev rundt skjøter
Tidsramme: Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uker etter behandlingen.
|
Bruk et målebånd for å måle og registrere i samme stilling på kneleddet. En lavere verdi indikerer et bedre resultat.
|
Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uker etter behandlingen.
|
|
Lysholm Knee Score Scale
Tidsramme: Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uker etter behandlingen.
|
Kvantitativ scoring: Høyere score indikerer bedre resultater og færre symptomer eller funksjonshemninger. Kvalitativ scoring: En score på 95 eller over er utmerket, 94-85 er bra, 84-65 er akseptabelt og mindre enn 65 er dårlig. |
Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uker etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LunShen(2023)No.09.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .