- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06911437
Estudio clínico sobre la combinación de la fórmula de Xiaoyu Zhitong y la técnica de drenaje linfático para mejorar los síntomas del dolor de rodilla e hinchazón en la obstrucción de la humedad del frío
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peking, Porcelana
- Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. Los pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico para la osteoartritis de rodilla en las "Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la osteoartritis" (edición de 2007) de la rama ortopédica de la Asociación Médica China y también cumplen con los criterios de diagnóstico para el síndrome de la humedad del frío del viento de la obstrucción de la articulación de la rodilla;
- b. Rango de edad: 25-70 años;
- C.1 Semana ≤ Duración de la enfermedad ≤ 2 años;
- d. Si ya se han recibido otros tratamientos y hay un período de lavado de más de 14 días;
- mi. Participe voluntariamente en el estudio y firme un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- a. Pacientes con tendencias hemorrágicas daños severos en la piel o enfermedades de la piel en ciertas áreas;
- b. Sospechado o diagnosticado con tumores;
- do. Pacientes con enfermedades cerebrales de pulmón cardíaco graves de tuberculosis osteomielitis y osteoporosis;
- d. Pacientes con enfermedades mentales;
- mi. Mujeres embarazadas embarazadas o planificadas y mujeres lactantes;
- F. Han participado en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses;
- gramo. Los investigadores creen que no son adecuados para participar en este estudio clínico debido a otras razones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tratamiento
Tratamiento con fórmula Xiaoyu Zhitong combinada con técnica de drenaje linfático;
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Fórmula Xiaoyu Zhitong: 10 g de pimienta larga, 10 g de clavos, 10 g de Borneol, 10 g de papaya, 10 g de peonía blanca, 10 g de regaliz, 15 g de vides de sangre de pollo, 10 g de psoralen, 10 g de cistanche, jalea de petróleo en polvo, envuelta en gasa y calentada y aplicada al área afectada. Técnica de drenaje linfático a mano alzada: el paciente está en posición supina, primero use el pulgar para presionar los ganglios linfáticos profundos del tronco durante 3-5 min, que son ganglios linfáticos en la ingle, cuello, lumbosacro de columna y supraclavicular fosa, y luego realizan un círculo de fosa de la mano de la mano de la mano en los vessels de los linfáticos de los linfáticos, los lymphes de la mano superficial, el método de los linfáticos de la mano de la mano de la mano. camino hacia el exterior del muslo, y luego al maléolo lateral de la pantorrilla, y luego presione el maléolo medial del ternero interno al muslo interno. 20 minutos cada vez, 1 vez cada dos días. 3 veces por semana para un total de 9 tratamientos durante 3 semanas. |
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Grupo de control
Aplicación externa de Futalin combinada con la técnica de drenaje linfático para el tratamiento
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Aplicación externa de diclofenac dietilamina emulgel (Fabricante: Suiza, Haleon Ch Sarl) Combinado con la técnica de drenaje linfático para el tratamiento, la técnica de drenaje linfático de mano libre: el paciente está en posición supina, primer uso para presionar los ganglios profundos de los ganglios profundos de los 3-5 minfos, que son los nodo de los groos en el lumbido, el cuello de los huesos de los líquidos, el trunk, el tronco, el trino de la troncal, que son los nodo de los lymph, en el cuello groíno, el pulgar, el hilo de los huesos, el tronco, el tronco, el tronco, el tronco, el tronco, el tronco, el trino de la trama, los nudos de los lymph en el gris. fosa supraclavicular, y luego realice un drenaje linfático a mano alzada en los vasos linfáticos o los ganglios linfáticos superficiales, de acuerdo con el método del círculo en el sentido de las agujas del reloj, hasta el exterior del muslo, y luego al maléolo lateral del ternero, y luego presione el maléolo medial de la calfa interna hasta el tío interno.
20 minutos cada vez, 1 vez cada dos días.
3 veces por semana para un total de 9 tratamientos durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje analógico visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a 1 2 3 y 6 semanas después del tratamiento.
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Este método es relativamente sensible y comparable.
El método específico es dibujar una línea horizontal de 10 cm en el papel con un extremo de la línea marcado como 0 que no indica dolor; El otro extremo es 10 que indican dolor severo; La parte media representa diversos grados de dolor.
Pídale al paciente que dibuje una marca en la línea horizontal en función de sus propios sentimientos para indicar el grado de dolor.
La puntuación del dolor se determina midiendo la longitud de la marca desde el punto 0 es la puntuación del dolor. Puntuación cuantitativa: una puntuación más alta indica un resultado peor, ya que 0 no es dolor y 10 es el más doloroso.
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Antes del tratamiento y a 1 2 3 y 6 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de tejido blando alrededor de las articulaciones
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a 1, 2, 3 y 6 semanas después del tratamiento.
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Use una cinta métrica para medir y grabar en la misma posición en la articulación de la rodilla. Un valor más bajo indica un mejor resultado.
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Antes del tratamiento y a 1, 2, 3 y 6 semanas después del tratamiento.
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Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a 1, 2, 3 y 6 semanas después del tratamiento.
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Puntuación cuantitativa: los puntajes más altos indican mejores resultados y menos síntomas o discapacidades. Puntuación cualitativa: un puntaje de 95 o más es excelente, 94-85 es bueno, 84-65 es aceptable y menos de 65 es pobre. |
Antes del tratamiento y a 1, 2, 3 y 6 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LunShen(2023)No.09.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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