睡眠の質と病理学的病期分類、慢性萎縮性胃炎患者における鍼治療の関連：断面研究
2025年3月29日 更新者：Yi Liang
臨床治療の決定に情報を提供し、治療の結果を最大化するために、この観察研究は、CAG患者の病理学的重症度と睡眠の質の関係を調べることを決めました。 「胃が調和していない場合、あなたは落ち着きがない」という考えは、伝統的な漢方薬からのこの証拠によって支持されています。 患者の知識と鍼治療の受け入れを評価し、CAG治療における現在の一般的な傾向を決定し、睡眠障害でCAGを治療する鍼治療の初期有効性を評価します。 前述の調査は、睡眠障害を伴うCAGによる鍼治療およびoxibustionの臨床研究戦略のさらに洗練をさらに改善し、治療の有効性を高め、睡眠障害でCAGを治療するためのより費用対効果の高い実用的な選択を提供するのに役立つと想定されています。
主な研究の問題は、慢性萎縮性胃炎患者の病理学的重症度と睡眠の質があるかどうかを確認するために、「胃の不調和による落ち着きのなさ」という伝統的な中国の医学的概念を検証できますか？ CAG患者の病的状態は、1年以内に最新の胃鏡検査報告に基づいて収集され、前月の患者の睡眠の質のスコアはアンケートで収集されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一中心の横断的研究です
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YI Liang, Doctor
- 電話番号：+86 571 86633328
- メール：liangyiwww@126.com
研究場所
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Hangzhou、中国
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この多施設臨床調査は、ZCMUの第3関連病院で実施された参加者の登録と、Zhejiang中国医科大学（ZCMU）によって調整されています。
各参加者の決定的な診断を確立するために、研究者は上部胃腸内視鏡検査のスクリーニングを実施し、補充中に血清ペプシノーゲンレベルを評価し、その後、必要なサンプルサイズが得られるまで前述の病院のすべての適格な患者を特定して継続的に登録します。
説明
包含基準：
- 慢性萎縮性胃炎と診断されています。
- 性別に制限はありません。
- インフォームドコンセントフォームを読み、署名し、この研究に参加することに同意してください。
除外基準：
- 自己免疫性胃炎（慢性萎縮性胃炎型A）;
- 内視鏡検査またはその他の検査によって決定される胃食道逆流症（GERD）、または上部胃腸内視鏡検査および胃粘膜生検によって決定される高品質の上皮内腫瘍性の病理学的患者。
- 確認または不足している悪性腫瘍、特に食道および胃癌の患者;バレットの食道や消化性潰瘍など、他の上部胃腸病理の患者。
- 不眠症、夜勤、ジェットラグ、主要なイベント、重度の神経症、閉経症候群、非甲状腺機能亢進症、重度の糖尿病性末梢神経障害など、手術後の1か月以内など、睡眠スコアに影響を与える可能性のある、睡眠スコアに影響を与える可能性のある追加の身体的、精神的、心理的、または病理学的状態。
- 同時に眠くなり、1か月未満でそれらを使用するのをやめることができる薬を使用する人。
- アンケートを無意識にしたり、定期的に話したり、他の問題を抱えているためにアンケートを終了できない人。十分な情報を持っていない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃炎評価（OLGA）の手術リンクのさまざまな病理学的段階と、慢性萎縮性胃炎（CAG）患者の胃腸メタプラシア（OLGIM）の手術リンクと睡眠の質との相関係数が主なOです。
時間枠：胃鏡検査と病理学が1年以内に報告し、参加者の登録から1週間以内に睡眠の質の評価
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一般的な状態（年齢、性別、身長、体重など）、職業、個人および家族歴、ヘリコバクターピロリ感染症、鍼治療、ピッツバーグ睡眠品質指数、血清ペプシノーゲンインデックス、胃鏡検査の結果、臨床データ（胃粘液病理学のためのOLGAとOLGIM）が研究者が集まることが集まったことです。
胃粘膜の組織病理学におけるオルガとオルギムの組織学的段階とCAG患者の睡眠品質指数との関連を研究者によって調べました。
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胃鏡検査と病理学が1年以内に報告し、参加者の登録から1週間以内に睡眠の質の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鍼治療の治療反応と睡眠の質の関係、およびその他の関連するリスク要因は、二次的な結果でした
時間枠：慢性萎縮性胃炎の診断後の患者の治療、および参加者が過去3か月間に鍼治療を受けたかどうか
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睡眠障害を伴うCAGによる鍼治療とムキシバストの臨床研究プログラムは、CAG患者の鍼治療と睡眠の質との関係を評価するためにさらに調整されました。
研究者は、CAG患者が鍼治療を以前に受けたかどうか、さまざまな鍼治療の好み、および鍼治療の意欲と受け入れを含む、CAG患者が全体的にどのように治療されたかを調べました。
さらに、前月中のCAG患者の睡眠の質を調べました。
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慢性萎縮性胃炎の診断後の患者の治療、および参加者が過去3か月間に鍼治療を受けたかどうか
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月30日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20250303032132260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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