Unenlaadun assosiaatio patologisen vaiheen kanssa, akupunktiohoito potilailla, joilla on krooninen atrofinen gastriitti: poikkileikkaustutkimus
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yi Liang
Kliinisen hoitopäätösten tiedottamiseksi ja hoitotulosten maksimoimiseksi tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia patologisen vakavuuden ja unen laadun välistä suhdetta CAG -potilailla. Ajatus siitä, että "jos vatsa ei ole harmoniassa, olet levoton" tukee tätä perinteisen kiinalaisen lääketieteen todisteita. Potilaiden tietämyksen ja akupunktiohoidon hyväksymisen arviointi, CAG -hoidon nykyisen yleisen suuntauksen määrittäminen ja akupunktiohoidon alkuperäisen tehokkuuden arviointi CAG: n hoitamisessa unihäiriöillä. Edellä mainitut tutkimukset auttavat parantamaan akupunktio- ja moxibustion kliinisen tutkimusstrategian tarkentamista CAG: n kanssa unihäiriöiden kanssa, parantavat hoidon tehokkuutta ja tarjoavat kustannustehokkaamman ja käytännöllisen valinnan CAG: n hoitamiseksi unihäiriöiden kanssa.
Ensisijainen tutkimuskysymys on: Voiko perinteinen kiinalainen lääketieteellinen käsite "vatsan epäyhtenäisyyden levottomuudesta" validoida varmistaakseen, onko patologisen vakavuuden ja unen laadun välillä korrelaatio potilailla, joilla on krooninen atrofinen gastriitti? CAG -potilaiden patologiset olosuhteet kerättiin viimeisimmän gastroskopiaraportin perusteella vuoden kuluessa, ja potilaan unen laatupisteet edellisestä kuukaudesta kerättiin kyselylomakkeen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YI Liang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 571 86633328
- Sähköposti: liangyiwww@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tätä monikeskuksen kliinistä tutkimusta koordinoi Zhejiang Chinese Medical University (ZCMU) osallistujien ilmoittautumisen kanssa ZCMU: n kolmannessa sidosryhmässä.
Kunkin osallistujan vakuuttavan diagnoosin määrittämiseksi tutkijat suorittavat ylemmän maha -suolikanavan endoskopian seulonnan ja arvioivat seerumin pepsinogeenitasoja rekrytoinnin aikana tunnistaen myöhemmin ja ilmoittamalla jatkuvasti kaikkiin edellä mainituihin sairaaloihin, kunnes vaadittavan otoskoko on saavutettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu krooninen atrofinen gastriitti;
- Olla 18–75 -vuotiaita, ilman sukupuolen rajoituksia;
- Lue tietoinen suostumuslomake, allekirjoita se ja suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuuninen gastriitti (krooninen atrofinen gastriitti tyyppi A);
- Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), määritettynä endoskopialla tai muilla tutkimuksilla tai potilailla, joilla on korkealaatuinen intraepiteliaalinen neoplasia patologisesti, määritettynä maha-suolikanavan endoskopialla ja mahalaukun limakalvojen biopsialla;
- Potilaat, joilla on vahvistettu tai jättämättömät pahanlaatuiset kasvaimet, erityisesti ruokatorven ja mahalaukun syöpä; potilaat, joilla on muita maha -suolikanavan patologioita, kuten Barrettin ruokatorvi tai peptinen haava;
- Muita fyysisiä, henkisiä, psykologisia tai patologisia tiloja, jotka voivat vaikuttaa unihäiriöihin, kuten unettomuuden lääkkeiden, yövuoroiden, jet -viiveiden, tärkeimpien tapahtumien, vakavan neuroosin, vaihdevuosioireyhtymän, hallitsemattoman kilpirauhasen vajaatoiminnan, vakavan diabeettisen perifeerisen neuropatian, kuukauden kuluttua kirurgisesta traumasta jne. Jne.
- Ihmiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat tehdä sinusta unisen samanaikaisesti, ja lopettaa niiden käytön alle kuukauden;
- Ihmiset, jotka eivät pysty viimeistelemään kyselylomaketta, koska he ovat tajuttomia, eivät voi puhua säännöllisesti tai heillä on muita asioita; Ihmiset, joilla ei ole tarpeeksi tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokerroin operatiivisen yhteyden erilaisten patologisten vaiheiden gastriitin arvioinnissa (OLGA) ja operatiivisessa yhteydessä mahalaukun suoliston metaplasiaan (OLGIM) ja unenlaatu potilailla, joilla on krooninen atrofinen gastriitti (CAG), on tärkein O
Aikaikkuna: Gastroskopia- ja patologiaraportit yhden vuoden sisällä ja unen laadun arviointi viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Yleinen tila (ikä, sukupuoli, korkeus, paino jne.), Ammatti, henkilökohtainen ja perhehistoria, Helicobacter pylori -infektiohistoria, akupunktiohoito, Pittsburghin unen laatuindeksi, seerumin pepsinogeeni -indeksi, gastroskopian tulokset ja kliiniset tiedot (OLGA ja OLGIM mahalaukun muhkailuhistopatologiaa) olivat tutkijoiden joukossa.
Tutkijat tutkivat sitten OLGA: n ja OLGIM: n histologisten vaiheiden ja CAG -potilaiden unen laatuindeksin välistä assosiaatiota.
|
Gastroskopia- ja patologiaraportit yhden vuoden sisällä ja unen laadun arviointi viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupunktiohoitovaste ja unen laatusuhteet sekä muut asiaankuuluvat riskitekijät olivat toissijaisia tuloksia
Aikaikkuna: Potilaan hoito tähän mennessä kroonisen atrofisen gastriitin diagnosoinnin jälkeen ja onko osallistuja saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Akupunktio- ja moksibustion kliininen tutkimusohjelma CAG: n kanssa unihäiriöillä säädettiin edelleen Akupunktuurihoidon ja CAG -potilaiden unen laadun välisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkijat tutkivat, kuinka CAG -potilaita hoidettiin yleisesti, muun muassa, oliko he aiemmin suoritettu akupunktiohoito, heidän mieltymyksensä erilaisille akupunktiohoitoille ja heidän halukkuutensa ja akupunktiohoidon hyväksymisensä ja hyväksymisen.
Lisäksi tutkittiin CAG -potilaiden unen laatua koko edellisen kuukauden ajan.
|
Potilaan hoito tähän mennessä kroonisen atrofisen gastriitin diagnosoinnin jälkeen ja onko osallistuja saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250303032132260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .