Asociación de calidad del sueño con estadificación patológica, tratamiento de acupuntura en pacientes con gastritis atrófica crónica: un estudio transversal
29 de marzo de 2025 actualizado por: Yi Liang
Para informar las decisiones de tratamiento clínico y maximizar los resultados del tratamiento, este estudio de observación se propuso examinar la relación entre la gravedad patológica y la calidad del sueño en pacientes con CAG. La idea de que "si el estómago no está en armonía, estará inquieta" está respaldada por esta evidencia de la medicina tradicional china. Evaluar el conocimiento de los pacientes y la aceptación de la terapia de acupuntura, determinar la tendencia general actual en el tratamiento con CAG y evaluar la efectividad inicial de la terapia de acupuntura en el tratamiento de CAG con trastornos del sueño. Se prevé que las investigaciones antes mencionadas ayuden a refinar aún más la estrategia de investigación clínica de acupuntura y moxibustión con CAG con trastornos del sueño, mejorar la efectividad del tratamiento y ofrecer una opción más rentable y práctica para tratar CAG con trastornos del sueño.
El problema de la investigación principal es: ¿se puede validar la noción médica tradicional china de "inquietud debido a la desarmonía del estómago" para determinar si existe una correlación entre la gravedad patológica y la calidad del sueño en pacientes con gastritis atrófica crónica? Las condiciones patológicas de los pacientes con CAG se reunieron en función del informe de gastroscopia más reciente dentro de un año, y los puntajes de calidad del sueño de los pacientes del mes anterior se reunieron a través de un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal de un solo centro
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YI Liang, Doctor
- Número de teléfono: +86 571 86633328
- Correo electrónico: liangyiwww@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta investigación clínica multicéntrica está coordinada por la Universidad de Medicina China de Zhejiang (ZCMU) con la inscripción de participantes realizada en el Tercer Hospital Afiliado de ZCMU.
Para establecer un diagnóstico concluyente para cada participante, los investigadores realizan un examen de endoscopia gastrointestinal superior y evalúan los niveles de pepsinógenos séricos durante el reclutamiento, identificando posteriormente y inscribiendo continuamente a todos los pacientes elegibles en los hospitales mencionados antes hasta que se alcanza el tamaño de la muestra de requisito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con gastritis atrófica crónica;
- Tener entre las edades de 18 y 75 años, sin restricciones al género;
- Lea el formulario de consentimiento informado, firme y consentirá participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- gastritis autoinmune (gastritis atrófica crónica tipo A);
- Los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) según lo determinan patológicamente en endoscopia u otros exámenes, o pacientes con neoplasia intraepitelial de alto grado determinada por endoscopia gastrointestinal superior y biopsia de mucosa gástrica;
- pacientes con tumores malignos confirmados o sin excluir, particularmente cáncer esofágico y gástrico; pacientes con otras patologías gastrointestinales superiores, como el esófago de Barrett o la úlcera péptica;
- Condiciones físicas, mental, psicológicas o patológicas adicionales que pueden afectar las puntuaciones del sueño, como el uso de medicamentos para el insomnio, los cambios nocturnos, el reacción, los eventos importantes, la neurosis severa, el síndrome menopáusica, el hipertiroidismo no controlado, la neuropatía periférica diabética grave, dentro de un mes después del trauma quirúgico, etc., etc.
- Personas que usan medicamentos que pueden darle sueño al mismo tiempo y dejar de usarlos por menos de un mes;
- Personas que no pueden terminar el cuestionario porque están inconscientes, no pueden hablar regularmente o tienen otros problemas; personas que no tienen suficiente información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El coeficiente de correlación entre varias etapas patológicas del vínculo operativo sobre la evaluación de la gastritis (OLGA) y el enlace operativo sobre la metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) y la calidad del sueño en pacientes con gastritis acófica crónica (CAG) es la principal O
Periodo de tiempo: Informes de gastroscopia y patología dentro de un año y evaluación de la calidad del sueño dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Condición general (edad, género, altura, peso, etc.), ocupación, antecedentes personales y familiares, Historial de infecciones de Helicobacter pylori, tratamiento de acupuntura, índice de calidad del sueño de Pittsburgh, índice de pepsinógenos séricos, resultados de gastroscopia y datos clínicos (OLGA y OLGIM para la histopatología de mucales gástricos) entre la información que recogieron la información.
Los investigadores examinaron la asociación entre las etapas histológicas de OLGA y OLGIM en la histopatología de la mucosa estomacal y el índice de calidad del sueño en pacientes con CAG.
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Informes de gastroscopia y patología dentro de un año y evaluación de la calidad del sueño dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La respuesta al tratamiento de acupuntura y las relaciones de calidad del sueño, así como otros factores de riesgo pertinentes, fueron resultados secundarios
Periodo de tiempo: El tratamiento del paciente hasta la fecha después del diagnóstico de gastritis atrófica crónica, y si el participante ha recibido acupuntura en los últimos 3 meses
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El programa de investigación clínica de acupuntura y moxibustión con CAG con trastornos del sueño se ajustó aún más para evaluar la relación entre el tratamiento de acupuntura y la calidad del sueño en pacientes con CAG.
Los investigadores analizaron cómo los pacientes con CAG fueron tratados en general, incluido si previamente se habían sometido a tratamiento de acupuntura, sus preferencias para diferentes tratamientos de acupuntura y su disposición y aceptación del tratamiento de acupuntura.
Además, se examinó la calidad del sueño de los pacientes con CAG durante el mes anterior.
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El tratamiento del paciente hasta la fecha después del diagnóstico de gastritis atrófica crónica, y si el participante ha recibido acupuntura en los últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20250303032132260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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