- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06912178
만성 위축성 위염 환자의 병리학 적 병기, 침술 치료와 수면 품질의 연관성 : 단면 연구
임상 치료 결정에 알리고 치료 결과를 극대화하기 위해,이 관찰 연구는 CAG 환자의 병리학 적 심각성과 수면 품질 사이의 관계를 조사하기 위해 시작되었습니다. "위장이 조화가되지 않으면, 당신은 불안 할 것"이라는 생각은 전통적인 한약 의이 증거에 의해 뒷받침됩니다. 침술 요법에 대한 환자의 지식과 수용을 평가하고, CAG 치료의 현재 일반적인 경향을 결정하고, 수면 장애로 CAG를 치료할 때 침술 요법의 초기 효과를 평가합니다. 앞서 언급 한 조사는 수면 장애를 가진 CAG를 사용한 침술 및 Moxibustion의 임상 연구 전략을 추가로 정제하고 치료 효과를 향상 시키며 수면 장애로 CAG를 치료하기위한보다 비용 효율적이고 실용적인 선택을 제공 할 것으로 예상됩니다.
주요 연구 문제는 다음과 같습니다. 만성 위축성 위염 환자의 병리학 적 심각성과 수면 품질 사이에 상관 관계가 있는지 확인하기 위해 "위의 부조화로 인한 불안감"이라는 전통적인 중국의 의학적 개념을 검증 할 수 있습니까? CAG 환자의 병리학 적 조건은 1 년 이내에 가장 최근의 위 내시경 보고서를 기반으로 수집되었으며, 지난 달의 환자의 수면 품질 점수는 설문지를 통해 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YI Liang, Doctor
- 전화번호: +86 571 86633328
- 이메일: liangyiwww@126.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 만성 위축성 위염으로 진단되었습니다.
- 18 세에서 75 세 사이의 성별에 대한 제한이없는 것입니다.
- 사전 동의 양식을 읽고 서명 하고이 연구에 참여하기로 동의하십시오.
제외 기준 :
- 자가 면역 위염 (만성 위축성 위염 A 형);
- 내시경 검사 또는 기타 검사에 의해 결정된 위장 식 역류 질환 (GERD) 또는 고급 상피내 신 생물 환자가 병리학 적으로 위장관 내시경 및 위 점막 생검에 의해 결정된 환자;
- 확인되거나 알 수없는 악성 종양, 특히 식도 및 위암 환자; Barrett의 식도 또는 소화성 궤양과 같은 다른 상부 위장 병리 환자;
- 불면증, 야간 교대, 제트 지연, 주요 사건, 심각한 신경증, 폐경기 증후군, 통제되지 않은 고혈청 신경증, 수술 외계 외계인 후 한 달 이내에 심각한 신경증, 대조적 인 고혈청 신경증 등 수면 점수에 영향을 줄 수있는 추가 신체적, 정신적, 심리적 또는 병리학 적 조건.
- 동시에 당신을 졸리 게 할 수있는 의약품을 사용하고 한 달도 채되지 않아 사용을 중단하는 사람들;
- 의식이 없거나 정기적으로 대화 할 수 없거나 다른 문제가 있기 때문에 설문지를 완성 할 수없는 사람들; 정보가 충분하지 않은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위염 평가 (OLGA)에 대한 수술 링크의 다양한 병리학 적 단계와 위장 대지 메타 플라 시아 (OLGIM)에 대한 수술 링크와 만성 위축성 위염 (CAG) 환자의 수면 품질 사이의 상관 계수는 주요 O입니다.
기간: 1 년 이내에 위 내시경 및 병리학 보고서 및 참가자 등록 후 1 주일 이내에 수면 품질 평가
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일반적인 상태 (연령, 성별, 높이, 체중 등), 직업, 개인 및 가족 이력, 헬리코 박터 파일로리 감염 이력, 침술 치료, 피츠버그 수면 품질 지수, 혈청 펩시노겐 지수, 위 내시경 결과 및 임상 데이터 (위의 점막 조직 조직에 대한 Olga 및 Olgim)는 연구자들이 수집 한 정보 중 하나였습니다.
그런 다음 CAG 환자의 위 점막 조직 병리학에서 OLGA와 OLGIM의 조직 학적 단계와 수면 품질 지수 사이의 연관성을 연구원들에 의해 검사 하였다.
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1 년 이내에 위 내시경 및 병리학 보고서 및 참가자 등록 후 1 주일 이내에 수면 품질 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술 치료 반응 및 수면 품질 관계 및 기타 관련 위험 요인은 2 차 결과였습니다.
기간: 만성 위축성 위염 진단 후 현재까지 환자의 치료 및 지난 3 개월 동안 참가자가 침술을 받았는지 여부
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수면 장애를 갖는 CAG를 통한 침술 및 Moxibustion의 임상 연구 프로그램을 추가로 조정하여 침술 치료와 CAG 환자의 수면 품질 사이의 관계를 평가했습니다.
연구원들은 이전에 침술 치료를 겪었는지 여부, 다른 침술 치료에 대한 선호, 침술 치료에 대한 의지와 수용을 포함하여 CAG 환자가 전반적으로 치료되는 방법을 조사했다.
또한, 지난 달 동안 CAG 환자의 수면의 질을 검사했습니다.
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만성 위축성 위염 진단 후 현재까지 환자의 치료 및 지난 3 개월 동안 참가자가 침술을 받았는지 여부
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20250303032132260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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