Associazione della qualità del sonno con stadiazione patologica, trattamento di agopuntura in pazienti con gastrite atrofica cronica: uno studio trasversale
29 marzo 2025 aggiornato da: Yi Liang
Al fine di informare le decisioni del trattamento clinico e massimizzare i risultati del trattamento, questo studio osservazionale ha deciso di esaminare la relazione tra gravità patologica e qualità del sonno nei pazienti con CAG. L'idea che "se lo stomaco non è in armonia, sarai irrequieto" è supportata da queste prove della medicina tradizionale cinese. Valutare la conoscenza e l'accettazione dei pazienti della terapia di agopuntura, determinare l'attuale tendenza generale nel trattamento CAG e valutare l'efficacia iniziale della terapia di agopuntura nel trattamento del CAG con i disturbi del sonno. Si prevede che le indagini di cui sopra aiuteranno a perfezionare ulteriormente la strategia di ricerca clinica di agopuntura e moxibustione con CAG con disturbi del sonno, migliorare l'efficacia del trattamento e offrire una scelta più economica e pratica per il trattamento del CAG con i disturbi del sonno.
Il problema della ricerca principale è: la tradizionale nozione medica cinese di "irrequietezza dovuta alla disarmonia dello stomaco" può essere validata per accertare se esiste una correlazione tra gravità patologica e qualità del sonno nei pazienti con gastrite atrofica cronica? Le condizioni patologiche dei pazienti CAG sono state raccolte in base al rapporto di gastroscopia più recente entro un anno e i punteggi della qualità del sonno dei pazienti del mese precedente sono stati raccolti tramite un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale singolo, trasversale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: YI Liang, Doctor
- Numero di telefono: +86 571 86633328
- Email: liangyiwww@126.com
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa indagine clinica multicentrica è coordinata dalla Zhejiang Chinese Medical University (ZCMU) con l'iscrizione dei partecipanti condotta presso il terzo ospedale affiliato di ZCMU.
Per stabilire una diagnosi conclusiva per ciascun partecipante, i ricercatori conducono uno screening dell'endoscopia gastrointestinale superiore e valutare i livelli sierici di pepsinogeni durante il reclutamento, identificando successivamente e iscrivendo continuamente tutti i pazienti ammissibili negli ospedali di cui sopra fino a quando non viene raggiunta la dimensione del campione richiesta.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati diagnosticati con gastrite atrofica cronica;
- Essere tra i 18 e i 75 anni, senza restrizioni al genere;
- Leggi il modulo di consenso informato, firmalo e consenso a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- gastrite autoimmune (gastrite atrofica cronica di tipo A);
- pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) come determinati dall'endoscopia o altri esami o pazienti con neoplasia intraepiteliale di alto grado patologicamente determinata dall'endoscopia gastrointestinale superiore e dalla biopsia della mucosa gastrica;
- pazienti con tumori maligni confermati o non chiusi, in particolare il carcinoma esofageo e gastrico; pazienti con altre patologie gastrointestinali superiori, come l'esofago di Barrett o l'ulcera peptica;
- Ulteriori condizioni fisiche, mentali, psicologiche o patologiche che possono influire sui punteggi del sonno, come l'uso di farmaci per l'insonnia, i cambiamenti notturni, il jet lag, gli eventi importanti, la nevrosi grave, la sindrome della menopausa, l'ipertiroidismo non controllato, la neuropatia periferica diabetica grave, entro un mese dopo trauma chirurgica, ecc.
- Le persone che usano medicinali che possono farti dormire allo stesso tempo e smettono di usarle per meno di un mese;
- Le persone che non possono finire il questionario perché sono incoscienti, non possono parlare regolarmente o avere altri problemi; Persone che non hanno abbastanza informazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il coefficiente di correlazione tra le varie fasi patologiche del legame operativo sulla valutazione della gastrite (OLGA) e il legame operativo sulla metaplasia intestinale gastrica (OLGIM) e la qualità del sonno nei pazienti con gastrite atrofica cronica (CAG)
Lasso di tempo: Rapporti di gastroscopia e patologia entro un anno e valutazione della qualità del sonno entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
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Condizioni generali (età, genere, altezza, peso, ecc.), Occupazione, storia personale e familiare, storia dell'infezione da elicobacter pylori, trattamento di agopuntura, indice di qualità del sonno di Pittsburgh, indice di pepsinogeno sierico, risultati della gastroscopia e dati clinici (Olga e Olgim per l'istoptopato della mucosa gastrica) erano tra le informazioni che si sono raccolte.
L'associazione tra le fasi istologiche di Olga e Olgim nell'istopatologia della mucosa dello stomaco e l'indice di qualità del sonno nei pazienti con CAG è stata quindi esaminata dai ricercatori.
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Rapporti di gastroscopia e patologia entro un anno e valutazione della qualità del sonno entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La risposta al trattamento dell'agopuntura e le relazioni sulla qualità del sonno, nonché altri fattori di rischio pertinenti, erano risultati secondari
Lasso di tempo: Trattamento del paziente fino ad oggi dopo la diagnosi di gastrite atrofica cronica e se il partecipante ha ricevuto l'agopuntura negli ultimi 3 mesi
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Il programma di ricerca clinica di agopuntura e moxibustione con CAG con disturbi del sonno è stato ulteriormente adeguato per valutare la relazione tra trattamento di agopuntura e qualità del sonno nei pazienti con CAG.
I ricercatori hanno esaminato come i pazienti CAG sono stati trattati in generale, incluso se avevano precedentemente subito un trattamento di agopuntura, le loro preferenze per diversi trattamenti di agopuntura e la loro volontà e accettazione del trattamento dell'agopuntura.
Inoltre, è stata esaminata la qualità del sonno dei pazienti con CAG durante il mese precedente.
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Trattamento del paziente fino ad oggi dopo la diagnosi di gastrite atrofica cronica e se il partecipante ha ricevuto l'agopuntura negli ultimi 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250303032132260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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