- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912178
Associação da qualidade do sono com estadiamento patológico, tratamento de acupuntura em pacientes com gastrite atrófica crônica: um estudo transversal
Para informar as decisões de tratamento clínico e maximizar os resultados do tratamento, este estudo observacional se propôs a examinar a relação entre gravidade patológica e qualidade do sono em pacientes com CAG. A idéia de que "se o estômago não estiver em harmonia, você ficará inquieto" é apoiado por essa evidência da medicina tradicional chinesa. Avaliando o conhecimento dos pacientes e a aceitação da terapia da acupuntura, a determinação da tendência geral atual no tratamento com CAG e avaliando a eficácia inicial da terapia da acupuntura no tratamento de CAG com distúrbios do sono. Prevê-se que as investigações acima mencionadas ajudem a refinar ainda mais a estratégia de pesquisa clínica de acupuntura e moxabustão com CAG com distúrbios do sono, melhorar a eficácia do tratamento e oferecer uma escolha mais econômica e prática para o tratamento da CAG com distúrbios do sono.
A questão da pesquisa primária é: a noção médica tradicional chinesa de "inquietação devido à desarmonia do estômago" pode ser validada para verificar se há uma correlação entre gravidade patológica e qualidade do sono em pacientes com gastrite atrófica crônica? As condições patológicas dos pacientes com CAG foram coletadas com base no relatório de gastroscopia mais recente dentro de um ano, e os escores de qualidade do sono dos pacientes do mês anterior foram reunidos por meio de um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YI Liang, Doctor
- Número de telefone: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Locais de estudo
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Hangzhou, China
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram diagnosticados com gastrite atrófica crônica;
- Ter entre 18 e 75 anos, sem restrições ao gênero;
- Leia o formulário de consentimento informado, assine -o e consentimento para participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Gastrite autoimune (gastrite atrófica crônica tipo A);
- Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), conforme determinado por endoscopia ou outros exames, ou pacientes com neoplasia intraepitelial de alto grau patologicamente, conforme determinado pela endoscopia gastrointestinal alta e biópsia da mucosa gástrica;
- pacientes com tumores malignos confirmados ou não clusantes, particularmente câncer de esôfago e gástrico; pacientes com outras patologias gastrointestinais superiores, como o esôfago de Barrett ou a úlcera péptica;
- Condições físicas, mentais, psicológicas ou patológicas adicionais que podem afetar as pontuações do sono, como o uso de medicamentos para insônia, turnos noturnos, lag de jato, grandes eventos, neurose grave, síndrome da menopausa, hipertireoidismo não controlado, neuropatia periférica diabética grave, por meio de um mês após o trauma cirúrgico, etc.
- Pessoas que usam medicamentos que podem deixá -lo com sono ao mesmo tempo e param de usá -los por menos de um mês;
- Pessoas que não podem terminar o questionário porque estão inconscientes, não podem falar regularmente ou ter outros problemas; pessoas que não têm informações suficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O coeficiente de correlação entre vários estágios patológicos do vínculo operacional na avaliação da gastrite (OLGA) e o vínculo operatório sobre metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) e qualidade do sono em pacientes com gastrite atófica crônica (CAG) é o principal o
Prazo: Relatórios de gastroscopia e patologia dentro de um ano e avaliação da qualidade do sono dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Condição geral (idade, sexo, altura, peso, etc.), ocupação, história pessoal e familiar, histórico de infecção por Helicobacter pylori, tratamento de acupuntura, índice de qualidade do sono de Pittsburgh, índice de pepsinogênio sérico, resultados de gastroscopia, dados clínicos.
A associação entre os estágios histológicos de OLGA e OLGIM na histopatologia da mucosa estomacal e o índice de qualidade do sono em pacientes com CAG foi então examinada pelos pesquisadores.
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Relatórios de gastroscopia e patologia dentro de um ano e avaliação da qualidade do sono dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta ao tratamento da acupuntura e relacionamentos de qualidade do sono, bem como outros fatores de risco pertinentes, foram resultados secundários
Prazo: Tratamento do paciente até o momento após o diagnóstico de gastrite atrófica crônica e se o participante recebeu acupuntura nos últimos 3 meses
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O programa de pesquisa clínica de acupuntura e moxabustão com CAG com distúrbios do sono foi ajustada para avaliar a relação entre o tratamento da acupuntura e a qualidade do sono em pacientes com CAG.
Os pesquisadores analisaram como os pacientes com CAG foram tratados em geral, incluindo se haviam sofrido o tratamento de acupuntura anteriormente, suas preferências por diferentes tratamentos de acupuntura e sua disposição e aceitação do tratamento da acupuntura.
Além disso, a qualidade do sono dos pacientes com CAG durante o mês anterior foi examinada.
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Tratamento do paciente até o momento após o diagnóstico de gastrite atrófica crônica e se o participante recebeu acupuntura nos últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250303032132260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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