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Associação da qualidade do sono com estadiamento patológico, tratamento de acupuntura em pacientes com gastrite atrófica crônica: um estudo transversal

29 de março de 2025 atualizado por: Yi Liang

Para informar as decisões de tratamento clínico e maximizar os resultados do tratamento, este estudo observacional se propôs a examinar a relação entre gravidade patológica e qualidade do sono em pacientes com CAG. A idéia de que "se o estômago não estiver em harmonia, você ficará inquieto" é apoiado por essa evidência da medicina tradicional chinesa. Avaliando o conhecimento dos pacientes e a aceitação da terapia da acupuntura, a determinação da tendência geral atual no tratamento com CAG e avaliando a eficácia inicial da terapia da acupuntura no tratamento de CAG com distúrbios do sono. Prevê-se que as investigações acima mencionadas ajudem a refinar ainda mais a estratégia de pesquisa clínica de acupuntura e moxabustão com CAG com distúrbios do sono, melhorar a eficácia do tratamento e oferecer uma escolha mais econômica e prática para o tratamento da CAG com distúrbios do sono.

A questão da pesquisa primária é: a noção médica tradicional chinesa de "inquietação devido à desarmonia do estômago" pode ser validada para verificar se há uma correlação entre gravidade patológica e qualidade do sono em pacientes com gastrite atrófica crônica? As condições patológicas dos pacientes com CAG foram coletadas com base no relatório de gastroscopia mais recente dentro de um ano, e os escores de qualidade do sono dos pacientes do mês anterior foram reunidos por meio de um questionário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de seção transversal de centro único

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hangzhou, China
        • the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta investigação clínica multicêntrica é coordenada pela Universidade Médica Chinesa de Zhejiang (ZCMU) com a inscrição dos participantes realizada no terceiro hospital afiliado da ZCMU. Para estabelecer um diagnóstico conclusivo para cada participante, os pesquisadores conduzem uma triagem de endoscopia gastrointestinal superior e avalia os níveis séricos de pepsinogênio durante o recrutamento, posteriormente identificando e inscrevendo continuamente todos os pacientes elegíveis nos hospitais acima mencionados até que o tamanho da amostra requisito seja atingido.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Foram diagnosticados com gastrite atrófica crônica;
  2. Ter entre 18 e 75 anos, sem restrições ao gênero;
  3. Leia o formulário de consentimento informado, assine -o e consentimento para participar deste estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Gastrite autoimune (gastrite atrófica crônica tipo A);
  2. Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), conforme determinado por endoscopia ou outros exames, ou pacientes com neoplasia intraepitelial de alto grau patologicamente, conforme determinado pela endoscopia gastrointestinal alta e biópsia da mucosa gástrica;
  3. pacientes com tumores malignos confirmados ou não clusantes, particularmente câncer de esôfago e gástrico; pacientes com outras patologias gastrointestinais superiores, como o esôfago de Barrett ou a úlcera péptica;
  4. Condições físicas, mentais, psicológicas ou patológicas adicionais que podem afetar as pontuações do sono, como o uso de medicamentos para insônia, turnos noturnos, lag de jato, grandes eventos, neurose grave, síndrome da menopausa, hipertireoidismo não controlado, neuropatia periférica diabética grave, por meio de um mês após o trauma cirúrgico, etc.
  5. Pessoas que usam medicamentos que podem deixá -lo com sono ao mesmo tempo e param de usá -los por menos de um mês;
  6. Pessoas que não podem terminar o questionário porque estão inconscientes, não podem falar regularmente ou ter outros problemas; pessoas que não têm informações suficientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O coeficiente de correlação entre vários estágios patológicos do vínculo operacional na avaliação da gastrite (OLGA) e o vínculo operatório sobre metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) e qualidade do sono em pacientes com gastrite atófica crônica (CAG) é o principal o
Prazo: Relatórios de gastroscopia e patologia dentro de um ano e avaliação da qualidade do sono dentro de uma semana após a inscrição dos participantes
Condição geral (idade, sexo, altura, peso, etc.), ocupação, história pessoal e familiar, histórico de infecção por Helicobacter pylori, tratamento de acupuntura, índice de qualidade do sono de Pittsburgh, índice de pepsinogênio sérico, resultados de gastroscopia, dados clínicos. A associação entre os estágios histológicos de OLGA e OLGIM na histopatologia da mucosa estomacal e o índice de qualidade do sono em pacientes com CAG foi então examinada pelos pesquisadores.
Relatórios de gastroscopia e patologia dentro de um ano e avaliação da qualidade do sono dentro de uma semana após a inscrição dos participantes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao tratamento da acupuntura e relacionamentos de qualidade do sono, bem como outros fatores de risco pertinentes, foram resultados secundários
Prazo: Tratamento do paciente até o momento após o diagnóstico de gastrite atrófica crônica e se o participante recebeu acupuntura nos últimos 3 meses
O programa de pesquisa clínica de acupuntura e moxabustão com CAG com distúrbios do sono foi ajustada para avaliar a relação entre o tratamento da acupuntura e a qualidade do sono em pacientes com CAG. Os pesquisadores analisaram como os pacientes com CAG foram tratados em geral, incluindo se haviam sofrido o tratamento de acupuntura anteriormente, suas preferências por diferentes tratamentos de acupuntura e sua disposição e aceitação do tratamento da acupuntura. Além disso, a qualidade do sono dos pacientes com CAG durante o mês anterior foi examinada.
Tratamento do paciente até o momento após o diagnóstico de gastrite atrófica crônica e se o participante recebeu acupuntura nos últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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