- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912178
Asociace kvality spánku s patologickým stagingem, léčba akupunktury u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou: průřezová studie
Za účelem informování o rozhodnutích o klinické léčbě a maximalizaci výsledků léčby se tato observační studie snažila prozkoumat vztah mezi patologickou závažností a kvalitou spánku u pacientů s CAG. Myšlenka, že „pokud žaludek není v harmonii, budete neklidný“ je touto důkazem podporována z tradiční čínské medicíny. Posouzení znalostí pacientů a přijetí akupunkturní terapie, stanovení současného obecného trendu v léčbě CAG a hodnocení počáteční účinnosti akupunkturní terapie při léčbě CAG poruchami spánku. Předpokládá se, že výše uvedená vyšetřování pomůže při další zdokonalování strategie klinického výzkumu akupunktury a moxibusu s CAG s poruchami spánku, zvýší účinnost léčby a nabídne nákladově efektivnější a praktičtější volbu pro léčbu CAG poruchami spánku.
Primárním výzkumným problémem je: Může být tradiční čínská lékařská představa „neklidnost způsobená disharmonií žaludku“ ověřena, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi patologickou závažností a kvalitou spánku u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou? Patologické podmínky pacientů s CAG byly shromážděny na základě poslední zprávy o gastroskopii do jednoho roku a skóre kvality spánku pacientů z předchozího měsíce byla shromážděna prostřednictvím dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YI Liang, Doctor
- Telefonní číslo: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla diagnostikována chronická atrofická gastritida;
- Být ve věku 18 až 75 let, bez omezení pohlaví;
- Přečtěte si formulář informovaného souhlasu, podepište jej a souhlas s účastí na této studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Autoimunitní gastritida (chronická atrofická gastritida typu A);
- Pacienti s gastroezofágovým refluxním onemocněním (GERD), jak je stanoveno endoskopií nebo jinými vyšetřeními, nebo pacienty s patologicky intraepiteliální neoplasií vysoce kvalitních, jak je stanoveno horní gastrointestinální endoskopií a žaludeční mukózní biopsií;
- Pacienti s potvrzenými nebo nevyzpytatelnými maligními nádory, zejména rakovina jícnu a žaludku; pacienti s jinými horními gastrointestinálními patologiemi, jako je Barrettův jícl nebo peptický vřed;
- Další fyzikální, mentální, psychologické nebo patologické stavy, které mohou ovlivnit skóre spánku, jako je použití léků na nespavost, noční posuny, tryskové zpoždění, hlavní události, těžká neuróza, menopauzální syndrom, atd. Atd. Atd. Atd atd. Atd.
- Lidé, kteří používají léky, které vás mohou současně ospalé a přestat je používat méně než měsíc;
- Lidé, kteří nedokážou dokončit dotazník, protože jsou v bezvědomí, nemohou pravidelně mluvit nebo mají jiné problémy; Lidé, kteří nemají dostatek informací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient mezi různými patologickými stádii operativní vazby na hodnocení gastritidy (OLGA) a operativní vazbou na žaludeční střevní metaplasii (Olgim) a kvalitou spánku u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou (CAG) je hlavní O
Časové okno: Gastroskopie a patologie hlásí do jednoho roku a hodnocení kvality spánku do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Obecný stav (věk, pohlaví, výška, hmotnost atd.), Povolání, osobní a rodinná anamnéza, historie infekce helikobacter pylori, léčba akupunktury, index kvality spánku v Pittsburghu, index pepsinogenu v séru, výsledky gastroskopie a výsledky gastroskopie a výsledky gastroskopie a výsledky zájmu.
Asociace mezi histologickými stádii OLGA a OLGIM v žaludeční slizniční histopatologii a indexem kvality spánku u pacientů s CAG byla poté zkoumána vědci.
|
Gastroskopie a patologie hlásí do jednoho roku a hodnocení kvality spánku do jednoho týdne od zápisu účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledky byly akupunkturní reakce a vztahy se spánkem, stejně jako další relevantní rizikové faktory
Časové okno: Léčba pacienta dosud po diagnóze chronické atrofické gastritidy a zda účastník dostával akupunkturu za poslední 3 měsíce
|
Program klinického výzkumu akupunktury a moxibusu s CAG s poruchami spánku byl dále upraven, aby se vyhodnotil vztah mezi akupunkturní léčbou a kvalitou spánku u pacientů s CAG.
Vědci se zabývali tím, jak byli pacienti s CAG celkově léčeni, včetně toho, zda předtím podstoupili akupunkturní léčbu, jejich preference pro různé akupunkturní léčby a jejich ochotu a přijetí akupunkturní léčby.
Kromě toho byla zkoumána kvalita spánku pacientů s pacienty CAG během předchozího měsíce.
|
Léčba pacienta dosud po diagnóze chronické atrofické gastritidy a zda účastník dostával akupunkturu za poslední 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250303032132260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .