Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace kvality spánku s patologickým stagingem, léčba akupunktury u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou: průřezová studie

29. března 2025 aktualizováno: Yi Liang

Za účelem informování o rozhodnutích o klinické léčbě a maximalizaci výsledků léčby se tato observační studie snažila prozkoumat vztah mezi patologickou závažností a kvalitou spánku u pacientů s CAG. Myšlenka, že „pokud žaludek není v harmonii, budete neklidný“ je touto důkazem podporována z tradiční čínské medicíny. Posouzení znalostí pacientů a přijetí akupunkturní terapie, stanovení současného obecného trendu v léčbě CAG a hodnocení počáteční účinnosti akupunkturní terapie při léčbě CAG poruchami spánku. Předpokládá se, že výše uvedená vyšetřování pomůže při další zdokonalování strategie klinického výzkumu akupunktury a moxibusu s CAG s poruchami spánku, zvýší účinnost léčby a nabídne nákladově efektivnější a praktičtější volbu pro léčbu CAG poruchami spánku.

Primárním výzkumným problémem je: Může být tradiční čínská lékařská představa „neklidnost způsobená disharmonií žaludku“ ověřena, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi patologickou závažností a kvalitou spánku u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou? Patologické podmínky pacientů s CAG byly shromážděny na základě poslední zprávy o gastroskopii do jednoho roku a skóre kvality spánku pacientů z předchozího měsíce byla shromážděna prostřednictvím dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednorázová průřezová studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: YI Liang, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 571 86633328
  • E-mail: liangyiwww@126.com

Studijní místa

      • Hangzhou, Čína
        • the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto multicentrické klinické vyšetřování koordinuje Čínská lékařská univerzita Zhejiang (ZCMU) s účastníkem zápisu prováděným ve třetí přidružené nemocnici v ZCMU. Aby vědci vytvořili přesvědčivou diagnózu pro každého účastníka, provádějí vědci skríning horního gastrointestinálního endoskopie a posoudí hladiny pepsinogenu v séru během náboru, následně identifikují a nepřetržitě zapisují všechny způsobilé pacienty ve výše uvedených nemocnicích, dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byla diagnostikována chronická atrofická gastritida;
  2. Být ve věku 18 až 75 let, bez omezení pohlaví;
  3. Přečtěte si formulář informovaného souhlasu, podepište jej a souhlas s účastí na této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Autoimunitní gastritida (chronická atrofická gastritida typu A);
  2. Pacienti s gastroezofágovým refluxním onemocněním (GERD), jak je stanoveno endoskopií nebo jinými vyšetřeními, nebo pacienty s patologicky intraepiteliální neoplasií vysoce kvalitních, jak je stanoveno horní gastrointestinální endoskopií a žaludeční mukózní biopsií;
  3. Pacienti s potvrzenými nebo nevyzpytatelnými maligními nádory, zejména rakovina jícnu a žaludku; pacienti s jinými horními gastrointestinálními patologiemi, jako je Barrettův jícl nebo peptický vřed;
  4. Další fyzikální, mentální, psychologické nebo patologické stavy, které mohou ovlivnit skóre spánku, jako je použití léků na nespavost, noční posuny, tryskové zpoždění, hlavní události, těžká neuróza, menopauzální syndrom, atd. Atd. Atd. Atd atd. Atd.
  5. Lidé, kteří používají léky, které vás mohou současně ospalé a přestat je používat méně než měsíc;
  6. Lidé, kteří nedokážou dokončit dotazník, protože jsou v bezvědomí, nemohou pravidelně mluvit nebo mají jiné problémy; Lidé, kteří nemají dostatek informací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient mezi různými patologickými stádii operativní vazby na hodnocení gastritidy (OLGA) a operativní vazbou na žaludeční střevní metaplasii (Olgim) a kvalitou spánku u pacientů s chronickou atrofickou gastritidou (CAG) je hlavní O
Časové okno: Gastroskopie a patologie hlásí do jednoho roku a hodnocení kvality spánku do jednoho týdne od zápisu účastníka
Obecný stav (věk, pohlaví, výška, hmotnost atd.), Povolání, osobní a rodinná anamnéza, historie infekce helikobacter pylori, léčba akupunktury, index kvality spánku v Pittsburghu, index pepsinogenu v séru, výsledky gastroskopie a výsledky gastroskopie a výsledky gastroskopie a výsledky zájmu. Asociace mezi histologickými stádii OLGA a OLGIM v žaludeční slizniční histopatologii a indexem kvality spánku u pacientů s CAG byla poté zkoumána vědci.
Gastroskopie a patologie hlásí do jednoho roku a hodnocení kvality spánku do jednoho týdne od zápisu účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledky byly akupunkturní reakce a vztahy se spánkem, stejně jako další relevantní rizikové faktory
Časové okno: Léčba pacienta dosud po diagnóze chronické atrofické gastritidy a zda účastník dostával akupunkturu za poslední 3 měsíce
Program klinického výzkumu akupunktury a moxibusu s CAG s poruchami spánku byl dále upraven, aby se vyhodnotil vztah mezi akupunkturní léčbou a kvalitou spánku u pacientů s CAG. Vědci se zabývali tím, jak byli pacienti s CAG celkově léčeni, včetně toho, zda předtím podstoupili akupunkturní léčbu, jejich preference pro různé akupunkturní léčby a jejich ochotu a přijetí akupunkturní léčby. Kromě toho byla zkoumána kvalita spánku pacientů s pacienty CAG během předchozího měsíce.
Léčba pacienta dosud po diagnóze chronické atrofické gastritidy a zda účastník dostával akupunkturu za poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit