- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912178
Associatie van slaapkwaliteit met pathologische enscenering, acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische atrofische gastritis: een transversaal onderzoek
Om de beslissingen van klinische behandeling te informeren en de behandelingsresultaten te maximaliseren, was dit observationele onderzoek om de relatie tussen pathologische ernst en slaapkwaliteit bij patiënten met CAG te onderzoeken. Het idee dat "als de maag niet in harmonie is, je rusteloos zult zijn" wordt ondersteund door dit bewijs uit de traditionele Chinese geneeskunde. Beoordeling van de kennis van patiënten en acceptatie van acupunctuurtherapie, het bepalen van de huidige algemene trend bij CAG -behandeling en het beoordelen van de initiële effectiviteit van acupunctuurtherapie bij de behandeling van CAG met slaapstoornissen. Het is bedoeld dat de bovengenoemde onderzoeken zullen helpen bij het verdere verfijnen van de klinische onderzoeksstrategie van acupunctuur en moxibustion met CAG met slaapstoornissen, de effectiviteit van de behandeling verbeteren en een meer kosteneffectieve en praktische keuze bieden voor het behandelen van CAG met slaapstoornissen.
Het primaire onderzoeksprobleem is: kan de traditionele Chinese medische notie van "rusteloosheid als gevolg van disharmonie van de maag" worden gevalideerd om na te gaan of er een verband bestaat tussen pathologische ernst en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische atrofische gastritis? De pathologische omstandigheden van CAG -patiënten werden verzameld op basis van het meest recente gastroscopierapport binnen een jaar, en de slaapkwaliteitscores van de patiënten van de vorige maand werden verzameld via een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YI Liang, Doctor
- Telefoonnummer: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn gediagnosticeerd met chronische atrofische gastritis;
- Tussen de leeftijd van 18 en 75 jaar, zonder beperkingen op geslacht;
- Lees het geïnformeerde toestemmingsformulier, teken het en toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- auto -immuun gastritis (chronische atrofische gastritis type A);
- Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) zoals bepaald door endoscopie of andere onderzoeken, of patiënten met hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie pathologisch zoals bepaald door bovenste gastro-intestinale endoscopie en maagslijmvliesbiopsie;
- Patiënten met bevestigde of niet -afgeronde kwaadaardige tumoren, met name slokdarm- en maagkanker; patiënten met andere bovenste gastro -intestinale pathologieën, zoals Barrett's slokdarm of maagzweer;
- Aanvullende fysieke, mentale, psychologische of pathologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op slaapscores, zoals het gebruik van medicijnen voor slapeloosheid, nachtdiensten, jetlag, grote gebeurtenissen, ernstige neurose, menopauzaal syndroom, ongecontroleerde hyperthyreoïdie, ernstige diabetische perifere neuropathie, binnen een maand na chiruuma, enz.
- Mensen die medicijnen gebruiken die je tegelijkertijd slaperig kunnen maken en niet meer dan een maand niet meer kunnen gebruiken;
- Mensen die de vragenlijst niet kunnen afmaken omdat ze bewusteloos zijn, niet regelmatig kunnen praten of andere problemen hebben; Mensen die niet genoeg informatie hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatiecoëfficiënt tussen verschillende pathologische stadia van operatieve link op gastritis -beoordeling (OLGA) en operatieve link op maag -darmmetaplasie (OLGIM) en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische atrofische gastritis (CAG) is de belangrijkste O
Tijdsspanne: Gastroscopie- en pathologierapporten binnen een jaar en de beoordeling van de slaapkwaliteit binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Algemene toestand (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, enz.), Beroep, persoonlijke en familiegeschiedenis, Helicobacter pylori -infectiegeschiedenis, acupunctuurbehandeling, Pittsburgh Sleep Quality Index, serum pepsinogeenindex, gastroscopieresultaten en klinische gegevens (OLGA en olgim voor maagmucosale histopathologie) waren onder de informatie die de informatie verzamelde.
De associatie tussen de histologische stadia van OLGA en olgim in maagslijmvlieshistopathologie en de slaapkwaliteitsindex bij CAG -patiënten werd vervolgens onderzocht door de onderzoekers.
|
Gastroscopie- en pathologierapporten binnen een jaar en de beoordeling van de slaapkwaliteit binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acupunctuurbehandelingsrespons en slaapkwaliteitsrelaties, evenals andere relevante risicofactoren, waren secundaire resultaten
Tijdsspanne: De behandeling van de patiënt tot nu toe na diagnose van chronische atrofische gastritis, en of de deelnemer de afgelopen 3 maanden acupunctuur heeft ontvangen
|
Het klinische onderzoeksprogramma van acupunctuur en moxibustion met CAG met slaapstoornissen werd verder aangepast om de relatie tussen acupunctuurbehandeling en slaapkwaliteit bij CAG -patiënten te evalueren.
De onderzoekers onderzochten hoe cag -patiënten in het algemeen werden behandeld, inclusief of ze eerder een acupunctuurbehandeling hadden ondergaan, hun voorkeuren voor verschillende acupunctuurbehandelingen en hun bereidheid en acceptatie van acupunctuurbehandeling.
Bovendien werd de kwaliteit van de slaap van de CAG -patiënten gedurende de afgelopen maand onderzocht.
|
De behandeling van de patiënt tot nu toe na diagnose van chronische atrofische gastritis, en of de deelnemer de afgelopen 3 maanden acupunctuur heeft ontvangen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250303032132260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .