Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van slaapkwaliteit met pathologische enscenering, acupunctuurbehandeling bij patiënten met chronische atrofische gastritis: een transversaal onderzoek

29 maart 2025 bijgewerkt door: Yi Liang

Om de beslissingen van klinische behandeling te informeren en de behandelingsresultaten te maximaliseren, was dit observationele onderzoek om de relatie tussen pathologische ernst en slaapkwaliteit bij patiënten met CAG te onderzoeken. Het idee dat "als de maag niet in harmonie is, je rusteloos zult zijn" wordt ondersteund door dit bewijs uit de traditionele Chinese geneeskunde. Beoordeling van de kennis van patiënten en acceptatie van acupunctuurtherapie, het bepalen van de huidige algemene trend bij CAG -behandeling en het beoordelen van de initiële effectiviteit van acupunctuurtherapie bij de behandeling van CAG met slaapstoornissen. Het is bedoeld dat de bovengenoemde onderzoeken zullen helpen bij het verdere verfijnen van de klinische onderzoeksstrategie van acupunctuur en moxibustion met CAG met slaapstoornissen, de effectiviteit van de behandeling verbeteren en een meer kosteneffectieve en praktische keuze bieden voor het behandelen van CAG met slaapstoornissen.

Het primaire onderzoeksprobleem is: kan de traditionele Chinese medische notie van "rusteloosheid als gevolg van disharmonie van de maag" worden gevalideerd om na te gaan of er een verband bestaat tussen pathologische ernst en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische atrofische gastritis? De pathologische omstandigheden van CAG -patiënten werden verzameld op basis van het meest recente gastroscopierapport binnen een jaar, en de slaapkwaliteitscores van de patiënten van de vorige maand werden verzameld via een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, cross-sectioneel onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hangzhou, China
        • the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit multicenter klinische onderzoek wordt gecoördineerd door Zhejiang Chinese Medical University (ZCMU) met deelnemersinschrijving uitgevoerd in het derde aangesloten ziekenhuis van ZCMU. Om een ​​overtuigende diagnose voor elke deelnemer te stellen, voeren de onderzoekers een bovenste gastro -intestinale endoscopie -screening uit en beoordelen ze serumpepsinogeenniveaus tijdens werving, waarbij ze vervolgens alle in aanmerking komende patiënten bij de bovengenoemde ziekenhuizen worden geïdentificeerd en continu inschrijven tot de vereiste steekproefgrootte is bereikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zijn gediagnosticeerd met chronische atrofische gastritis;
  2. Tussen de leeftijd van 18 en 75 jaar, zonder beperkingen op geslacht;
  3. Lees het geïnformeerde toestemmingsformulier, teken het en toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. auto -immuun gastritis (chronische atrofische gastritis type A);
  2. Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) zoals bepaald door endoscopie of andere onderzoeken, of patiënten met hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie pathologisch zoals bepaald door bovenste gastro-intestinale endoscopie en maagslijmvliesbiopsie;
  3. Patiënten met bevestigde of niet -afgeronde kwaadaardige tumoren, met name slokdarm- en maagkanker; patiënten met andere bovenste gastro -intestinale pathologieën, zoals Barrett's slokdarm of maagzweer;
  4. Aanvullende fysieke, mentale, psychologische of pathologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op slaapscores, zoals het gebruik van medicijnen voor slapeloosheid, nachtdiensten, jetlag, grote gebeurtenissen, ernstige neurose, menopauzaal syndroom, ongecontroleerde hyperthyreoïdie, ernstige diabetische perifere neuropathie, binnen een maand na chiruuma, enz.
  5. Mensen die medicijnen gebruiken die je tegelijkertijd slaperig kunnen maken en niet meer dan een maand niet meer kunnen gebruiken;
  6. Mensen die de vragenlijst niet kunnen afmaken omdat ze bewusteloos zijn, niet regelmatig kunnen praten of andere problemen hebben; Mensen die niet genoeg informatie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatiecoëfficiënt tussen verschillende pathologische stadia van operatieve link op gastritis -beoordeling (OLGA) en operatieve link op maag -darmmetaplasie (OLGIM) en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische atrofische gastritis (CAG) is de belangrijkste O
Tijdsspanne: Gastroscopie- en pathologierapporten binnen een jaar en de beoordeling van de slaapkwaliteit binnen een week na de deelnemersinschrijving
Algemene toestand (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, enz.), Beroep, persoonlijke en familiegeschiedenis, Helicobacter pylori -infectiegeschiedenis, acupunctuurbehandeling, Pittsburgh Sleep Quality Index, serum pepsinogeenindex, gastroscopieresultaten en klinische gegevens (OLGA en olgim ​​voor maagmucosale histopathologie) waren onder de informatie die de informatie verzamelde. De associatie tussen de histologische stadia van OLGA en olgim ​​in maagslijmvlieshistopathologie en de slaapkwaliteitsindex bij CAG -patiënten werd vervolgens onderzocht door de onderzoekers.
Gastroscopie- en pathologierapporten binnen een jaar en de beoordeling van de slaapkwaliteit binnen een week na de deelnemersinschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acupunctuurbehandelingsrespons en slaapkwaliteitsrelaties, evenals andere relevante risicofactoren, waren secundaire resultaten
Tijdsspanne: De behandeling van de patiënt tot nu toe na diagnose van chronische atrofische gastritis, en of de deelnemer de afgelopen 3 maanden acupunctuur heeft ontvangen
Het klinische onderzoeksprogramma van acupunctuur en moxibustion met CAG met slaapstoornissen werd verder aangepast om de relatie tussen acupunctuurbehandeling en slaapkwaliteit bij CAG -patiënten te evalueren. De onderzoekers onderzochten hoe cag -patiënten in het algemeen werden behandeld, inclusief of ze eerder een acupunctuurbehandeling hadden ondergaan, hun voorkeuren voor verschillende acupunctuurbehandelingen en hun bereidheid en acceptatie van acupunctuurbehandeling. Bovendien werd de kwaliteit van de slaap van de CAG -patiënten gedurende de afgelopen maand onderzocht.
De behandeling van de patiënt tot nu toe na diagnose van chronische atrofische gastritis, en of de deelnemer de afgelopen 3 maanden acupunctuur heeft ontvangen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren