Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forening af søvnkvalitet med patologisk iscenesættelse, akupunkturbehandling hos patienter med kronisk atrofisk gastritis: en tværsnitsundersøgelse

29. marts 2025 opdateret af: Yi Liang

For at informere kliniske behandlingsbeslutninger og maksimere behandlingsresultater, begyndte denne observationsundersøgelse at undersøge forholdet mellem patologisk sværhedsgrad og søvnkvalitet hos patienter med CAG. Ideen om, at "hvis maven ikke er i harmoni, vil du være rastløs" understøttes af dette bevis fra traditionel kinesisk medicin. Evaluering af patienters viden og accept af akupunkturbehandling, bestemmelse af den aktuelle generelle tendens inden for CAG -behandling og vurdering af den oprindelige effektivitet af akupunkturterapi til behandling af CAG med søvnforstyrrelser. Det er tænkt, at de førnævnte undersøgelser vil hjælpe med at yderligere raffinere den kliniske forskningsstrategi for akupunktur og moxibustion med CAG med søvnforstyrrelser, forbedre behandlingen af ​​behandlingen og tilbyde et mere omkostningseffektivt og praktisk valg til behandling af CAG med søvnforstyrrelser.

Det primære forskningsspørgsmål er: Kan den traditionelle kinesiske medicinske opfattelse af "rastløshed på grund af maven af ​​maven" valideres for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem patologisk sværhedsgrad og søvnkvalitet hos patienter med kronisk atrofisk gastritis? De patologiske betingelser for CAG -patienter blev samlet baseret på den seneste gastroskopi -rapport inden for et år, og patienternes søvnkvalitetsresultater fra den foregående måned blev indsamlet via et spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt-center, tværsnitsundersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne multicenter kliniske undersøgelse koordineres af Zhejiang Chinese Medical University (ZCMU) med deltager tilmelding udført på det tredje tilknyttede hospital i ZCMU. For at etablere en afgørende diagnose for hver deltager, udfører forskerne en øvre gastrointestinal endoskopi -screening og vurderer serum -pepsinogenniveauer under rekruttering, hvorefter de identificeres og kontinuerligt tilmelder alle støtteberettigede patienter på de førnævnte hospitaler, indtil den nødvendige prøvestørrelse opnås.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Er blevet diagnosticeret med kronisk atrofisk gastritis;
  2. Være mellem 18 og 75 år uden begrænsninger for køn;
  3. Læs den informerede samtykkeformular, underskriv den og samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. autoimmun gastritis (kronisk atrofisk gastritis type A);
  2. Patienter med gastroøsofageal reflux sygdom (GERD) som bestemt ved endoskopi eller andre undersøgelser eller patienter med høj kvalitet intraepithelial neoplasi patologisk som bestemt af øvre gastrointestinal endoskopi og gastrisk slimhindebiopsi;
  3. Patienter med bekræftede eller uudforskede ondartede tumorer, især esophageal og gastrisk kræft; patienter med andre øvre gastrointestinale patologier, såsom Barretts spiserør eller mavesår;
  4. Yderligere fysiske, mentale, psykologiske eller patologiske tilstande, der kan påvirke søvnresultater, såsom brugen af ​​medicin til søvnløshed, natskift, jetlag, større begivenheder, alvorlig neurose, menopausal syndrom, ukontrolleret hyperthyreoidisme, svær diabetisk perifer neuropati inden for en måned efter kirurgisk trauma osv.
  5. Mennesker, der bruger medicin, der kan gøre dig søvnig på samme tid og stoppe med at bruge dem i mindre end en måned;
  6. Mennesker, der ikke kan afslutte spørgeskemaet, fordi de er bevidstløse, ikke kan tale regelmæssigt eller har andre problemer; Mennesker, der ikke har nok information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienten mellem forskellige patologiske stadier af operativ forbindelse om gastritisvurdering (OLGA) og operativ forbindelse om gastrisk tarmmetaplasi (OLGIM) og søvnkvalitet hos patienter med kronisk atrofisk gastritis (CAG) er hoved O.
Tidsramme: Gastroskopi og patologirapporter inden for et år og søvnkvalitetsvurdering inden for en uge efter tilmelding af deltageren
Generel tilstand (alder, køn, højde, vægt osv.), Besættelse, personlig og familiehistorie, Helicobacter pylori -infektionshistorie, akupunkturbehandling, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, serum pepsinogenindeks, gastroskopi -resultater og kliniske data (Olga og Olgim for Gastric Mucosal Histopathology) var blandt de oplysninger, som forskerne indsamlede. Forbindelsen mellem de histologiske stadier af Olga og Olgim i mave slimhindehistopatologi og søvnkvalitetsindekset hos CAG -patienter blev derefter undersøgt af forskerne.
Gastroskopi og patologirapporter inden for et år og søvnkvalitetsvurdering inden for en uge efter tilmelding af deltageren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akupunkturbehandlingsrespons og forhold mellem søvnkvalitet såvel som andre relevante risikofaktorer var sekundære resultater
Tidsramme: Patientens behandling til dato efter diagnose af kronisk atrofisk gastritis, og om deltageren har modtaget akupunktur i de sidste 3 måneder
Det kliniske forskningsprogram for akupunktur og moxibustion med CAG med søvnforstyrrelser blev yderligere justeret for at evaluere forholdet mellem akupunkturbehandling og søvnkvalitet hos CAG -patienter. Forskerne undersøgte, hvordan CAG -patienter generelt blev behandlet, herunder om de tidligere havde gennemgået akupunkturbehandling, deres præferencer for forskellige akupunkturbehandlinger og deres vilje og accept af akupunkturbehandling. Derudover blev kvaliteten af ​​CAG -patienternes søvn gennem den foregående måned undersøgt.
Patientens behandling til dato efter diagnose af kronisk atrofisk gastritis, og om deltageren har modtaget akupunktur i de sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Liang

Samarbejdspartnere

Zhejiang Provincial Department of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250303032132260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk atrofisk gastritis (CAG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner