Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek jakości snu z patologiczną oceną, leczenie akupunkturą u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem żołądka: badanie przekrojowe

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Yi Liang

W celu poinformowania o decyzjach dotyczących leczenia klinicznego i maksymalizacji wyników leczenia, to badanie obserwacyjne postanowiło zbadać związek między nasileniem patologicznym a jakością snu u pacjentów z CAG. Pomysł, że „jeśli żołądek nie jest w harmonii, będziesz niespokojny”, jest poparty tym dowodem z tradycyjnej medycyny chińskiej. Ocena wiedzy pacjentów i akceptacja terapii akupunktury, określenie obecnego ogólnego trendu w leczeniu CAG oraz ocena początkowej skuteczności leczenia akupunkturą w leczeniu CAG zaburzeniami snu. Przewiduje się, że wyżej wymienione badania pomogą w dalszym udoskonaleniu strategii badań klinicznych akupunktury i moxibustion z zaburzeniami snu, zwiększają skuteczność leczenia oraz oferują bardziej opłacalny i praktyczny wybór leczenia CAG z zaburzeniami snu.

Głównym problemem badawczym jest: czy tradycyjne chińskie pojęcie medyczne „niepokoju z powodu dysharmonii żołądka” zostanie zatwierdzone w celu ustalenia, czy istnieje korelacja między patologicznym nasileniem a jakością snu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem żołądka? Patologiczne warunki pacjentów z CAG zostały zebrane na podstawie najnowszego raportu gastroskopii w ciągu roku, a wyniki jakości snu pacjentów z poprzedniego miesiąca zostały zebrane za pomocą kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jednocent, przekrojowe badanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hangzhou, Chiny
        • the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To wieloośrodkowe badanie kliniczne są koordynowane przez chiński Uniwersytet Medyczny Zhejiang (ZCMU) z zapisami uczestników przeprowadzonej w trzecim powiązanym szpitalu ZCMU. Aby ustalić rozstrzygającą diagnozę dla każdego uczestnika, naukowcy przeprowadzają górne przesiewowe przesiewowe endoskopii przewodu pokarmowego i oceniają poziomy pepsinogenu w surowicy podczas rekrutacji, a następnie identyfikując i ciągle zapisując wszystkich kwalifikujących się pacjentów w wyżej wymienionych szpitalach, aż do osiągnięcia wymaganej wielkości próby.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka;
  2. Być w wieku od 18 do 75 lat, bez ograniczeń dotyczących płci;
  3. Przeczytaj formularz świadomej zgody, podpisz go i wyrażaj zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka (przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka typu A);
  2. Pacjenci z chorobą refluksową przełyku (GERD) określoną przez endoskopię lub inne badania, lub pacjenci z wysokiej jakości śródnabłonkową nowotworu patologicznie, jak określono na podstawie endoskopii przewodu pokarmowego i biopsji błony śluzowej żołądka;
  3. Pacjenci z potwierdzonymi lub nieoczekiwanymi nowotworami złośliwymi, szczególnie rak przełyku i żołądka; pacjenci z innymi patologiami górnej części przewodu pokarmowego, takimi jak przełyk Barretta lub wrzód tłosowy;
  4. Dodatkowe warunki fizyczne, psychiczne, psychologiczne lub patologiczne, które mogą wpływać na wyniki snu, takie jak stosowanie leków na bezsenność, zmiany nocne, opóźnienie odrzutowe, główne zdarzenia, ciężka nerwica, zespół menopauzy, niekontrolowana nadczynność tarczycy, ciężka neuropatia obwodowa cukrzycowa, w ciągu miesiąca po urazie chirurgicznym itp.
  5. Ludzie, którzy używają leków, które mogą sprawić, że będziesz śpiący jednocześnie i przestać ich używać przez mniej niż miesiąc;
  6. Ludzie, którzy nie mogą dokończyć kwestionariusza, ponieważ są nieświadomości, nie mogą regularnie rozmawiać lub mieć inne problemy; Ludzie, którzy nie mają wystarczającej ilości informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między różnymi patologicznymi stadiami połączenia operacyjnego w zakresie oceny zapalenia żołądka (OLGA) i operacyjnym połączeniem w metaplazji jelit żołądka (OLGIM) a jakością snu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem żołądka (CAG) jest głównym poziomem
Ramy czasowe: Raporty gastroskopii i patologii w ciągu jednego roku i oceny jakości snu w ciągu tygodnia od zapisania się uczestników
Stan ogólny (wiek, płeć, wysokość, waga itp.), Okupacja, historia osobistej i rodziny, HILICOBACTER PYLORI HISTORIA, HISTORIA AKUPUNCJA, PITTSBURGH SNEL INDEKS, Wskaźnik pepsinogenu w surowicy, wyniki gastroskopii i dane kliniczne (Olga i Olgim dla histopatologii błony śluzowej gardła) były jednym z informacji, które zbierały się badacze. Związek między histologicznymi stadiami Olgi i Olgim w histopatologii błony śluzowej żołądka a wskaźnikiem jakości snu u pacjentów z CAG zbadano następnie przez naukowców.
Raporty gastroskopii i patologii w ciągu jednego roku i oceny jakości snu w ciągu tygodnia od zapisania się uczestników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie akupunktury i relacje jakości snu, a także inne istotne czynniki ryzyka, były wtórnymi wynikami
Ramy czasowe: Leczenie pacjenta do tej pory po zdiagnozowaniu przewlekłego zanikowego zapalenia żołądka oraz tego, czy uczestnik otrzymał akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Program badań klinicznych akupunktury i moxibustion z CAG z zaburzeniami snu został dodatkowo dostosowany do oceny związku między leczeniem akupunktury a jakością snu u pacjentów z CAG. Naukowcy sprawdzili, w jaki sposób pacjenci z CAG byli ogólnie leczeni, w tym to, czy wcześniej przeszli leczenie akupunktury, ich preferencje dotyczące różnych zabiegów akupunktury oraz ich gotowości i akceptacji leczenia akupunktury. Ponadto zbadano jakość snu pacjentów z CAG w poprzednim miesiącu.
Leczenie pacjenta do tej pory po zdiagnozowaniu przewlekłego zanikowego zapalenia żołądka oraz tego, czy uczestnik otrzymał akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj