- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912178
Związek jakości snu z patologiczną oceną, leczenie akupunkturą u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem żołądka: badanie przekrojowe
W celu poinformowania o decyzjach dotyczących leczenia klinicznego i maksymalizacji wyników leczenia, to badanie obserwacyjne postanowiło zbadać związek między nasileniem patologicznym a jakością snu u pacjentów z CAG. Pomysł, że „jeśli żołądek nie jest w harmonii, będziesz niespokojny”, jest poparty tym dowodem z tradycyjnej medycyny chińskiej. Ocena wiedzy pacjentów i akceptacja terapii akupunktury, określenie obecnego ogólnego trendu w leczeniu CAG oraz ocena początkowej skuteczności leczenia akupunkturą w leczeniu CAG zaburzeniami snu. Przewiduje się, że wyżej wymienione badania pomogą w dalszym udoskonaleniu strategii badań klinicznych akupunktury i moxibustion z zaburzeniami snu, zwiększają skuteczność leczenia oraz oferują bardziej opłacalny i praktyczny wybór leczenia CAG z zaburzeniami snu.
Głównym problemem badawczym jest: czy tradycyjne chińskie pojęcie medyczne „niepokoju z powodu dysharmonii żołądka” zostanie zatwierdzone w celu ustalenia, czy istnieje korelacja między patologicznym nasileniem a jakością snu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem żołądka? Patologiczne warunki pacjentów z CAG zostały zebrane na podstawie najnowszego raportu gastroskopii w ciągu roku, a wyniki jakości snu pacjentów z poprzedniego miesiąca zostały zebrane za pomocą kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YI Liang, Doctor
- Numer telefonu: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- the Ethics Board of Te Thnird Affiliated Hospital of Zhejjiang Chinese Medicinal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka;
- Być w wieku od 18 do 75 lat, bez ograniczeń dotyczących płci;
- Przeczytaj formularz świadomej zgody, podpisz go i wyrażaj zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka (przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka typu A);
- Pacjenci z chorobą refluksową przełyku (GERD) określoną przez endoskopię lub inne badania, lub pacjenci z wysokiej jakości śródnabłonkową nowotworu patologicznie, jak określono na podstawie endoskopii przewodu pokarmowego i biopsji błony śluzowej żołądka;
- Pacjenci z potwierdzonymi lub nieoczekiwanymi nowotworami złośliwymi, szczególnie rak przełyku i żołądka; pacjenci z innymi patologiami górnej części przewodu pokarmowego, takimi jak przełyk Barretta lub wrzód tłosowy;
- Dodatkowe warunki fizyczne, psychiczne, psychologiczne lub patologiczne, które mogą wpływać na wyniki snu, takie jak stosowanie leków na bezsenność, zmiany nocne, opóźnienie odrzutowe, główne zdarzenia, ciężka nerwica, zespół menopauzy, niekontrolowana nadczynność tarczycy, ciężka neuropatia obwodowa cukrzycowa, w ciągu miesiąca po urazie chirurgicznym itp.
- Ludzie, którzy używają leków, które mogą sprawić, że będziesz śpiący jednocześnie i przestać ich używać przez mniej niż miesiąc;
- Ludzie, którzy nie mogą dokończyć kwestionariusza, ponieważ są nieświadomości, nie mogą regularnie rozmawiać lub mieć inne problemy; Ludzie, którzy nie mają wystarczającej ilości informacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji między różnymi patologicznymi stadiami połączenia operacyjnego w zakresie oceny zapalenia żołądka (OLGA) i operacyjnym połączeniem w metaplazji jelit żołądka (OLGIM) a jakością snu u pacjentów z przewlekłym zanikowym zapaleniem żołądka (CAG) jest głównym poziomem
Ramy czasowe: Raporty gastroskopii i patologii w ciągu jednego roku i oceny jakości snu w ciągu tygodnia od zapisania się uczestników
|
Stan ogólny (wiek, płeć, wysokość, waga itp.), Okupacja, historia osobistej i rodziny, HILICOBACTER PYLORI HISTORIA, HISTORIA AKUPUNCJA, PITTSBURGH SNEL INDEKS, Wskaźnik pepsinogenu w surowicy, wyniki gastroskopii i dane kliniczne (Olga i Olgim dla histopatologii błony śluzowej gardła) były jednym z informacji, które zbierały się badacze.
Związek między histologicznymi stadiami Olgi i Olgim w histopatologii błony śluzowej żołądka a wskaźnikiem jakości snu u pacjentów z CAG zbadano następnie przez naukowców.
|
Raporty gastroskopii i patologii w ciągu jednego roku i oceny jakości snu w ciągu tygodnia od zapisania się uczestników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie akupunktury i relacje jakości snu, a także inne istotne czynniki ryzyka, były wtórnymi wynikami
Ramy czasowe: Leczenie pacjenta do tej pory po zdiagnozowaniu przewlekłego zanikowego zapalenia żołądka oraz tego, czy uczestnik otrzymał akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Program badań klinicznych akupunktury i moxibustion z CAG z zaburzeniami snu został dodatkowo dostosowany do oceny związku między leczeniem akupunktury a jakością snu u pacjentów z CAG.
Naukowcy sprawdzili, w jaki sposób pacjenci z CAG byli ogólnie leczeni, w tym to, czy wcześniej przeszli leczenie akupunktury, ich preferencje dotyczące różnych zabiegów akupunktury oraz ich gotowości i akceptacji leczenia akupunktury.
Ponadto zbadano jakość snu pacjentów z CAG w poprzednim miesiącu.
|
Leczenie pacjenta do tej pory po zdiagnozowaniu przewlekłego zanikowego zapalenia żołądka oraz tego, czy uczestnik otrzymał akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250303032132260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .