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子供の聴覚と音声認識に対する補聴器と人工内耳の影響

2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University

この研究では、難聴の子供の聴覚と音声認識に対する補聴器と人工内耳の比較効果を調べます。

この研究では、補聴器と人工内耳を使用して子供の結果を比較するための定量的アプローチを採用しています。 データは、聴覚測定の支援と音声認識テストを含む聴覚評価を通じて収集されます。 記述的および推論的統計分析を使用して、グループ間の違いを決定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、最適なデバイスの選択と管理に関して、聴覚学者、教育者、介護者にエビデンスに基づいたガイダンスを提供することを目的としています。 各介入の強みと限界を特定することにより、調査結果はリハビリテーション戦略の改善に貢献し、最終的には難聴の子供の聴覚と音声の結果を高めます。 この研究は、小児聴覚学における臨床慣行を前進させるために重要性を持っています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Society for Audiological and Developmental Ailments (SADA) - Audiology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、難聴の子供の聴覚と音声認識に対する補聴器と人工内耳の比較効果を調べます。

この研究では、補聴器と人工内耳を使用して子供の結果を比較するための定量的アプローチを採用しています。 データは、オーディオロジークリニックで行われた支援オーディオメトリーや音声認識テストを含む聴覚評価を通じて収集されます。

説明

包含基準：

  • 6〜18歳の子供
  • 中程度から重度の感覚的難聴を持つ二国間補聴器ユーザー。
  • 重度から重度の感覚的難聴を持つ片側性co牛インプラントユーザーは、他の耳に増幅されません。
  • 1年以上にわたって補聴器または人工内耳の一貫した使用。
  • 3歳以前の難聴の早期発症が既知または推定される
  • 教育の主要言語としてのウルドゥー語
  • 経口コミュニケーションに焦点を当てたリハビリテーションプログラム（聴覚障害のある子供のための学校または就学前）に登録。

除外基準：

  • 6歳未満または18歳以上の子供
  • 補聴器または人工内耳の一貫した使用の1年未満の子供
  • 認知的、神経学的、または発達障害のある子供。」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支援オーディオメトリー
時間枠：12か月

補聴器または人工内耳を使用した個人の聴覚能力は、周波数250Hzから8000Hzの純粋なトーンを使用して、自由フィールドテスト環境で測定されます。

解釈：結果はオーディオグラムにプロットされ、患者が補聴器または人工内耳で音を検出できるデシベル（DB HL）の最低レベルを示しています。

20-30dB HL優れた支援しきい値（満足度）31-40 dBHLマイルド支援しきい値（Good）41-60 dBHL中程度の補助式聴覚閾値（平均）60dBHL重度の補助聴覚しきい値（貧しい）
12か月
音声認識テスト
時間枠：12か月

静かで騒々しい環境の両方で、ウルドゥー語の音声的にバランスの取れた単音節語リストリストを使用して評価されました。

解釈：スコアは、指定されたリスニング条件下で正しく識別された単語の割合として表されます。

90-100％正常またはわずかな難易度70-89％軽度の難易度50-69％中程度
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Superior University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall23/805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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